|
كيف يتم إنتاج المخمرات؟ التصنيع، التجميع، وضمان الجودة
تصنيع مخمرات الفولاذ المقاوم للصدأ
,عملية تصنيع المخمرات
,ضمان جودة مفاعلات الفولاذ المقاوم للصدأ
كيف يتم إنتاج المذيبات؟
الإجابة على السؤال الأساسي:كيف يتم إنتاج مُخمر من لوحة خام إلى وعاء إنتاج معتمد؟إنتاج المذيب هو تسلسل تصنيع خاضع للرقابة: شهادة المواد وإعداد اللوحات ، والتدحرج والتشكيل ، لحام الخياطة الطولية والحافة ، وضع الفوهة والسترة ،تشكيل الرأس وتجميعها، الفحص غير المدمر، الاختبار الهيدروستاتيكي، التشطيب السطحي والتمهيد، وأخيرا الأجهزة، وتركيب المثير، واختبار قبول المصنع.ويتم بناء الخدمة الصيدلانية إلى ASME VIII القسم 1 أو EN 13445 مع التفاصيل الصحية إلى ASME-BPE، تم اختبارها بالماء عند ضغط 1.3 ضعف الضغط المصمم ، وتم الانتهاء منها إلى خشونة سطح اتصال المنتج من Ra <= 0.5 μm.1 شهادة طاحونة من خلال خريطة اللحام ومخطط اختبار الضغط.
1تسلسل التصنيع
إن بناء القذائف هو المكان الذي يتم فيه الفوز بدقة الأبعاد وجودة اللحام أو الخسارة. هناك ثلاث مراحل تحدد النزاهة الميكانيكية للوعاء النهائي:
- مراقبة المواد وتشكيلها:يبدأ الإنتاج بمادة الصفيحة والرأس المعتمدة وفقًا لمعيار EN 10204 3.1، والتي تعطي تحليلًا كيميائيًا فعليًا وخصائص ميكانيكية بدلاً من نطاق عام. بالنسبة لـ 316L ، فإن المواصفات عادة ما تكون أقل من 0.03٪ من الكربون ، والكروم 16.5-18.5٪ ، والنيكل 10-13٪ ،والموليبدينوم 20.0-2.5% مع الكبريت المسيطر بين 0.005 و 0.017% لأن الكبريت يؤثر بقوة على سلاسة حوض اللحام وتثبيت الاختراق في اللحام المدار الآلي.يتم طي الصفيحة إلى مسافة ± 0.5 ٪ ، وتشكل الرؤوس الكروية أو البيضاوية ساخنة أو باردة اعتماداً على السماكة ، مع التسخين بعد تشكيل المحلول عند الضرورة.
- لحام وتحكم الحرارة:يتم ربط الخيوط الطولية والحافة عن طريق قوس غارق أو لحام البلازما مع شريط دعم، في حين أن الفوهات، والحواجز،واستخدام الأنابيب التي تتواصل مع المنتج لحام قوس التلفستين الغازي المداري التلقائي مع حماية الأرجون وإدخال الحرارة المتحكم بهايتم الاحتفاظ بعدد الفيرريت في المعدن اللحام بين 3 و 10 FN لمنع التشقق الساخن في الفولاذ المقاوم للصدأ الأوستنيتي. يتم التحكم في التشوه عن طريق تسلسل اللحام التماثل وعندما يكون للقناة سترة صغيرة أو نصف أنبوب، عن طريق لحام السترة في نمط متوازن الذي يتجنب سحب القشرة من جولة.
- فحص غير مدمر واختبار الضغط:يتم التحقق من جودة اللحام عن طريق اختبار اختراق الصبغة على جميع اللحامات التي تتواصل مع المنتج ، والاختبار الإشعاعي أو بالموجات فوق الصوتية على الطلاء الرئيسي إلى تغطية تتراوح بين 10-100٪ اعتمادًا على كفاءة المفصل ،والفحص البوروسكوبي لكل لحام مداري داخلي للتأكد من الاختراق الكامل وتصحيح لون اللؤلؤ الداخليثم يتم اختبار الحاوية المكتملة بالماء عند ضغط 1.3 مرة من الضغط المصمم مع الماء الذي يحتوي على الكلوريد أقل من 50 جزء في المئة ، ويتم الاحتفاظ به لمدة 30-60 دقيقة ويتم فحصه على التسرب ، والتشوه الدائم ،و تبكون عند المفاصل المختومة.
2إنهاء، التجميع والتوثيق
وعاء ضيق الضغط ليس بعد مُخمّر. ثلاث مراحل إتمام تحدد ما إذا كان يمكن أن يحافظ على العقم ويتم التحقق من صحته:
- معالجة السطح:السطوح الداخلية التي تتواصل مع المنتج يتم طحنها وبرقها ميكانيكياً إلى Ra 0.8 μm أو أفضل ، ثم يتم بريقها بالكهرباء إلى Ra <= 0.5 μm للخدمة الدوائية.يزيل التلميع الكهربائي الطبقة المعدنية الملوثة التي تتركها التلميع الآلي، يزيد من نسبة الكروم إلى الحديد في السطح ، ويحسن من قابلية التنظيف. ثم يتم تجفيف الوعاء في حمام النيتريك هيدروفلوريك لإزالة الحديد الحر و الصبغة الحرارية ،تم إضفاء الطابع السلبي على حمض النيتريك بنسبة 20-50% عند 50-60 درجة مئوية لتشكيل فيلم أكسيد الكروم السلبي، و تم شطفها بالماء غير المؤين إلى مستوى الكلوريد أقل من 25 ppm لمنع حفرة قبل أول استخدام.
- تجميع الميكانيكية والأدوات:يتم تثبيت المحرك التالي: يتم التحقق من تدفق العمود إلى 0.05 ملم لكل متر ، يتم محاكاة المحرك مع خط وسط الوعاء ،ويتم تركيب الختم الميكانيكي أو المحرك المغناطيسي وفقًا للطبقة الضغطية والعقميةالختم الميكانيكي المزدوج مع سائل الحاجز المعقّم في API 682 خطة 53 هي القياسية للخدمة المعقّمة.يتم تطبيق العزل والغطاء، والمعدات بما في ذلك درجة الحرارة والضغط والمستوى و pH و DO مجهزة بتوصيلات ثلاثية المقبضات أو العفوية ومعايرة مع المعايير القابلة للتتبع.
- الوثائق وقبول المصنع:يتم إغلاق المنتج مع حزمة وثائق: شهادات المواد، خريطة لحام مع تحديد المصفح، تقارير NDT، مخطط الاختبار المائي، تقرير قياس خشونة السطح،شهادة السلبية، تقرير الأبعاد، وتقرير بيانات الشركة المصنعة للحاويات المشفرة.التحقق من حلقة التحكم، واختبار تغطية CIP باستخدام رذاذ الريبوفلافين وتفتيش الأشعة فوق البنفسجية، والتي تكشف عن المناطق المظلمة التي لا يمكن التنظيف الوصول إليها.
مراحل إنتاج المذيب ومعايير القبول
| مرحلة الإنتاج | معيار المراقبة | معيار القبول | تسجيلات منتجة |
|---|---|---|---|
| المواد والتشكيل | EN 10204 3.1، ASME II | تم التحقق من الخصائص الكيميائية والميكانيكية | شهادة المصنع، تتبع اللوحات |
| الحوائط | ASME IX، ASME-BPE | فيرريت 3-10 FN، اختراق كامل، لا شقوق | WPS، PQR، خريطة اللحام |
| الاختبار الاختباري الاختباري والضغط | قسم 1 من ASME VIII | 1.3 × ضغط التصميم، لا تسرب | RT/UT/PT تقارير، مخطط الاختبار المائي |
| الانتهاء والتجميع | الدرجات ASME-BPE SF | Ra <= 0.5 μm ، وتدفق المحرك < 0.05 mm/m | تقرير الخام، شهادة التجاوز |
الأسئلة الشائعة (FAQ)
س: ما هي المعايير التي تنطبق على تصنيع المحليات؟
ج: تصميم وتصميم حدود الضغط يتبعون قسم 1 من ASME VIII في أمريكا الشمالية أو EN 13445 أو توجيهات معدات الضغط 2014/68/EU في أوروبا.و GB 150 أو ما يعادلها محليا في الصين، مع الرمز المعمول به الذي تختاره ولاية الاختيار التثبيت بدلا من من قبل الشركة المصنعة.التفاصيل الصحية للتواصل مع المنتج تخضع إضافة إلى ذلك لـ ASME-BPE للحاويات المعالجة الحيوية والأدوية، وبالمعايير الصحية EHEDG أو 3-A للأغذية ومنتجات الألبان.ومواصفات المواد تأتي من ASME II أو المعايير الأوروبية EN المكافئة.
السؤال: لماذا يتم تحديد التلميع الكهربائي للمخمرات الصيدلانية؟
الجواب: التلميع الكهربائي يزيل 5-20 ميكرومتر من المواد السطحيةحل القمم الدقيقة التي تتركها العجارة الميكانيكية والجسيمات العجرية المدمجة التي تخلق الشقوق حيث يتراكم المنتج والميكروباتالنتيجة هي سطح أكثر سلاسة عند Ra 0.4 μm أو أقل ، طبقة سلبية غنية بالكروم مع مقاومة أفضل للتآكل بشكل قابل للقياس ، و سطح يطلق التربة بسهولة أكبر خلال CIP.تلك الملكية الأخيرة هي ما يهتم به المنظمون: يجعل التحقق من صحة التنظيف ممكنًا وقابلًا للتكرار ، مع اختبار تغطية الريبوفلافين واسترداد الملامح بشكل ثابت عبر حملات متكررة.
س: كم من الوقت يستغرق تصنيع جهاز تخمير الإنتاج؟
ج: تستغرق عملية تخمير من الفولاذ المقاوم للصدأ قياسية 10000 لتر ما يقرب من 4-6 أشهر من الرسومات المعتمدة إلى قبول المصنع: 2-3 أسابيع للحصول على المواد ،4-6 أسابيع لتشكيل القشرة والرأس واللحام، 2-3 أسابيع لمعالجة السطح، 3-4 أسابيع للجميع الميكانيكي، والأجهزة، والعزل، و 1-2 أسابيع لاختبار الضغط وقبول المصنع.سفن معقدة مع سترات نصف أنبوب، معدل الضغط العالي أعلى من 1.0 MPa ، والسبائك الغريبة مثل التيتانيوم أو المزدوج ، أو حزم وثائق ASME-BPE الكاملة تمدد هذا إلى 7-9 أشهر.الوقت الرئيسي على علبة التروس المثيرة والختم الميكانيكي هو في كثير من الأحيان عنصر المسار الحرج.
س: ما الذي يجب التحقق منه أثناء اختبار قبول المصنع؟
ج: أصر على خمس عمليات التحقق. أولا، تشغيل المحرك في السرعة الاسمية لمدة أربع ساعات على الأقل مع سرعة الاهتزاز أقل من 4.5 ملم / ثانية RMS وارتفاع درجة حرارة الدعامة أقل من 40 درجة مئوية. ثانيا،الاختبار الهيدروستاتيكي أو النيوماتيكي للوعاء والسترة عند الضغط المطلوب في القانون مع قراءة مقياس شهودثالثا، فحص حلقة التحكم حيث يتم محاكاة كل جهاز عند 0، 50، و 100٪ من النطاق وتأكيد استجابة الصمام والمحرك المقابلة.اختبار تغطية CIP مع الريبوفلافين والأشعة فوق البنفسجيةخامساً، مراجعة كاملة للوثائق مقابل مواصفات الشراء، بما في ذلك شهادات المواد وخريطة اللحام، قبل إطلاق أي معدات للشحن.
العلامات:مفاعل الفولاذ المقاوم للصدأ,نظام المفاعل الكيميائي,المفاعل الكيميائي الصناعي
