発酵剤 は どの よう に 生み出さ れ ます か

発酵剤 は どの よう に 生み出さ れ ます か

根本的な質問に答えます生地プレートから 検証された生産容器へ 発酵器をどのように生産するのですか?発酵機の生産は制御された製造序列である:材料の認証とプレート準備,ローリングと形成,長長および周周縫合,ノズルとジャケットのフィッティング,頭の形成と組み立て破壊的でない検査,水静止試験,表面の仕上げと消化,そして最後に計測装置,混ぜ機の設置,工場の受付試験.ASME VIII ディビジョン 1 または EN 13445 に準拠し,ASME-BPE に準拠した衛生的な細部が製造されています設計圧の1.3倍で水性試験され,製品接触表面粗さRa <= 0.5μmまで完成.各段階は,EN 10204 3から追跡可能な記録を生成します.溶接地図と圧力試験図まで1つのミール証明書.

1製造順序

シェル構造では,寸法精度と溶接品質が勝ち負けする.完成した容器の機械的整合性を決定する3つの段階があります:

• 材料の制御と形作:生産は,EN 10204 に準拠したプレートとヘッド材料から始まります.1316Lの仕様は,通常0.03%以下の炭素,16.5-18.5%のクロム,10~13%のニッケル,モリブデン2制御された硫黄が0.005~0.017%で,硫黄は自動軌道溶接における溶接池流動性と貫通一貫性に強く影響する.プレートは直径の許容量 ±0 にローリングされます.厚さに応じて熱または冷で形状し,必要に応じて溶液で焼却する.
• 溶接と熱制御:縦と周りのシームは,バックストリップで浸水弧またはプラズマ溶接で結合され,ノズル,フェルル,アルゴンのシールドと制御された熱入力で自動軌道ガストルフスタン弧溶接を使用溶接金属のフェライト数は,オウステニティックステンレスでホットクラッキングを防ぐために3〜10FNの間を保持します.歪みは対称溶接配列と制御されます.容器に穴穴か半管のジャケットがある場合殻を丸く引っ張らないようにバランスのとれたパターンでセールスします
• 非破壊試験と圧力試験:溶接質は,製品と接触するすべての溶接に染料の浸透性試験,主シートに放射線または超音波試験を行い,関節効率に応じて10~100%の覆い範囲で確認される.完全な浸透と正規の内面の色の確認のために,すべての内部軌道溶接のボロスコピー検査完成した容器は,50ppm未満の塩化物含有量の水で設計圧の1.3倍で水質試験を受け,30〜60分保持し,漏れ,永久的変形,密着した関節で泣いて,.

2仕上げ,組み立て,ドキュメント

圧密容器はまだ発酵器ではありません.3つの完成段階が,不妊状態を維持し,検証できるかどうかを決定します.

• 表面処理:製品と接触する内部表面は,粉砕され,機械的にRa 0.8 μmまたはそれ以上の高さまで磨き,その後,薬剤用用のためにRa <= 0.5 μmまで電極磨きされます.電気 磨き は,機械 磨き に よっ て 残さ れ て いる 塗ら れ た 金属 層 を 除去 する表面でのクロムと鉄の比率を高め,清掃性を向上させます.その後,容器は,自由鉄と熱色を除去するために,窒素水素水素浴で漬けます.50~60°Cで20~50%の窒素酸で消化され,消化性クロム酸化膜を形成する塩化物濃度が25ppm未満まで離子化水で洗い流し,最初の使用前に穴が開くのを防ぐ.
• メカニカル・インストラム・アセンブリ:シャフトの流出を1メートルあたり0.05mmの範囲でチェックし,シャフトを容器の中央線に並べます.圧力と不妊性クラスに従って機械密封器や磁気駆動装置が設置されている場合API 682 プラン 53 に準拠する不妊阻害液を搭載したダブルメカニカルシールが不妊使用の標準です.ジャケットまたは半パイプコイルは,別々に圧力試験を受けます.隔熱とコーティングが施されています温度,圧力,レベル,pH,DOを含む計測器は,トリクランプまたは無菌接続装置を装備し,追跡可能な基準に準拠して校正される.
• ドキュメントと工場の承認:材料の証明書,溶接者の識別付きの溶接地図,NDTレポート,水性試験図,表面荒さの測定報告書,消化証明書工場の受付試験は,振動測定,漏れ試験,制御ループの検証リボフラビンスプレーと紫外線検査を用いてCIPのカバーテストを行います 掃除が到達できない遮蔽区域を明らかにします

発酵剤の生産段階と受容基準

よくある質問 (FAQ)

Q: 発酵機の製造にはどのような基準が適用されますか?

A: 北米ではASME第8章第1節,欧州ではEN13445または欧州では圧力装置指令2014/68/EUに従って圧力の境界設計と製造GB 150 または中国における現地同等の適用されるコードは,製造者ではなく,設置管轄国が選択する.製品接触のための衛生的な詳細は,バイオ処理および医薬品容器のためのASME-BPEによって追加的に管理されています.溶接手順と溶接業者の資格はASME IXに従って,材料の仕様はASMEIIまたは同等の欧州EN規格から.

Q: なぜ電気磨きが 薬剤製の発酵剤に 指定されているのか?

A: 電気磨きで表面材料の5〜20μmを除去する機械的磨きによって残された微小ピークや,製品や微生物が蓄積する亀裂を作り出す埋め込まれた磨き粒子を溶かす結果として,Ra 0.4μm以下で滑らかな表面,クロム濃縮された受動層,測定可能な高い耐腐食性,CIP中に土壌をはるかに容易に放出する表面が得られる.規制当局が気にするのは: リボフラビンカバーテストとスワップ回収が繰り返し実施されるキャンペーンを通じて一貫して通過することで,清掃の検証が実現可能で再現可能になります.

Q: 生産酵母器の製造にはどのくらいの時間がかかりますか?

A: 標準的な1万Lのステンレス鋼の発酵機は, 承認された図面から工場の受領まで約4~6ヶ月かかります.殻と頭部の形成と溶接のために4〜6週間表面処理に2~3週間,機械組み立て,計測装置,隔熱に3~4週間,圧力試験と工場承認に1~2週間.半管のジャケットを持つ複雑な容器1MPa以上の高圧,チタンやデュプレックスなどのエキゾチックな合金,または完全なASME-BPE文書パッケージは,これを7〜9ヶ月まで延長します.激動器のギアボックスと機械密封のリードタイムは,しばしば重要な路線項目です.

Q: 工場の受付試験では何をチェックすべきですか?

A: 5 つの検証を主張します. まず,振動速度が4.5 mm/s RMS未満で,軸承温度が40°C未満で,少なくとも4時間,名前の速度で振動器を走行します.標識の測定値を目撃した状態で,コードで要求される圧力で容器とジャケットの水静止または空気力試験第3に,各器具が範囲の0,50と100%でシミュレーションされ,対応するバルブと駆動応答が確認される制御回路のチェックリボフラビンと紫外線によるCIPカバーテスト第5に 購入仕様書に 材料証明書や 溶接図を含む 完全な文書の審査を 装備品が出荷される前に

タグ:ステンレス鋼の原子炉,化学反応器システム,工業化学反応器