Detalhes dos produtos
produtos
Contacte-nos
|
Reator de Cristalização Multifuncional Integrado de Aço Inoxidável de Alta Pureza
| MOQ: | 1 conjuntos |
| Preço: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 meses |
| Método do pagamento: | L/C,T/T |
| Supply Capacity: | 200 conjuntos / dias |
Informações detalhadas
Lugar de origem
China
Marca
Center Enamel
Certificação
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Material:
Aço inoxidável, aço carbono
TAMANHO:
Personalizado
Pressão de projeto:
0.1 a 10 MPa
Aplicativos:
Química, Processamento de Alimentos, Processamento de Bebidas, Cervejaria, Metalurgia, Refino de Pet
Destacar:
Reator de Cristalização Multifuncional
,Reator de Cristalização Integrado
,Reator de Cristalização de Alta Pureza
Descrição do produto
Perfeccionando a pílula: engenharia de reatores multifuncionais para cristalização avançada de API
Na fabricação farmacêutica, as etapas finais de produção são de importância crítica.que determina a eficácia terapêutica do medicamentoO controle preciso sobre o tamanho, a forma e a estrutura interna (polimórfica) do cristal API é essencial para a aprovação regulatória e o sucesso comercial.Métodos tradicionais de cristalização utilizando sequenciais, as etapas isoladas muitas vezes não conseguem manter o controlo apertado e reprodutível exigido para as moléculas de drogas modernas.
A solução definitiva está nos Reatores de Cristalização Multifuncionais, estes vasos avançados que integram várias etapas de processo e controles sofisticados numa única unidade de alto desempenho.transformar processos complexos em operações simplificadas.
Líderes da indústria comoShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Centro de Esmalte)A indústria farmacêutica está a impulsionar esta evolução da fabricação, fornecendo soluções de engenharia robustas e de alta pureza essenciais para o manuseamento de compostos farmacêuticos valiosos.
O papel crítico da cristalização na qualidade dos medicamentos
A cristalização serve duas funções primárias na fabricação de APIs: purificação e controle de forma.O processo também determina a forma cristalina da API, onde diferentes polimorfos da mesma molécula podem exibir propriedades significativamente diferentes, incluindo taxa de dissolução e estabilidade.
A obtenção do polimorfismo correto e da distribuição consistente do tamanho do cristal (CSD) requer um controlo meticuloso de variáveis como a supersaturação, perfis de arrefecimento, intensidade de mistura,e protocolos de semeaduraAs instalações convencionais que utilizam recipientes separados de dissolução, cristalização e filtragem introduzem riscos de variabilidade e contaminação em cada ponto de transferência.O projecto de um reator multifuncional especializado é essencial para este complexo problema., um processo de alto risco.
Tecnologia do reator multifuncional integrado
O reator multifuncional avançado para cristalização de drogas representa um avanço significativo na tecnologia analítica de processos (PAT) e na eficiência dos processos.Esta obra-prima de engenharia integra várias operações de unidade, incluindo a dissolução, cristalização, aquecimento/resfriamento, filtragem e lavagem num único ambiente.
A operação segue um princípio altamente integrado: o reator lida com a preparação inicial dissolvendo o API bruto em solvente,Em seguida, gerencia com precisão as condições de nucleação e crescimento do cristal através de resfriamento controlado ou adição de anti-solventes.Uma vez que todas as etapas ocorrem no mesmo recipiente, os fabricantes conseguem uma consistência incomparável com um risco de contaminação cruzada quase nulo durante as transferências.
Estes reatores apresentam elementos de projecto essenciais para os ambientes GMP. São construídos a partir de materiais altamente duráveis, não reativos,Materiais não derramadores concebidos para uma eficiência superior de transferência de calor, permitindo um controlo rápido e preciso da temperatura.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Centro de Esmalte)fornece sistemas de contenção robustos e altamente duráveis, concebidos especificamente para as exigências dos reatores farmacêuticos.A sua especialização garante que os recipientes resistam a solventes e reagentes corrosivos, mantendo-se perfeitamente inertes.A robustez do material garante a longevidade e o desempenho do reator sob tensões térmicas e mecânicas repetitivas.
Estes reatores estão totalmente equipados com ferramentas PAT de última geração. Os sensores de espectroscopia FTIR ou Raman monitorizam a forma cristalina em tempo real, enquanto as sondas de dimensionamento de partículas rastreiam o CSD.Estes controles avançados permitem, ajustamentos de parâmetros baseados em dados para maximizar o rendimento e a qualidade.
Benefícios operacionais e impacto comercial
Controle e pureza de polimorfismo otimizados
O controlo automático preciso das rampas de temperatura e dos perfis de mistura guia o sistema para a estrutura cristalina desejada.Assegurar uma API de alta pureza consistente para a apresentação regulamentar simplificada e garantir a eficácia terapêutica.
Consistência de lote para lote
A alta automatização combinada com o PAT integrado elimina praticamente a variabilidade humana, produzindo lotes praticamente idênticos em qualidade e características físicas.
Melhoria da confiabilidade dos processos e do tempo de ciclo
A integração de várias etapas em um recipiente reduz drasticamente o manuseio intermediário, minimizando o risco de contaminação e reduzindo significativamente o tempo total do ciclo de produção.
Resultados previsíveis e escaláveis
As capacidades rigorosas de controlo e monitorização permitem uma ampliação confiante da escala de banco para a grande produção comercial com resultados previsíveis.
Parceria para a excelência farmacêutica
A fabricação de APIs de alto valor requer a selecção da tecnologia e do parceiro certos.e rentabilidade de todo o processo de cristalização.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Centro de Esmalte)O projecto de investigação e desenvolvimento tecnológico é um dos pilares da investigação e desenvolvimento tecnológico.Sistemas de contenção fiáveis são essenciais para ambientes de produção farmacêutica exigentes de GMP.
A sua integridade de engenharia garante que os reatores sejam não só eficazes, mas também duradouros e confiáveis, minimizando os custos de manutenção e maximizando o tempo de funcionamento.A escolha da tecnologia e do parceiro adequados conduz à rentabilidade e ao bem-estar dos doentes, assegurando um abastecimento estável e de qualidade de medicamentos que salvam vidas.
Os reatores de cristalização multifuncionais representam o futuro da fabricação de API.e tempos de ciclo significativamente reduzidos, são fundamentais para a produção farmacêutica moderna. Estes sistemas avançados fornecem ferramentas essenciais para satisfazer as crescentes demandas de produtos farmacêuticos de alta qualidade e consistentes,A indústria farmacêutica está a formar componentes fundamentais de um sector farmacêutico mais resiliente e próspero, impulsionado pela experiência de engenharia de empresas como aShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Centro de Esmalte).
Produtos recomendados
