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SIP 반응기란 무엇인가요? 멸균, 설계 및 응용
| MOQ: | 1 세트 |
| 가격: | 10000 USD |
| 배송 기간: | 2개월 |
| 결제 방법: | 신용장, 티/티 |
| 공급능력: | 200 세트/일 |
SIP 반응기 멸균
,스테인리스 스틸 SIP 반응기
,SIP 반응기 설계 응용
SIP 원자로 는 무엇 입니까?
핵심 질문에 답합니다.SIP 원자로 는 무엇 이며, 부지 에 있는 증기 살균 은 어떻게 무독성 작동 을 보장 합니까?SIP 원자로는 15~30분 동안 12~134도C의 포화 증기로 인시투에서 살균되도록 설계된 용기입니다.불균형성 보장 수준 (SAL) 을 달성하는 것 (10^-6) - 불균형 단위의 확률은 백만분의 1보다 낮습니다열쌍 매핑은 죽은 다리까지 모든 표면이 죽기 온도에 도달한다는 것을 확인합니다.그리고 무성 밸브는 냉각 후 1 CFU/100 mL 이하의 원자로를 유지, 오토클라브로 제거하지 않고 0.05~20m3 용기에 있는 무수성 생체 처리를 가능하게 합니다.
SIP 원자로의 기본 작동 원칙
- 포화 증기 살상:15-30분 동안 121-134°C의 증기에서 D값에 기반한 로그 감소가 모든 습한 표면에 SAL 10의 음수 6로 이루어집니다.
- 열쌍 매핑:여러 탐사선이 가장 추운 지점 (일반적으로 죽은 다리) 이 설정 지점을 달성하는 것을 확인하여 생산 전의 주기를 정렬합니다.
- 불균형 장벽 무결성:0.2 미크로미터의 수소공통, 이중 기계적 밀폐, 그리고 무독성 대막 밸브는 냉각과 팩 과정에서 재 오염을 차단합니다.
SIP 원자로의 주요 유형
- SIP 바이오 반응기 (316L):미생물 및 세포 배양을 위한 SIP-in-place 라인을 가진 전자 닦은 (Ra 0.8 미크로미터 이하) 용기
- SIP 보유 또는 선박 스키드:비생물 매체 또는 버퍼 준비에 대한 통합 필터와 전송 패널을 갖춘 사전 살균 탱크.
- 하이브리드 SIP 또는 일회용:SIP 스테인리스 코어, 제품 접촉 시 일회용 가방, 유연한 다품질 라인
SIP 원자로 구성 요소 비교 행렬
| SIP 컴포넌트 | 살균 방법 | Temp / 시간 | 보증 |
|---|---|---|---|
| 배 껍질 | 포화 증기 | 121-134도 C / 15-30분 | SAL 10^-6 |
| 환기 필터 | 부착된 증기 | 121도C / 30분 | 0.2 마이크로미터 비생물 |
| 전송 라인 | SIP + 무성 밸브 | 121도 C / 20분 | < 1 CFU/100 mL |
| 밀봉 (DMS) | 장벽 액체 불균형 | 연속 | 침입 금지 |
자주 묻는 질문 (FAQ)
질문: SIP 원자로에서 SAL 10의 제곱 - 6은 무엇을 의미합니까?
A: 불균형성 보장 수준 10의 6제곱은 검증된 증기 사이클 후 비 불균형 단위의 확률이 백만분의 1보다 작다는 것을 의미합니다.
질문: 화학적 살균보다는 왜 증기 사용일까요?
A: 섭씨 121-134도에서 포화 증기는 습한 표면에 침투하여 독성 잔해를 남기지 않으며, 무독성 제약 및 바이오 프로세스 사용에 이상적입니다.
질문: SIP 주기가 어떻게 효과적 인지 증명 되었습니까?
A: 열쌍 지도는 가장 차가운 지점이 전체 거주지에 대한 사망 온도에 도달하는 것을 보여줍니다. 생물학적 지표 (지오바실루스) 는 로그 감소를 확인 할 수 있습니다.
질문: 냉각 후 원자로가 불균형으로 유지되는 것은 무엇일까요?
A: 0.2 미크로미터의 살균성 환기구, 살균성 장벽 액체와 함께 두 배의 기계적 밀폐구, 그리고 무독성 대막 밸브가 이동 및 보유 중에 미생물 침입을 방지합니다.
