Các chất lên men được sản xuất như thế nào?

Các chất lên men được sản xuất như thế nào?

Trả lời câu hỏi chính:Làm thế nào để sản xuất một máy lên men từ đĩa thô đến một bình sản xuất được xác nhận?Sản xuất máy lên men là một trình tự chế tạo được kiểm soát: chứng nhận vật liệu và chuẩn bị tấm, cán và hình thành, hàn may theo chiều dọc và đường viền, gắn vòi và áo khoác,Xây dựng và lắp ráp đầu, kiểm tra không phá hoại, thử nghiệm thủy tĩnh, hoàn thiện bề mặt và thụ động, và cuối cùng là thiết bị, lắp đặt máy khuấy và thử nghiệm chấp nhận nhà máy.và dịch vụ dược phẩm được xây dựng theo ASME VIII Division 1 hoặc EN 13445 với chi tiết vệ sinh theo ASME-BPE, được thử nghiệm bằng nước ở áp suất thiết kế gấp 1,3 lần và hoàn thành với độ thô bề mặt tiếp xúc với sản phẩm Ra <= 0,5 μm. Mỗi giai đoạn tạo ra một hồ sơ có thể truy xuất, từ EN 10204 3.Giấy chứng nhận máy xay 1 đến bản đồ hàn và biểu đồ thử nghiệm áp suất.

1. Lưu trình sản xuất

Xây dựng vỏ là nơi mà độ chính xác kích thước và chất lượng hàn được giành hoặc mất.

• Kiểm soát và hình thành vật liệu:Sản xuất bắt đầu với vật liệu tấm và đầu được chứng nhận theo EN 10204 3.1Đối với 316L, thông số kỹ thuật thường là carbon dưới 0,03%, crôm 16,5-18,5%, niken 10-13%,và molybdenum 20,0-2,5%, với lưu huỳnh được kiểm soát giữa 0,005 và 0,017% bởi vì lưu huỳnh ảnh hưởng mạnh đến tính lỏng của hồ hàn và sự nhất quán thâm nhập trong hàn quỹ đạo tự động.Bảng được cuộn với độ khoan độ đường kính ± 00,5%, và các đầu hình cầu hoặc hình elip được hình thành nóng hoặc lạnh tùy thuộc vào độ dày, với các giải pháp sưởi sau khi hình thành nếu cần thiết.
• hàn và điều khiển nhiệt:Các đường may theo chiều dọc và đường vòm được nối với nhau bằng cách hàn theo vòng cung hoặc huyết tương chìm với một dải hỗ trợ, trong khi vòi phun, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít, vít.và ống dẫn tiếp xúc sản phẩm sử dụng hàn cung tungsten khí quỹ đạo tự động với màn chắn argon và đầu vào nhiệt được kiểm soátSố ferrite trong kim loại hàn được giữ trong khoảng từ 3 đến 10 FN để ngăn ngừa nứt nóng trong thép không gỉ austenit.khi tàu có áo khoác nứt hoặc nửa ống, bằng cách hàn áo khoác theo mô hình cân bằng để tránh kéo vỏ ra khỏi vòng.
• Kiểm tra không phá hủy và thử áp suất:Chất lượng hàn được xác minh bằng cách kiểm tra chất xâm nhập của thuốc nhuộm trên tất cả các hàn tiếp xúc với sản phẩm, thử nghiệm phóng xạ hoặc siêu âm trên các lớp chính đến mức phủ sóng 10-100% tùy thuộc vào hiệu suất khớp,và kiểm tra boroscopic của mỗi hàn quỹ đạo bên trong để xác nhận thâm nhập đầy đủ và chỉnh màu sắc bên trong hạtCác bình hoàn thành sau đó được thử nghiệm hydrotest ở áp suất thiết kế 1,3 lần với nước chứa clorua dưới 50 ppm, giữ trong 30-60 phút và kiểm tra rò rỉ, biến dạng vĩnh viễn,và khóc ở các khớp kín.

2. Xét, lắp ráp và tài liệu

Một bình kín áp lực chưa phải là một máy lên men. Ba giai đoạn hoàn thiện xác định liệu nó có thể giữ được sự vô trùng và được xác nhận:

• Xử lý bề mặt:Các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm bên trong được nghiền và đánh bóng cơ học đến Ra 0,8 μm hoặc tốt hơn, sau đó đánh bóng điện đến Ra <= 0,5 μm cho nhiệm vụ dược phẩm.Điện đánh bóng loại bỏ lớp kim loại bị bôi bẩn do đánh bóng cơ học, làm tăng tỷ lệ crôm-sắt ở bề mặt và cải thiện khả năng làm sạch.được thụ động trong axit nitric 20-50% ở nhiệt độ 50-60 °C để tạo thành bộ phim chromium oxide thụ động, và rửa bằng nước khử ion hóa đến mức clorua dưới 25 ppm để ngăn ngừa hố trước khi sử dụng lần đầu tiên.
• Bộ máy và thiết bị:Máy khuấy động được lắp đặt tiếp theo: dòng chảy trục được kiểm tra với độ chính xác 0,05 mm mỗi mét, máy khuấy động được sắp xếp theo đường trung tâm của bình,và niêm phong cơ học hoặc động cơ từ tính được trang bị theo lớp áp suất và vô trùng. Các niêm phong cơ học hai lần với một chất lỏng rào cản vô trùng theo API 682 Plan 53 là tiêu chuẩn cho dịch vụ vô trùng.được áp dụng cách nhiệt và lớp phủ, và các thiết bị bao gồm nhiệt độ, áp suất, mức độ, pH và DO được trang bị kết nối ba kẹp hoặc kết nối vô sinh và được hiệu chỉnh theo các tiêu chuẩn có thể truy xuất.
• Tài liệu và chấp nhận nhà máy:Sản phẩm kết thúc với một gói tài liệu: chứng chỉ vật liệu, bản đồ hàn với nhận dạng máy hàn, báo cáo NDT, biểu đồ thử nghiệm thủy lực, báo cáo đo độ thô bề mặt,Giấy chứng nhận thụ động, báo cáo kích thước, và báo cáo dữ liệu của nhà sản xuất cho các thùng có mã.Kiểm tra vòng lặp điều khiển, và kiểm tra phủ sóng CIP bằng phun riboflavin và kiểm tra tia cực tím, cho thấy các khu vực bóng tối mà việc làm sạch không thể đạt được.

Giai đoạn sản xuất chất lên men và tiêu chí chấp nhận

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Hỏi: Các tiêu chuẩn nào áp dụng cho sản xuất máy lên men?

A: Thiết kế và xây dựng ranh giới áp suất tuân theo ASME VIII Division 1 ở Bắc Mỹ, EN 13445 hoặc Chỉ thị thiết bị áp suất 2014/68/EU ở châu Âu,và GB 150 hoặc tương đương địa phương ở Trung Quốc, với mã áp dụng được lựa chọn bởi khu vực pháp lý cài đặt chứ không phải bởi nhà sản xuất.Chi tiết vệ sinh cho tiếp xúc với sản phẩm được điều chỉnh thêm bởi ASME-BPE cho các bình chế sinh học và dược phẩm, và bởi EHEDG hoặc 3-A tiêu chuẩn vệ sinh cho thực phẩm và sữa.và các thông số kỹ thuật vật liệu đến từ ASME II hoặc các tiêu chuẩn EN châu Âu tương đương.

Hỏi: Tại sao điện đánh bóng được chỉ định cho các máy lên men dược phẩm?

A: Điện đánh bóng loại bỏ 5-20 μm vật liệu bề mặt,giải tan các đỉnh nhỏ do mài mòn cơ học và các hạt mài mòn nhúng tạo ra các khe nứt nơi sản phẩm và vi khuẩn tích tụKết quả là bề mặt mịn hơn ở Ra 0,4 μm hoặc thấp hơn, một lớp thụ động giàu crôm với khả năng chống ăn mòn tốt hơn và bề mặt giải phóng đất dễ dàng hơn trong CIP.Tài sản cuối cùng đó là điều mà các nhà quản lý quan tâm.: nó làm cho việc xác nhận làm sạch có thể đạt được và tái tạo, với kiểm tra bao phủ riboflavin và thu hồi swab liên tục vượt qua các chiến dịch lặp đi lặp lại.

Q: Phải mất bao lâu để sản xuất một máy lên men sản xuất?

A: Một máy lên men thép không gỉ tiêu chuẩn 10.000 L mất khoảng 4-6 tháng từ bản vẽ được phê duyệt đến khi nhà máy chấp nhận: 2-3 tuần để mua vật liệu,4-6 tuần để tạo hình và hàn vỏ và đầu, 2-3 tuần cho xử lý bề mặt, 3-4 tuần cho lắp ráp cơ khí, thiết bị và cách nhiệt, và 1-2 tuần cho thử nghiệm áp suất và chấp nhận nhà máy.Các tàu phức tạp với áo khoác nửa ống, áp suất cao trên 1,0 MPa, hợp kim kỳ lạ như titan hoặc duplex, hoặc các gói tài liệu ASME-BPE đầy đủ kéo dài đến 7-9 tháng.Thời gian dẫn trên hộp số khuấy và niêm phong cơ học thường là mục đường quan trọng.

Q: Điều gì nên được kiểm tra trong một thử nghiệm chấp nhận nhà máy?

Đáp: Nhấn mạnh vào năm xác minh. Thứ nhất, hỗn loạn chạy trong tốc độ định số trong ít nhất bốn giờ với tốc độ rung dưới 4,5 mm / s RMS và nhiệt độ mang tăng dưới 40 ° C. Thứ hai,thử nghiệm thủy tĩnh hoặc khí quyển của bình và áo khoác ở áp suất theo quy định của quy tắc với một đọc đo được chứng kiếnThứ ba, kiểm tra vòng kiểm soát trong đó mỗi thiết bị được mô phỏng ở 0, 50 và 100% phạm vi và phản ứng van và động cơ tương ứng được xác nhận.Kiểm tra phủ CIP bằng riboflavin và tia cực tímThứ năm, một xem xét đầy đủ tài liệu so với đặc điểm kỹ thuật mua hàng, bao gồm giấy chứng nhận vật liệu và bản đồ hàn, trước khi bất kỳ thiết bị nào được phát hành để vận chuyển.

Tags:Các lò phản ứng thép không gỉ,Hệ thống lò phản ứng hóa học,Các lò phản ứng hóa học công nghiệp