ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
सामग्री:
स्टेनलेस स्टील, कार्बन स्टील
आकार:
स्वनिर्धारित
डिजाइन दबाव:
0.1-10 एमपीए
अनुप्रयोग:
रसायन, खाद्य प्रसंस्करण, पेय प्रसंस्करण, शराब बनाना, धातुकर्म, तेल शोधन, फार्मास्यूटिकल्स
प्रमुखता देना:
मल्टीफंक्शनल क्रिस्टलीकरण रिएक्टर
,
एकीकृत क्रिस्टलीकरण रिएक्टर
,
उच्च शुद्धता क्रिस्टलीकरण रिएक्टर
उत्पाद का वर्णन
गोली को परिपूर्ण करना: उन्नत एपीआई क्रिस्टलीकरण के लिए बहुक्रियाशील रिएक्टरों का निर्माण
औषधीय विनिर्माण में, अंतिम उत्पादन चरण महत्वपूर्ण हैं। जबकि संश्लेषण सक्रिय औषधीय घटक (एपीआई) बनाता है, क्रिस्टलीकरण इसके भौतिक रूप को परिभाषित करता है,जो दवा की चिकित्सीय प्रभावशीलता को निर्धारित करता हैएपीआई क्रिस्टल के आकार, आकार और आंतरिक संरचना (पॉलीमॉर्फ) पर सटीक नियंत्रण नियामक अनुमोदन और व्यावसायिक सफलता के लिए आवश्यक है।अनुक्रमिक का उपयोग करते हुए पारंपरिक क्रिस्टलीकरण विधियों, अलग-थलग चरण अक्सर आधुनिक दवा अणुओं के लिए आवश्यक तंग, पुनः प्रयोज्य नियंत्रण को बनाए रखने में विफल रहते हैं।
अंतिम समाधान मल्टीफंक्शनल क्रिस्टलाइजेशन रिएक्टर में निहित है। ये उन्नत पोत एक ही उच्च प्रदर्शन इकाई में कई प्रक्रिया चरणों और परिष्कृत नियंत्रणों को एकीकृत करते हैं।जटिल प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित संचालन में बदलना.
उद्योग के नेताओं जैसेशिजियाज़ुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (सेंटर इनामेल)इस विनिर्माण विकास को चला रहे हैं, जो कि मूल्यवान औषधीय यौगिकों को संभालने के लिए आवश्यक मजबूत इंजीनियरिंग और उच्च शुद्धता वाले समाधान प्रदान कर रहे हैं।
दवाओं की गुणवत्ता में क्रिस्टलीकरण की महत्वपूर्ण भूमिका
क्रिस्टलीकरण एपीआई निर्माण में दो प्राथमिक कार्य करता हैः शुद्धिकरण और रूप नियंत्रण। अशुद्धियों को क्रिस्टल जाली से बाहर रखा जाता है, जिससे एक उच्च शुद्ध अंतिम उत्पाद उत्पन्न होता है।यह प्रक्रिया एपीआई के क्रिस्टलीय रूप को भी निर्धारित करती है, जहां एक ही अणु के विभिन्न बहुरूपों में विघटन दर और स्थिरता सहित काफी भिन्न गुण हो सकते हैं।
सही बहुरूप और स्थिर क्रिस्टल आकार वितरण (सीएसडी) प्राप्त करने के लिए अतिसंतृप्ति, शीतलन प्रोफाइल, मिश्रण तीव्रता,और बोने के प्रोटोकॉलअलग-अलग विघटन, क्रिस्टलीकरण और निस्पंदन पात्रों का उपयोग करने वाले पारंपरिक सेटअप प्रत्येक हस्तांतरण बिंदु पर परिवर्तनशीलता और संदूषण जोखिम पेश करते हैं,इस नाजुक के लिए विशेष बहुक्रियाशील रिएक्टर डिजाइन आवश्यक बना रहा है, उच्च दांव प्रक्रिया।
एकीकृत बहुक्रियाशील रिएक्टर प्रौद्योगिकी
दवा क्रिस्टलीकरण के लिए उन्नत बहुक्रियाशील रिएक्टर प्रक्रिया विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकी (पीएटी) और प्रक्रिया दक्षता में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।यह इंजीनियरिंग उत्कृष्ट कृति कई इकाई संचालन को एकीकृत करती है, क्रिस्टलीकरण, हीटिंग/कूलिंग, फिल्टरेशन और वाशिंग को एक स्वतंत्र वातावरण में।
ऑपरेशन एक उच्च एकीकृत सिद्धांत का पालन करता हैः रिएक्टर विलायक में कच्चे एपीआई को भंग करके प्रारंभिक तैयारी को संभालता है,तो ठीक से नियंत्रित शीतलन या विरोधी विलायक के अतिरिक्त के माध्यम से nucleation और क्रिस्टल वृद्धि के लिए परिस्थितियों का प्रबंधनचूंकि सभी चरण एक ही कंटेनर में होते हैं, इसलिए निर्माता स्थानांतरण के दौरान लगभग शून्य क्रॉस-कंटॉमिनेशन जोखिम के साथ बेजोड़ स्थिरता प्राप्त करते हैं।
इन रिएक्टरों में जीएमपी वातावरण के लिए आवश्यक प्रमुख डिजाइन तत्व हैं।उच्च गर्मी हस्तांतरण दक्षता के लिए इंजीनियर nonshedding सामग्री, जिससे तापमान को तेजी से और सटीक रूप से नियंत्रित किया जा सके।
शिजियाज़ुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (सेंटर इनामेल)दवा रिएक्टरों की मांगों के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन की गई मजबूत, अत्यधिक टिकाऊ प्रतिबन्ध प्रणाली प्रदान करता है।उनकी विशेषज्ञता यह सुनिश्चित करती है कि पात्र पूरी तरह से निष्क्रिय रहते हुए संक्षारक सॉल्वैंट्स और अभिकर्मकों का विरोध करते हैं, चिकनी सतहें एपीआई चरण के संदूषण को रोकने के लिए महत्वपूर्ण हैं। सामग्री की मजबूती दोहराए जाने वाले थर्मल और यांत्रिक तनाव के तहत रिएक्टर की दीर्घायु और प्रदर्शन की गारंटी देती है।
ये रिएक्टर अत्याधुनिक पीएटी उपकरण से पूरी तरह से सुसज्जित हैं। एफटीआईआर या रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी सेंसर वास्तविक समय में क्रिस्टल रूप की निगरानी करते हैं, जबकि कण आकार जांच सीएसडी को ट्रैक करती है।ये उन्नत नियंत्रण तत्कालउपज और गुणवत्ता दोनों को अधिकतम करने के लिए डेटा-संचालित पैरामीटर समायोजन।
परिचालन लाभ और व्यावसायिक प्रभाव
अनुकूलित बहुरूप नियंत्रण और शुद्धता
तापमान रैंप और मिश्रण प्रोफाइल पर सटीक स्वचालित नियंत्रण प्रणाली को वांछित क्रिस्टलीय संरचना की ओर निर्देशित करता है,विनियामक फाइलिंग को सरल बनाने और चिकित्सीय प्रभावकारिता की गारंटी के लिए उच्च शुद्धता वाले एपीआई को सुनिश्चित करना.
बैच-से-बैच स्थिरता
एकीकृत पीएटी के साथ संयुक्त उच्च स्वचालन वस्तुतः मानव परिवर्तनशीलता को समाप्त करता है, गुणवत्ता और भौतिक विशेषताओं में वस्तुतः समान बैचों का उत्पादन करता है।
प्रक्रिया विश्वसनीयता और चक्र समय में सुधार
एक पात्र में कई चरणों को एकीकृत करने से मध्यवर्ती हैंडलिंग में काफी कमी आती है, प्रदूषण का जोखिम कम हो जाता है जबकि समग्र उत्पादन चक्र का समय काफी कम हो जाता है।
स्केलेबल पूर्वानुमानित परिणाम
सख्त नियंत्रण और निगरानी क्षमताएं विश्वसनीय पैमाने से बड़े पैमाने पर व्यावसायिक उत्पादन के लिए पूर्वानुमानित परिणामों के साथ आत्मविश्वास से स्केल अप करने की अनुमति देती हैं।
फार्मास्युटिकल उत्कृष्टता के लिए साझेदारी
उच्च मूल्य वाले एपीआई के सफल निर्माण के लिए सही प्रौद्योगिकी और भागीदार का चयन करना आवश्यक है।और पूरी क्रिस्टलीकरण प्रक्रिया की लागत प्रभावीता.
शिजियाज़ुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (सेंटर इनामेल)वे औद्योगिक उत्कृष्टता में निहित साझेदारी प्रदान करते हैं।GMP दवा उत्पादन के लिए आवश्यक वातावरण के लिए विश्वसनीय प्रतिबन्ध प्रणाली आवश्यक है.
उनकी इंजीनियरिंग अखंडता यह सुनिश्चित करती है कि रिएक्टर न केवल प्रभावी हैं बल्कि लंबे समय तक चलने वाले और विश्वसनीय भी हैं, रखरखाव लागत को कम करते हैं और अपटाइम को अधिकतम करते हैं।सही प्रौद्योगिकी और भागीदार का चयन जीवन रक्षक दवाओं की गुणवत्ता और स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करके लाभप्रदता और रोगी कल्याण दोनों को बढ़ावा देता है.
बहुआयामी क्रिस्टलीकरण रिएक्टर एपीआई विनिर्माण के भविष्य का प्रतिनिधित्व करते हैं।और चक्र के समय में काफी कमी आई है, वे आधुनिक दवा उत्पादन के लिए आधारभूत हैं। ये उन्नत प्रणाली उच्च गुणवत्ता वाले, सुसंगत दवा उत्पादों की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए आवश्यक उपकरण प्रदान करती हैं,एक अधिक लचीला और समृद्ध फार्मास्युटिकल क्षेत्र के मुख्य घटकों का गठन करना जैसे कंपनियों से इंजीनियरिंग विशेषज्ञता द्वारा संचालितशिजियाज़ुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (सेंटर इनामेल).