ফার্মেন্টার কিভাবে তৈরি হয়? উৎপাদন, নির্মাণ ও গুণমান নিশ্চিতকরণ

কিভাবে ফার্মেটর তৈরি করা হয়? উত্পাদন, উত্পাদন এবং মান নিশ্চিতকরণ

মূল প্রশ্নের উত্তর:কিভাবে কাঁচা প্লেট থেকে একটি বৈধ উত্পাদন পাত্রে একটি fermenter উত্পাদিত হয়?Fermenter উত্পাদন একটি নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন ক্রমঃ উপাদান সার্টিফিকেশন এবং প্লেট প্রস্তুতি, রোলিং এবং গঠনের, লম্বা এবং পরিধি সিলিং ঝালাই, nozzle এবং জ্যাকেট ফিটিং,মাথার গঠন এবং সমাবেশ, অ-ধ্বংসাত্মক পরীক্ষা, হাইড্রোস্ট্যাটিক পরীক্ষা, পৃষ্ঠের সমাপ্তি এবং প্যাসিভেশন, এবং অবশেষে যন্ত্রপাতি, মিশ্রণকারী ইনস্টলেশন, এবং কারখানার গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষা।এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সার্ভিস ASME VIII বিভাগ 1 বা EN 13445 এর সাথে ASME-BPE এর সাথে স্বাস্থ্যকর বিবরণ দিয়ে নির্মিত হয়, হাইড্রোটেস্ট করা হয়েছে ডিজাইন চাপের ১.৩ গুণে এবং পণ্য-যোগাযোগের পৃষ্ঠের রুক্ষতা Ra <= ০.৫ μm পর্যন্ত শেষ হয়েছে। প্রতিটি পর্যায়ে EN 10204 3 থেকে একটি ট্রেসযোগ্য রেকর্ড তৈরি করা হয়।1 মিলি সার্টিফিকেট থেকে ওয়েল্ড ম্যাপ এবং চাপ পরীক্ষার চার্ট পর্যন্ত.

1. উত্পাদন ক্রম

শেল নির্মাণ যেখানে মাত্রিক নির্ভুলতা এবং ওয়েল্ডিং গুণমান জয় বা হারানো হয়। তিনটি পর্যায় সমাপ্ত জাহাজের যান্ত্রিক অখণ্ডতা নির্ধারণ করেঃ

• উপাদান নিয়ন্ত্রণ এবং গঠনঃউত্পাদন EN 10204 3 অনুযায়ী শংসাপত্রপ্রাপ্ত প্লেট এবং মাথা উপাদান দিয়ে শুরু হয়।1, যা সাধারণ পরিসরের পরিবর্তে প্রকৃত রাসায়নিক বিশ্লেষণ এবং যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য দেয়। 316L এর জন্য স্পেসিফিকেশনটি সাধারণত 0.03% এর নিচে কার্বন, 16.5-18.5% ক্রোম, 10-13%,এবং মলিবডেনাম ২.০.২.৫% এর মধ্যে নিয়ন্ত্রিত স্যালফার রয়েছে যা ০.০০৫ থেকে ০.০১৭% এর মধ্যে রয়েছে কারণ স্যালফার অটোমেটেড অরবিটাল স্যালাইডিংয়ে ওয়েল্ডিং পুলের তরলতা এবং অনুপ্রবেশের ধারাবাহিকতাকে শক্তিশালীভাবে প্রভাবিত করে।প্লেটটি ±0 এর একটি ব্যাসার্ধ সহনশীলতা পর্যন্ত ঘূর্ণিত হয়.৫% এবং টরিস্ফিয়ারিক বা এলিলিপাসিক মাথা গরম বা ঠান্ডা গঠিত হয়, যা ঘনত্বের উপর নির্ভর করে, প্রয়োজন হলে গঠনের পরে দ্রবণ গলানো হয়।
• ঢালাই এবং তাপ নিয়ন্ত্রণঃলম্বা এবং পরিধি সিলগুলি একটি ব্যাকিং স্ট্রিপ দিয়ে ডুবে থাকা আর্ক বা প্লাজমা ওয়েল্ডিংয়ের মাধ্যমে একত্রিত হয়, যখন ডোজ, ফেরুলস,এবং পণ্য-যোগাযোগ পাইপিং ব্যবহার স্বয়ংক্রিয় কক্ষপথ গ্যাস টংস্টেন আর্ক argon shielding এবং নিয়ন্ত্রিত তাপ ইনপুট সঙ্গে ঢালাইঅস্টেনাইটিক স্টেইনলেস স্টেইনে হট ক্র্যাকিং রোধ করার জন্য ওয়েড ধাতুতে ফেরাইট সংখ্যাটি 3 থেকে 10 FN এর মধ্যে রাখা হয়। বিকৃতিটি সমান্তরাল ওয়েডিং ক্রম দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় এবংযেখানে জাহাজের একটি গর্ত বা অর্ধ-পাইপ জ্যাকেট রয়েছে, জ্যাকেটটি ভারসাম্যপূর্ণ প্যাটার্নের সাথে ঝালাই করে যা শেলকে ঘূর্ণায়মান থেকে টানতে বাধা দেয়।
• অ-ধ্বংসাত্মক পরীক্ষা এবং চাপ পরীক্ষাঃসিলিন্ডার গুণমানটি পণ্য-যোগাযোগের সমস্ত সিলিন্ডারে রঙ্গক অনুপ্রবেশকারী পরীক্ষার মাধ্যমে যাচাই করা হয়, যৌগিক দক্ষতার উপর নির্ভর করে 10-100% এর কভারেজ পর্যন্ত প্রধান seams এ রেডিওগ্রাফিক বা আল্ট্রাসোনিক পরীক্ষা,এবং প্রতিটি অভ্যন্তরীণ কক্ষপথের সোল্ডের বোরোস্কোপিক পরিদর্শন সম্পূর্ণ অনুপ্রবেশ নিশ্চিত করতে এবং অভ্যন্তরীণ মণির রঙ সংশোধন করতেপরবর্তীতে, সমাপ্ত পাত্রটি 50 পিপিএম এর নিচে ক্লোরাইডযুক্ত পানির সাথে 1.3 গুণ ডিজাইন চাপে হাইড্রোটেস্ট করা হয়, 30-60 মিনিটের জন্য রাখা হয় এবং ফুটো, স্থায়ী বিকৃতি,আর কান্নাকাটি করবে প ্ রস ্ তুত জয়েন্টগুলোতে ।.

2সমাপ্তি, সমাবেশ এবং নথিপত্র

একটি চাপ-শক্ত পাত্রে এখনও একটি fermenter হয় না। তিনটি সমাপ্তি পর্যায় নির্ধারণ করে যে এটি নির্বীজন রাখতে পারে এবং বৈধ করা যেতে পারেঃ

• সারফেস ট্রিটমেন্টঃঅভ্যন্তরীণ পণ্য-যোগাযোগের পৃষ্ঠগুলি মাউন্ট করা হয় এবং যান্ত্রিকভাবে Ra 0.8 μm বা তার চেয়ে ভাল পর্যন্ত পোলিশ করা হয়, তারপরে ফার্মাসিউটিক্যাল কাজের জন্য Ra <= 0.5 μm পর্যন্ত ইলেক্ট্রোপোলিশ করা হয়।ইলেক্ট্রোপোলিশিং যান্ত্রিক পোলিশিংয়ের ফলে অবশিষ্ট ধাতব স্তরকে অপসারণ করে, পৃষ্ঠের ক্রোমিয়াম-আয়রন অনুপাত বৃদ্ধি করে, এবং পরিষ্কারযোগ্যতা উন্নত করে। তারপর মুক্ত লোহা এবং তাপ রঙ অপসারণের জন্য একটি নাইট্রিক-হাইড্রোফ্লোরিক স্নানে পাত্রে মিশ্রিত হয়,প্যাসিভ ক্রোমিয়াম অক্সাইড ফিল্ম গঠনের জন্য 50-60°C এ 20-50% নাইট্রিক এসিডে প্যাসিভেটেড, এবং প্রথম ব্যবহারের আগে গর্ত রোধ করার জন্য 25 পিপিএম এর নিচে ক্লোরাইড স্তরের জন্য ডি-ইওনাইজড পানি দিয়ে ধুয়ে ফেলা হয়।
• যান্ত্রিক এবং যন্ত্রের সমাবেশঃএরপরে মিশ্রণটি ইনস্টল করা হয়ঃ শ্যাফ্ট রানআউটটি প্রতি মিটারে 0.05 মিমি এর মধ্যে পরীক্ষা করা হয়, মিশ্রণটি পাত্রে কেন্দ্রীয় রেখার সাথে সারিবদ্ধ করা হয়,এবং যান্ত্রিক সীল বা চৌম্বকীয় ড্রাইভ চাপ এবং বন্ধ্যাত্ব শ্রেণী অনুযায়ী সজ্জিত করা হয়. API 682 প্ল্যান 53 এ একটি জীবাণুমুক্ত বাধা তরল সহ ডাবল যান্ত্রিক সিলগুলি জীবাণুমুক্ত পরিষেবার জন্য স্ট্যান্ডার্ড। জ্যাকেট বা অর্ধ-পাইপ কয়েলগুলি পৃথকভাবে চাপ পরীক্ষা করা হয়,নিরোধক এবং আবরণ প্রয়োগ করা হয়, এবং তাপমাত্রা, চাপ, স্তর, পিএইচ এবং ডিও সহ যন্ত্রপাতিগুলি ট্রি-ক্ল্যাম্প বা এসেপটিক সংযোগগুলির সাথে সজ্জিত এবং ট্র্যাকযোগ্য মানগুলির সাথে ক্যালিব্রেট করা হয়।
• ডকুমেন্টেশন এবং কারখানার স্বীকৃতিঃডেলিভারিটি একটি ডকুমেন্টেশন প্যাকেজের সাথে বন্ধ হয়ঃ উপাদান শংসাপত্র, ওয়েডার সনাক্তকরণের সাথে ওয়েল্ড ম্যাপ, এনডিটি প্রতিবেদন, হাইড্রোটেস্ট চার্ট, পৃষ্ঠের রুক্ষতা পরিমাপের প্রতিবেদন,প্যাসিভেশন সার্টিফিকেট, মাত্রা প্রতিবেদন, এবং কোডযুক্ত পাত্রে প্রস্তুতকারকের তথ্য প্রতিবেদন। কারখানার গ্রহণ পরীক্ষা কম্পক পরিমাপ, ফুটো পরীক্ষা,কন্ট্রোল লুপ যাচাইকরণ, এবং রিবোফ্ল্যাভিন স্প্রে এবং অতিবেগুনী পরিদর্শন ব্যবহার করে সিআইপি কভারেজ টেস্টিং, যা ছায়াময় অঞ্চলগুলি প্রকাশ করে যা পরিষ্কার করা যায় না।

ফার্মেটর উৎপাদন পর্যায়ে এবং গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী (FAQ)

প্রশ্ন: ফার্মেটর উৎপাদনের ক্ষেত্রে কোন মানদণ্ড প্রযোজ্য?

উত্তরঃ চাপ সীমাবদ্ধতার নকশা এবং নির্মাণ উত্তর আমেরিকাতে ASME VIII বিভাগ 1 অনুসরণ করে, EN 13445 বা ইউরোপে চাপ সরঞ্জাম নির্দেশিকা 2014/68/ইইউ অনুসরণ করে,এবং GB 150 বা চীনের স্থানীয় সমতুল্য, যেখানে প্রযোজ্য কোডটি নির্মাতার পরিবর্তে ইনস্টলেশন জুরিসডিশনের দ্বারা নির্বাচিত হয়।পণ্যের সংস্পর্শে স্বাস্থ্যকর বিশদ বিবরণ এছাড়াও বায়োপ্রসেসিং এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পাত্রে ASME-BPE দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়, এবং খাদ্য ও দুগ্ধজাত পণ্যের জন্য EHEDG বা 3-A স্বাস্থ্যকর মানদণ্ড দ্বারা।এবং উপাদান স্পেসিফিকেশন ASME II বা সমতুল্য ইউরোপীয় EN মান থেকে আসে.

প্রশ্ন: ফার্মাসিউটিক্যাল ফার্মেটরগুলির জন্য ইলেক্ট্রোপোলিশিং কেন নির্দিষ্ট করা হয়?

উত্তরঃ ইলেক্ট্রোপোলিশিং 5 থেকে 20 মাইক্রন পৃষ্ঠের উপাদান অপসারণ করে।যান্ত্রিক ঘর্ষণ দ্বারা ছেড়ে যাওয়া মাইক্রো-পিকগুলি দ্রবীভূত করা এবং পণ্য এবং জীবাণু জমা হওয়ার ক্ষেত্রে ফাটল তৈরি করে এমন এমবেডেড ঘর্ষণকারী কণাফলাফলটি হল Ra 0.4 μm বা তার নিচে একটি মসৃণ পৃষ্ঠ, ক্রোমিয়াম সমৃদ্ধ একটি প্যাসিভ স্তর যা পরিমাপযোগ্যভাবে ভাল জারা প্রতিরোধের সাথে, এবং একটি পৃষ্ঠ যা CIP এর সময় মাটি অনেক সহজেই মুক্তি দেয়।এই শেষ সম্পত্তিটিই নিয়ন্ত্রকদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ: এটি পরিষ্কারের বৈধতা অর্জনযোগ্য এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য করে তোলে, রিবোফ্ল্যাভিন কভারেজ টেস্টিং এবং স্বেব পুনরুদ্ধারের সাথে পুনরাবৃত্তিকৃত প্রচারাভিযানের মাধ্যমে ধারাবাহিকভাবে পাস করে।

প্রশ্ন: একটি উৎপাদন যন্ত্র তৈরি করতে কত সময় লাগে?

উত্তরঃ স্ট্যান্ডার্ড ১০,০০০ লিটার স্টেইনলেস স্টিলের ফার্মেটর অনুমোদিত অঙ্কন থেকে কারখানার গ্রহণ পর্যন্ত প্রায় ৪-৬ মাস সময় নেয়ঃ উপাদান সংগ্রহের জন্য ২-৩ সপ্তাহ,শেল এবং মাথা গঠনের জন্য 4-6 সপ্তাহ, পৃষ্ঠের চিকিত্সার জন্য ২-৩ সপ্তাহ, যান্ত্রিক সমাবেশ, যন্ত্রপাতি এবং নিরোধক জন্য ৩-৪ সপ্তাহ এবং চাপ পরীক্ষা এবং কারখানার গ্রহণযোগ্যতার জন্য ১-২ সপ্তাহ।অর্ধ-পাইপ জ্যাকেট সহ জটিল জাহাজ, 1.0 এমপিএ এর উপরে উচ্চ চাপের রেটিং, টাইটানিয়াম বা ডুপ্লেক্সের মতো অদ্ভুত খাদ, বা সম্পূর্ণ ASME-BPE ডকুমেন্টেশন প্যাকেজগুলি এটিকে 7-9 মাস পর্যন্ত বাড়িয়ে দেয়।Agitator গিয়ারবক্স এবং যান্ত্রিক সীল উপর সীসা সময় প্রায়ই সমালোচনামূলক পথ আইটেম.

প্রশ্ন: কারখানার গ্রহণযোগ্যতা পরীক্ষার সময় কি কি পরীক্ষা করা উচিত?

উত্তরঃ পাঁচটি যাচাইকরণের উপর জোর দিন। প্রথমত, কমপক্ষে চার ঘন্টার জন্য নামমাত্র গতিতে কম্পন গতি 4.5 মিমি / সেকেন্ডের নীচে RMS এবং 40 °C এর নীচে লেয়ার তাপমাত্রা বৃদ্ধি। দ্বিতীয়ত,কোড-প্রয়োজনীয় চাপে ভেষজ এবং জ্যাকেটের হাইড্রোস্ট্যাটিক বা বায়ুসংক্রান্ত পরীক্ষা, প্রত্যক্ষদর্শী গ্যাজেজ রিডিং সহতৃতীয়ত, কন্ট্রোল লুপ চেক যেখানে প্রতিটি যন্ত্র 0, 50 এবং পরিসীমা 100% এ সিমুলেট করা হয় এবং সংশ্লিষ্ট ভালভ এবং ড্রাইভ প্রতিক্রিয়া নিশ্চিত করা হয়।রিবোফ্ল্যাভিন এবং অতিবেগুনী আলো দিয়ে সিআইপি কভারেজ টেস্টিংপঞ্চমত, যে কোন সরঞ্জাম চালানের জন্য মুক্তি দেওয়ার আগে উপাদান সার্টিফিকেট এবং ওয়েল্ড ম্যাপ সহ ক্রয়ের স্পেসিফিকেশনের সাথে সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন পর্যালোচনা।

ট্যাগঃস্টেইনলেস স্টীল রিঅ্যাক্টর,রাসায়নিক চুল্লি সিস্টেম,শিল্প রাসায়নিক চুল্লি