এসআইপি রিঅ্যাক্টর কি? স্টেরিলাইজেশন, ডিজাইন ও অ্যাপ্লিকেশন

এসআইপি রিঅ্যাক্টর কী? জীবাণুমুক্তকরণ, নকশা এবং প্রয়োগ

মূল প্রশ্নের উত্তর:এসআইপি রিঅ্যাক্টর কী এবং কীভাবে ইন-প্লেস স্টিম জীবাণুমুক্তকরণ অ্যাসেপটিক অপারেশন নিশ্চিত করে?একটি এসআইপি রিঅ্যাক্টর হল একটি পাত্র যা ১২১-১৩৪ ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় ১৫-৩০ মিনিটের জন্য স্যাচুরেটেড স্টিম দিয়ে ইন-সিটু জীবাণুমুক্ত করার জন্য তৈরি করা হয়েছে, যা ১০ থেকে মাইনাস ৬ এর একটি স্টেরিলিটি অ্যাসুরেন্স লেভেল (এসএএল) অর্জন করে - এক মিলিয়নেরও কম একটি নন-স্টেরাইল ইউনিটের সম্ভাবনা। থার্মোকাপল ম্যাপিং নিশ্চিত করে যে ডেড-লেগ সহ প্রতিটি পৃষ্ঠ কিল তাপমাত্রায় পৌঁছায়। জীবাণুমুক্ত ০.২ মাইক্রোমিটার ভেন্ট, ব্যারিয়ার ফ্লুইড সহ ডাবল মেকানিক্যাল সিল এবং অ্যাসেপটিক ভালভগুলি ০.০৫-২০ এম³ পাত্রে অটোক্লেভে সরানোর প্রয়োজন ছাড়াই অ্যাসেপটিক বায়োপ্রসেসিং সক্ষম করে, শীতল হওয়ার পরে রিঅ্যাক্টরকে ১ সিএফইউ/১০০ মিলি এর নিচে রাখে।

এসআইপি রিঅ্যাক্টরের মূল অপারেটিং নীতি

• স্যাচুরেটেড-স্টিম কিল:১২১-১৩৪ ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় ১৫-৩০ মিনিটের জন্য স্টিম ডি-ভ্যালু-ভিত্তিক লগ রিডাকশন সরবরাহ করে এসএএল ১০ থেকে মাইনাস ৬ পর্যন্ত সমস্ত ভেজা পৃষ্ঠে।
• থার্মোকাপল ম্যাপিং:একাধিক প্রোব নিশ্চিত করে যে শীতলতম বিন্দু (প্রায়শই একটি ডেড-লেগ) সেটপয়েন্টে পৌঁছেছে, উৎপাদনের আগে চক্রটি যোগ্যতা অর্জন করে।
• জীবাণুমুক্ত ব্যারিয়ার ইন্টিগ্রিটি:০.২ মাইক্রোমিটার হাইড্রোফোবিক ভেন্ট, ডাবল মেকানিক্যাল সিল এবং অ্যাসেপটিক ডায়াফ্রাম ভালভ শীতলীকরণ এবং ব্যাচের সময় পুনরায় দূষণ রোধ করে।

এসআইপি রিঅ্যাক্টরের প্রধান প্রকারভেদ

• এসআইপি বায়োরিঅ্যাক্টর (৩১৬এল):ইলেক্ট্রোপলিশড (রা ০.৮ মাইক্রোমিটারের নিচে) পাত্র মাইক্রোবিয়াল এবং সেল-কালচার অ্যাসেপটিক রানের জন্য এসআইপি-ইন-প্লেস লাইন সহ।
• এসআইপি হোল্ডিং বা ভেসেল স্কিড:অ্যাসেপটিক মিডিয়া বা বাফার প্রস্তুতির জন্য ইন্টিগ্রেটেড ফিল্টার এবং ট্রান্সফার প্যানেল সহ প্রি-জীবাণুমুক্ত ট্যাঙ্ক।
• হাইব্রিড এসআইপি বা সিঙ্গেল-ইউজ:নমনীয় মাল্টি-প্রোডাক্ট লাইনের জন্য পণ্যের সংস্পর্শে সিঙ্গেল-ইউজ ব্যাগ সহ এসআইপি স্টেইনলেস কোর।

এসআইপি রিঅ্যাক্টর কম্পোনেন্ট তুলনা ম্যাট্রিক্স

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী (এফএকিউ)

প্রশ্ন: এসআইপি রিঅ্যাক্টরের জন্য এসএএল ১০ থেকে মাইনাস ৬ এর অর্থ কী?

উত্তর: স্টেরিলিটি অ্যাসুরেন্স লেভেল ১০ থেকে মাইনাস ৬ মানে হল যে বৈধ স্টিম চক্রের পরে একটি নন-স্টেরাইল ইউনিটের সম্ভাবনা এক মিলিয়নেরও কম।

প্রশ্ন: রাসায়নিক জীবাণুমুক্তকরণের পরিবর্তে স্টিম কেন?

উত্তর: ১২১-১৩৪ ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় স্যাচুরেটেড স্টিম সমস্ত ভেজা পৃষ্ঠে প্রবেশ করে এবং কোনও বিষাক্ত অবশিষ্টাংশ রাখে না, যা অ্যাসেপটিক ফার্মা এবং বায়োপ্রসেস ব্যবহারের জন্য আদর্শ।

প্রশ্ন: এসআইপি চক্রটি কার্যকর প্রমাণিত হয় কীভাবে?

উত্তর: থার্মোকাপল ম্যাপিং দেখায় যে শীতলতম বিন্দুটি সম্পূর্ণ ডবলের জন্য কিল তাপমাত্রায় পৌঁছেছে; বায়োলজিক্যাল ইন্ডিকেটর (গ্যাসিলাস) লগ রিডাকশন নিশ্চিত করতে পারে।

প্রশ্ন: শীতল হওয়ার পরে রিঅ্যাক্টরটি জীবাণুমুক্ত থাকে কীভাবে?

উত্তর: ০.২ মাইক্রোমিটার জীবাণুমুক্ত ভেন্ট, জীবাণুমুক্ত ব্যারিয়ার ফ্লুইড সহ ডাবল মেকানিক্যাল সিল এবং অ্যাসেপটিক ডায়াফ্রাম ভালভ ট্রান্সফার এবং হোল্ডের সময় মাইক্রোবিয়াল প্রবেশ রোধ করে।