تفاصيل المنتجات
المنتجات
اتصل بنا
|
مفاعل تبلور متعدد الوظائف من الفولاذ المقاوم للصدأ مدمج عالي النقاء
| الـ MOQ: | 1 مجموعات |
| سعر: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 أشهر |
| طريقة الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| Supply Capacity: | 200 مجموعة / أيام |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ
الصين
اسم العلامة التجارية
Center Enamel
إصدار الشهادات
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
مادة:
الفولاذ المقاوم للصدأ، الفولاذ الكربوني
مقاس:
حسب الطلب
ضغط التصميم:
0.1-10 ميجا باسكال
التطبيقات:
المواد الكيميائية، تجهيز الأغذية، تجهيز المشروبات، تخمير، المعادن، تكرير النفط، الأدوية
إبراز:
مفاعل تبلور متعدد الوظائف,مفاعل تبلور مدمج,مفاعل تبلور عالي النقاء
,Integrated Crystallization Reactor
,High Purity Crystallization Reactor
وصف المنتج
تحسين الحبوب: هندسة مفاعلات متعددة الوظائف لتبلور API المتقدم
في تصنيع الأدوية ، تعد خطوات الإنتاج النهائية مهمة للغاية. في حين أن التوليف يخلق المكون الصيدلي النشط (API) ، فإن التبلور يحدد شكله الفيزيائي.الذي يحدد فعالية الدواء العلاجيةالتحكم الدقيق في حجم بلورات API وشكلها وهيكلها الداخلي (البوليمورف) أمر ضروري للموافقة التنظيمية والنجاح التجاري.طرق التبلور التقليدية باستخدام التسلسل، الخطوات المعزولة غالباً ما تفشل في الحفاظ على التحكم الصارم والمتكرر المطلوب لجزيئات الأدوية الحديثة.
الحل النهائي يكمن في مفاعلات التبلور المتعددة الوظائف هذه الأوعية المتقدمة تجمع العديد من خطوات العملية والضوابط المتطورة في وحدة واحدة عالية الأداءتحويل العمليات المعقدة إلى عمليات مبسطة.
قادة الصناعة مثلشركة شيجيازوانغ تشينغجونغ للتكنولوجيا المحدودة (مركز المينا)هي التي تدفع هذا التطور في التصنيع، وتوفر هندسة قوية وحلول عالية النقاء ضرورية للتعامل مع المركبات الصيدلانية القيمة.
الدور الحاسم للتبلور في جودة الدواء
تقوم التبلور بوظيفتين أساسيتين في تصنيع API: التطهير ومراقبة الشكل. يتم استبعاد الشوائب من الشبكة البلورية ، مما ينتج منتجًا نهائيًا نقيًا للغاية.وتحدد العملية أيضا الشكل البلورية لـ API، حيث يمكن أن تظهر البوليمورفات المختلفة لنفس الجزيء خصائص مختلفة بشكل كبير بما في ذلك معدل الذوبان والاستقرار.
يحتاج تحقيق التوزيع الصحيح للبوليمورف والتوزيع المتسق لحجم الكريستال (CSD) إلى التحكم الدقيق في المتغيرات مثل التشبع الزائد ، وملفات التبريد ، وكثافة الخلط ،وبروتوكولات الزراعة- الإعدادات التقليدية باستخدام أوعية إذابة، بلورية، وتصفية منفصلة تخلق مخاطر التغير والتلوث في كل نقطة نقل.مما يجعل تصميم المفاعل المتعدد الوظائف المتخصصة ضرورية لهذا الحساس، عملية عالية المخاطر.
تكنولوجيا المفاعل متعدد الوظائف المتكاملة
يمثل المفاعل المتقدم متعدد الوظائف لتبلور المخدرات تقدماً كبيراً في تكنولوجيا تحليل العمليات وكفاءة العمليات.هذه التحفة الهندسية تجمع بين عمليات وحدات متعددة بما في ذلك حل، التبلور، التدفئة/التبريد، التصفية، والغسل في بيئة واحدة ذاتية.
التشغيل يتبع مبدأ متكامل للغاية: يقوم المفاعل بالتعامل مع التحضير الأولي عن طريق إذابة API الخام في المذيب ،ثم تدير بدقة ظروف النواة ونمو البلورات من خلال التبريد المسيطر أو إضافة مضادات المذيبوبما أن جميع الخطوات تحدث في نفس الحاوية، يحقق المصنعون اتساقًا لا مثيل له مع خطر التلوث المتبادل شبه الصفر أثناء النقل.
هذه المفاعلات تمتلك عناصر تصميم رئيسية ضرورية لبيئات GMP.المواد غير المتساقطة المصممة لتحقيق كفاءة عالية في نقل الحرارة، مما يتيح التحكم في درجة الحرارة بسرعة ودقة.
شركة شيجيازوانغ تشينغجونغ للتكنولوجيا المحدودة (مركز المينا)توفر أنظمة احتواء قوية وقوية للغاية مصممة خصيصًا لمتطلبات المفاعل الدوائي.خبرتهم تضمن أن الأوعية تقاوم المذيبات والموثفات التآكلية مع الحفاظ على جاذبية مثالية، الأسطح الناعمة مهمة لمنع تلوث مرحلة API. تضمن صلابة المواد طول عمر المفاعل وأدائه تحت الإجهاد الحراري والميكانيكي المتكرر.
تم تجهيز هذه المفاعلات بالكامل بأحدث أدوات PAT. مراقبة أجهزة استشعار الطيف FTIR أو Raman في الوقت الفعلي ، في حين أن مسبارات تحديد حجم الجسيمات تتبع CSD.هذه التحكمات المتقدمة تسمح، تعديلات المعلمات القائمة على البيانات لتحقيق أقصى قدر من الغلة والجودة.
الفوائد التشغيلية والتأثيرات التجارية
تحسين التحكم في البوليمورف والنقاء
التحكم الآلي الدقيق على منحدرات درجة الحرارة ومحافظ الخلط تقود النظام نحو الهيكل البلورية المطلوبةضمان API عالية النقاء المتسقة لتقديم الملفات التنظيمية المبسطة وضمان الفعالية العلاجية.
الاتساق من دفعة إلى أخرى
الأتمتة العالية جنبا إلى جنب مع PAT المتكاملة تقضي عملياً على التباين البشري ، مما ينتج دفعات متطابقة تقريبًا في الجودة والخصائص الفيزيائية.
تحسين موثوقية العملية ووقت الدورة
يقلل دمج العديد من الخطوات في وعاء واحد بشكل كبير من التعامل بينهما ، مما يقلل من خطر التلوث مع تقصير وقت دورة الإنتاج بشكل كبير.
النتائج المتوقعة القابلة للتوسع
تمكن القدرات الصارمة للسيطرة والرصد من التوسع بثقة من مستوى البنك إلى الإنتاج التجاري الكبير مع نتائج متوقعة.
الشراكة من أجل التميز الصيدلي
إن تصنيع API ذات القيمة العالية بنجاح يتطلب اختيار التكنولوجيا والشريك المناسبين.وفعالية التكلفة لعملية التبلور بأكملها.
شركة شيجيازوانغ تشينغجونغ للتكنولوجيا المحدودة (مركز المينا)توفر أكثر من حلول هندسية، فهي تقدم شراكات متجذرة في التميز الصناعي.أنظمة احتواء موثوقة ضرورية لبيئات الإنتاج الصيدلانية المطلوبة GMP.
إن نزاهة هندستهم تضمن أن المفاعلات ليست فعالة فحسب بل أيضا طويلة الأمد وموثوقة، مما يقلل من تكاليف الصيانة ويزيد من وقت التشغيل.اختيار التكنولوجيا الصحيحة والشريك يدفع إلى تحقيق الربحية ورفاهية المرضى من خلال ضمان جودة وتوفير مستقر للأدوية المنقذة للحياة.
مفاعلات التبلور متعددة الوظائف تمثل مستقبل تصنيع API من خلال تقديم التحكم المتفوق في حجم البوليمورف والبلوروتقليل أوقات الدورة بشكل كبير، وهي أساس لإنتاج الأدوية الحديث. توفر هذه الأنظمة المتقدمة أدوات أساسية لتلبية الطلب المتزايد على منتجات الأدوية عالية الجودة والمتسقة،تشكيل المكونات الأساسية لقطاع الصيدلة أكثر مرونة وازدهارا مدعومة بخبرات الهندسة من شركات مثلشركة شيجيازوانغ تشينغجونغ للتكنولوجيا المحدودة (مركز المينا).
المنتجات الموصى بها
نتحدث الآن
