|
Một lò phản ứng SIP là gì?
| MOQ: | 1 bộ |
| giá bán: | 10000 USD |
| Thời gian giao hàng: | 2 tháng |
| phương thức thanh toán: | L/C,T/T |
| năng lực cung cấp: | 200 bộ / ngày |
Khử trùng lò phản ứng SIP
,lò phản ứng SIP thép không gỉ
,Ứng dụng thiết kế lò phản ứng SIP
Một lò phản ứng SIP là gì?
Trả lời câu hỏi chính:Một lò phản ứng SIP là gì, và làm thế nào để khử trùng hơi nước tại chỗ đảm bảo hoạt động khử trùng?Một lò phản ứng SIP là một bình được thiết kế để được khử trùng tại chỗ bằng hơi bão hòa ở nhiệt độ 121-134 độ C trong 15-30 phút,đạt được mức đảm bảo vô sinh (SAL) 10 đến âm 6 - xác suất một đơn vị không vô sinh dưới một phần triệu. Bản đồ nhiệt cặp xác nhận rằng mọi bề mặt, bao gồm cả chân chết đạt đến nhiệt độ giết chết. lỗ thông gió vô trùng 0,2 micrometer, niêm phong cơ học đôi với chất lỏng rào cản,và van aseptic giữ lò phản ứng dưới 1 CFU/100 mL sau khi làm mát, cho phép xử lý sinh học aseptic trong bình 0,05-20 m3 mà không cần loại bỏ vào một ô tô.
Nguyên tắc hoạt động cơ bản của lò phản ứng SIP
- Thiết bị hấp bão hòa:Khí ở nhiệt độ 121-134 độ C trong 15-30 phút cung cấp giảm log dựa trên giá trị D đến SAL 10 xuống âm 6 trên tất cả các bề mặt ướt.
- Định dạng nhiệt cặp:Nhiều đầu dò xác nhận điểm lạnh nhất (thường là chân chết) đạt điểm đặt, đủ điều kiện cho chu kỳ trước khi sản xuất.
- Sự toàn vẹn của rào cản vô trùng:0.2 micrometer lỗ thông thoát nước, niêm phong cơ học kép và van ngăn cách aseptic ngăn ngừa nhiễm trùng lại trong quá trình làm mát và lô.
Các loại lò phản ứng SIP chính
- SIP Bioreactor (316L):Chất chứa điện đục (Ra dưới 0,8 micrometer) với các đường SIP tại chỗ để chạy aseptic vi khuẩn và nuôi tế bào.
- SIP giữ hoặc tàu trượt:Bể khử trùng trước với bộ lọc tích hợp và bảng chuyển giao cho môi trường khử trùng hoặc chuẩn bị đệm.
- SIP lai hoặc dùng một lần:SIP lõi không gỉ với túi dùng một lần khi tiếp xúc với sản phẩm cho các dòng sản phẩm đa linh hoạt.
Các thành phần lò phản ứng SIP Ma trận so sánh
| Thành phần SIP | Phương pháp khử trùng | Temp / Time | Đảm bảo |
|---|---|---|---|
| Vỏ tàu | Uông bão hòa | 121-134 độ C / 15-30 phút | SAL 10^-6 |
| Bộ lọc thông gió | Khí ở vị trí | 121 độ C / 30 phút | 0.2 micrometer vô trùng |
| Đường truyền | SIP + van aseptic | 121 độ C / 20 phút | < 1 CFU/100 mL |
| Các con dấu (DMS) | Chất lỏng rào cản vô trùng | Tiếp tục | Không được vào. |
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Hỏi: SAL 10 lên âm 6 có nghĩa là gì đối với lò phản ứng SIP?
A: Mức độ đảm bảo khử trùng là 10 đến âm 6 có nghĩa là xác suất của một đơn vị không khử trùng là ít hơn một phần triệu sau chu kỳ hơi được xác nhận.
Hỏi: Tại sao dùng hơi nước thay vì tiệt trùng bằng hóa chất?
Đáp: hơi bão hòa ở 121-134 độ C thâm nhập tất cả các bề mặt ướt và không để lại dư lượng độc hại, lý tưởng cho sử dụng dược phẩm và quá trình sinh học.
Hỏi: Chu kỳ SIP được chứng minh hiệu quả như thế nào?
A: Bản đồ nhiệt cặp cho thấy điểm lạnh nhất đạt đến nhiệt độ giết chết cho toàn bộ nơi ở; Các chỉ số sinh học (Geobacillus) có thể xác nhận sự giảm log.
Hỏi: Điều gì giữ cho lò phản ứng vô trùng sau khi làm mát?
Đáp: Các lỗ thông gió vô trùng 0,2 micrometer, niêm phong cơ học kép với chất lỏng rào cản vô trùng và van ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập trong quá trình chuyển và giữ.
