|
SIP Reaktörü Nedir? Sterilizasyon, Tasarım ve Uygulamalar
| Adedi: | 1 Takım |
| fiyat: | 10000 USD |
| Teslim süresi: | 2 ay |
| Ödeme yöntemi: | L/C,T/T |
| Tedarik Kapasitesi: | 200 takım / gün |
SIP reaktörü sterilizasyonu
,paslanmaz çelik SIP reaktörü
,SIP reaktörü tasarım uygulamaları
SIP Reaktörü Nedir? Sterilizasyon, Tasarım ve Uygulamalar
Temel soruya cevap vermek için:Bir SIP reaktörü nedir ve yerinde buhar sterilizasyonu aseptik çalışmayı nasıl garanti eder?Bir SIP reaktörü, 15-30 dakika boyunca 121-134 derece C'de doymuş buharla in situ sterilize edilecek şekilde tasarlanmış bir kaptır.Sterilite güvencesi seviyesine (SAL) ulaşmak 10'un eksi 6'sına - steril olmayan bir birimin olasılığı milyonda birin altındaTermokopül haritası, ölü bacaklar da dahil olmak üzere her yüzeyin ölüm sıcaklığına ulaştığını doğrular.ve aseptik valfler soğutulduktan sonra reaktörü 1 CFU/100 mL'den aşağı tutar., 0,05-20 m3 kaplarda otoklava çıkarılmadan aseptik biyolojik işleme olanak tanır.
SIP reaktörlerinin temel çalışma ilkeleri
- Doymuş Buhar Öldürücüsü:121-134 derece C'de 15-30 dakika boyunca buhar, tüm ıslatılmış yüzeylerde D-değerine dayalı log azaltımını SAL 10'a eksi 6'ya ulaştırır.
- Termokop Mapping:Çoklu problar, en soğuk noktanın (genellikle ölü bir bacak) ayar noktasına ulaştığını doğrulayarak, üretimden önceki döngüyü niteleştirir.
- Steril bariyer bütünlüğü:0.2 mikrometrelik hidrofobic havalandırmalar, çift mekanik mühürler ve aseptik diafragma valfleri soğutma ve seri sırasında yeniden kontaminasyonu engeller.
SIP reaktörlerinin ana türleri
- SIP Biyo reaktörü (316L):Mikrobiyal ve hücre kültürü aseptik çalışması için SIP-in-place hatları ile elektropolizli (Ra 0,8 mikrometrenin altında) kap.
- SIP Tutma veya Gemi Kaydırma:Aseptik ortam veya tampon hazırlığı için entegre filtreler ve transfer panelleri ile önceden sterilize edilmiş tank.
- Hibrit SIP veya Tek Kullanımlı:SIP paslanmaz çekirdeği, esnek çoklu ürün hatları için ürün temasındaki tek kullanımlık torbalarla.
SIP reaktör bileşenleri karşılaştırma matrisi
| SIP bileşeni | Sterilizasyon yöntemi | Temp / Zaman | Güvence |
|---|---|---|---|
| Gemi kabuğu | Doymuş buhar | 121-134 derece C / 15-30 dakika | SAL 10^-6 |
| Havalandırma Filtresi | Yerinde buhar | 121 derece C / 30 dakika | 0.2 mikrometre steril |
| Transfer hatları | SIP + aseptik valf | 121 derece C / 20 dakika | <1 CFU/100 mL |
| Mühürler (DMS) | Bariyer sıvısı steril | Devamlı | Giriş yok. |
Sıkça Sorulan Sorular (FAQ)
S: SIP reaktörü için SAL 10'un eksi 6'sı ne anlama gelir?
A: Sterilite güvence seviyesi 10'un eksi 6'sı, onaylanmış buhar döngüsünden sonra steril olmayan bir birimin olma olasılığının milyonda birinden daha az olduğu anlamına gelir.
S: Neden kimyasal sterilizasyon yerine buhar kullanılıyor?
A: 121-134 derece C'de doymuş buhar tüm ıslak yüzeylere nüfuz eder ve aseptik ilaç ve biyolojik işlem kullanımı için ideal olan toksik kalıntı bırakmaz.
S: SIP döngüsünün etkili olduğu nasıl kanıtlandı?
A: Termokopül haritası, en soğuk noktanın tüm yaşam için öldürme sıcaklığına ulaştığını gösterir; biyolojik göstergeler (Geobacillus) log azalmasını doğrulayabilir.
S: Reaktörü soğuttuktan sonra ne steril tutar?
Cevap: 0.2 mikrometre steril havalandırma delikleri, steril bariyer sıvısı ile çift mekanik mühürler ve aseptik diyafragma valfleri, transfer ve tutma sırasında mikropların girmesini önler.
