商品の詳細
製品
送信
|
滅菌型 原子炉 は 何 です か? 検証,設計,応用
| MOQ: | 1セット |
| 価格: | 10000 USD |
| 配達期間: | 2ヶ月 |
| 支払方法: | LC、T/T |
| 供給能力: | 200セット/日 |
詳細情報
起源の場所
中国
ブランド名
Center Enamel
証明
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
材料:
ステンレス鋼、炭素鋼
サイズ:
カスタマイズされた
設計圧力:
0.1～10MPa
アプリケーション:
化学、食品加工、飲料加工、醸造、冶金、石油精製、医薬品
ハイライト:
滅菌炉の検証プロセス
,滅菌炉の設計仕様
,ステリル炉貯蔵タンク用
製品の説明
滅菌型 原子炉 は 何 です か? 検証,設計,応用
根本的な質問に答えます消毒式 生産 の ため に 汚染 さ れ ない 環境 を 維持 する の は どう です か滅菌炉は,生体負荷を1 CFU/100 mL未満に保つために検証された容器で,15-30分間,121-134°Cのステリライズ・イン・ポジション (SIP) とクリーニング・イン・ポジション (CIP) サイクルを行います.アセプティックな機械密封器ワクチン,モノクロナル抗体,眼科線,無菌反応器 0.1〜20m3は SAL 10のマイナス6乗 (非不妊ユニットの確率が10のマイナス6乗未満) に満たされ,商業使用前にメディアの詰め込みに合格する.
滅菌炉の基本操作原理
- SIP 滅菌:飽和蒸気で121-134°Cで15~30分,熱対マッピングで検証されたすべての湿った表面で SAL 10のマイナス6に達します.
- アセプティック トランスファーとシール:二重の機械密封器で ステリルバリア流体と 消毒性弁が 入り口や出口で汚染を防ぐ
- 生物負荷のモニタリングプロセス中のサンプル採取と0.2マイクロメートルの噴出口過濾により,ヘッドスペースと製品が1CFU/100ml未満に保たれます.
主要 な 滅菌 炉 の 種類
- SIP/CIPステンレスバイオリアクター:哺乳類と微生物の無菌培養のための316L電極化 (Ra 0.8マイクロメートル以下) 容器.
- 一回使用の無菌炉:SIPを排除するプリステリライズされた袋またはリグシステム,多製品製薬の柔軟性のために使用されます.
- アセプティック・パイロット・リアクターGMP 消毒条件下でのプロセス開発のために10~200Lのガラスまたは鋼.
滅菌型原子炉 比較行列
| 滅菌型原子炉型 | 滅菌 | 表面塗装 | スケール |
|---|---|---|---|
| SIP/CIP SS | 蒸気 121-134°C | Ra <0.8 マイクロメートル | 0.1〜20m3 |
| 一回使用 | ガンマ・プリステリル | バッグフィルム | 50〜2000L |
| アセプティック・パイロット | SIP + 無毒 | Ra <0.5マイクロメートル | 10〜200L |
| ガラス (dev) | オートクラブ | ボロシリケート | 1〜50L |
よくある質問 (FAQ)
Q: 原子炉を 単なる清潔ではなく 滅菌させるのは何ですか?
A: SIP蒸気サイクルと無毒バリアによって,無菌性は SAL 10 to the minus 6 で検証されますが,クリーンとは微生物殺菌を証明することなく,目に見える土壌だけを除去します.
Q: 輸送中に汚染を防ぐには?
A: ステリルバリア液,無毒弁,0.2マイクロメートルの消毒フィルターで 機械的な密封を 2回繰り返します
Q: メディア・フィール・テストとは?
A: 無菌栄養介質が原子炉と充填ラインを通過し,汚染された1百万分の1未満の生産量を証明し,無菌操作を合格させる.
Q: 一回使用する無菌剤はいつ好ましいですか?
A: SIP や CIP の切り替える時間が袋コストを上回る多製品または少量キャンペーンでは,使い捨てシステムにより柔軟性が強化されます.
推奨する製品
今雑談しなさい
今雑談しなさい
今雑談しなさい
今雑談しなさい
