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एसआईपी रिएक्टर क्या है? स्टेरिलाइजेशन, डिजाइन और अनुप्रयोग
| एमओक्यू: | 1 सेट |
| कीमत: | 10000 USD |
| वितरण अवधि: | 2 महीने |
| भुगतान विधि: | एल/सी,टी/टी |
| आपूर्ति क्षमता: | 200 सेट/दिन |
एसआईपी रिएक्टर स्टेरिलाइजेशन
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एसआईपी रिएक्टर क्या है? स्टेरिलाइज़ेशन, डिज़ाइन और अनुप्रयोग
मुख्य प्रश्न का उत्तर: एसआईपी रिएक्टर क्या है, और इन-प्लेस स्टीम स्टेरिलाइज़ेशन एसेप्टिक ऑपरेशन की गारंटी कैसे देता है? एक एसआईपी रिएक्टर एक ऐसा पात्र है जिसे 121-134 डिग्री सेल्सियस पर 15-30 मिनट के लिए संतृप्त भाप से इन-सीटू स्टेरलाइज़ करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे 10 की घात -6 की स्टेरिलिटी एश्योरेंस लेवल (SAL) प्राप्त होती है - एक मिलियन से कम गैर-बाँझ इकाई की संभावना। थर्मोकपल मैपिंग यह सत्यापित करती है कि हर सतह, जिसमें डेड-लेग्स भी शामिल हैं, किल तापमान तक पहुँचती है। बाँझ 0.2 माइक्रोमीटर वेंट, बैरियर फ्लूइड के साथ डबल मैकेनिकल सील, और एसेप्टिक वाल्व रिएक्टर को ठंडा होने के बाद 1 CFU/100 mL से नीचे रखते हैं, जिससे 0.05-20 m3 के पात्रों में ऑटोक्लेव में हटाए बिना एसेप्टिक बायोप्रोसेसिंग संभव हो जाती है।
एसआईपी रिएक्टर के मुख्य संचालन सिद्धांत
- संतृप्त-भाप किल: 15-30 मिनट के लिए 121-134 डिग्री सेल्सियस पर भाप D-वैल्यू-आधारित लॉग रिडक्शन को सभी गीली सतहों पर SAL 10 की घात -6 तक पहुँचाती है।
- थर्मोकपल मैपिंग: कई प्रोब सबसे ठंडे बिंदु (अक्सर एक डेड-लेग) को सेटपॉइंट तक पहुँचने की पुष्टि करते हैं, उत्पादन से पहले चक्र को योग्य बनाते हैं।
- बाँझ बाधा अखंडता: 0.2 माइक्रोमीटर हाइड्रोफोबिक वेंट, डबल मैकेनिकल सील, और एसेप्टिक डायाफ्राम वाल्व कूल-डाउन और बैच के दौरान पुन: संदूषण को रोकते हैं।
एसआईपी रिएक्टर के प्रमुख प्रकार
- एसआईपी बायोरिएक्टर (316L): माइक्रोबियल और सेल-कल्चर एसेप्टिक रन के लिए एसआईपी-इन-प्लेस लाइनों के साथ इलेक्ट्रोपॉलिश (Ra 0.8 माइक्रोमीटर से नीचे) पात्र।
- एसआईपी होल्डिंग या वेसल स्किड: एसेप्टिक मीडिया या बफर तैयारी के लिए एकीकृत फिल्टर और ट्रांसफर पैनल के साथ पूर्व-स्टेरलाइज़्ड टैंक।
- हाइब्रिड एसआईपी या सिंगल-यूज़: लचीले मल्टी-प्रोडक्ट लाइनों के लिए उत्पाद संपर्क पर सिंगल-यूज़ बैग के साथ एसआईपी स्टेनलेस कोर।
एसआईपी रिएक्टर घटक तुलना मैट्रिक्स
| एसआईपी घटक | स्टेरिलाइज़ेशन विधि | तापमान / समय | आश्वासन |
|---|---|---|---|
| वेसल शेल | संतृप्त भाप | 121-134 डिग्री सेल्सियस / 15-30 मिनट | SAL 10^-6 |
| वेंट फिल्टर | स्टीम-इन-प्लेस | 121 डिग्री सेल्सियस / 30 मिनट | 0.2 माइक्रोमीटर बाँझ |
| ट्रांसफर लाइनें | एसआईपी + एसेप्टिक वाल्व | 121 डिग्री सेल्सियस / 20 मिनट | <1 CFU/100 mL |
| सील (DMS) | बैरियर फ्लूइड बाँझ | लगातार | कोई प्रवेश नहीं |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)
प्र: एसआईपी रिएक्टर के लिए SAL 10 की घात -6 का क्या मतलब है?
उ: स्टेरिलिटी एश्योरेंस लेवल 10 की घात -6 का मतलब है कि मान्य भाप चक्र के बाद एक गैर-बाँझ इकाई की संभावना एक मिलियन से कम है।
प्र: रासायनिक स्टेरिलाइज़ेशन के बजाय भाप क्यों?
उ: 121-134 डिग्री सेल्सियस पर संतृप्त भाप सभी गीली सतहों में प्रवेश करती है और कोई विषाक्त अवशेष नहीं छोड़ती है, जो एसेप्टिक फार्मा और बायोप्रोसेस उपयोग के लिए आदर्श है।
प्र: एसआईपी चक्र को प्रभावी कैसे साबित किया जाता है?
उ: थर्मोकपल मैपिंग दिखाती है कि सबसे ठंडा बिंदु पूर्ण समय के लिए किल तापमान तक पहुँचता है; जैविक संकेतक (Geobacillus) लॉग रिडक्शन की पुष्टि कर सकते हैं।
प्र: ठंडा होने के बाद रिएक्टर को बाँझ कौन रखता है?
उ: 0.2 माइक्रोमीटर बाँझ वेंट, बाँझ बैरियर फ्लूइड के साथ डबल मैकेनिकल सील, और एसेप्टिक डायाफ्राम वाल्व ट्रांसफर और होल्ड के दौरान माइक्रोबियल प्रवेश को रोकते हैं।
