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Multifunktionale Kristallisierung Reaktor aus Edelstahl
| MOQ: | 1 Sätze |
| Preis: | 10000 USD |
| Delivery Period: | 2 Monate |
| Zahlungs-Methode: | L/C, T/T |
| Supply Capacity: | 200 Sätze / Tage |
Ausführliche Information
Herkunftsort
China
Markenname
Center Enamel
Zertifizierung
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Material:
Edelstahl, Kohlenstoffstahl
GRÖSSE:
Maßgeschneidert
Auslegungsdruck:
0.1 bis 10 MPa
Anwendungen:
Chemie, Lebensmittelverarbeitung, Getränkeverarbeitung, Brauerei, Metallurgie, Ölraffinierung, Pharm
Hervorheben:
Mehrfunktionskristallisierungsreaktor
,Integrierte Kristallisierung Reaktor
,Reaktor zur Kristallisierung von hoher Reinheit
Produkt-Beschreibung
Perfektionierung der Pille: Entwicklung multifunktionaler Reaktoren für die fortgeschrittene API-Kristallisierung
In der pharmazeutischen Fertigung sind die letzten Produktionsschritte von entscheidender Bedeutung.die die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels bestimmtEine präzise Kontrolle der Größe, Form und inneren Struktur (Polymorphität) von API-Kristallen ist für die Zulassung durch die Regulierungsbehörden und den kommerziellen Erfolg unerlässlich.Herkömmliche Kristallisierungsmethoden mit sequenziellen, isolierte Schritte oft nicht die enge, reproduzierbare Kontrolle für moderne Arzneimittelmoleküle erforderlich zu halten.
Die endgültige Lösung liegt in den multifunktionalen Kristallisierungsreaktoren, die mehrere Prozessschritte und ausgeklügelte Steuerungen in eine einzige Hochleistungs-Einheit integrieren.Umwandlung komplexer Prozesse in optimierte Abläufe.
Branchenführer wieShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Zentrumsschmelz)Wir sind die treibenden Kraft für diese Entwicklung der Fertigung und bieten robuste technische und hochreine Lösungen, die für den Umgang mit wertvollen pharmazeutischen Verbindungen unerlässlich sind.
Die entscheidende Rolle der Kristallisation bei der Qualität von Arzneimitteln
Die Kristallisation erfüllt zwei Hauptfunktionen in der API-Fertigung: Reinigung und Formkontrolle.Der Prozess bestimmt auch die kristalline Form der API, wobei verschiedene Polymorphen desselben Moleküls signifikant unterschiedliche Eigenschaften aufweisen können, einschließlich Auflösungsrate und Stabilität.
Um eine korrekte Polymorphität und eine gleichbleibende Kristallgrößenverteilung (CSD) zu erreichen, ist eine sorgfältige Kontrolle von Variablen wie Übersättigung, Kühlprofile, Mischintenzität,und AussaatprotokolleBei herkömmlichen Anlagen mit separaten Auflösungs-, Kristallisierungs- und Filtrationsbehältern entstehen an jedem Transferpunkt Risiken für Variabilität und Kontamination.Dies ist ein wichtiger Faktor für die, ein Prozess mit hohem Einsatz.
Integrierte Multifunktionsreaktortechnologie
Der fortschrittliche multifunktionale Reaktor zur Drogenkristallisation stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Prozessanalysetechnologie (PAT) und der Prozesseffizienz dar.Dieses Meisterwerk der Technik integriert mehrere Betriebseinheiten, einschließlich der Auflösung, Kristallisation, Heizung/Kühlung, Filtration und Waschen in einer einheitlichen Umgebung.
Der Betrieb folgt einem stark integrierten Prinzip: Der Reaktor verarbeitet die erste Vorbereitung, indem er Roh-API in Lösungsmittel auflöst.dann präzise die Bedingungen für die Kernbildung und das Kristallwachstum durch kontrollierte Kühlung oder Anti-Lösungsmittel-Zugabe steuertDa alle Schritte im selben Behälter stattfinden, erreichen die Hersteller eine beispiellose Konsistenz mit einem nahezu nulljährigen Risiko einer Kreuzkontamination während der Transfers.
Diese Reaktoren verfügen über Schlüsselelemente, die für GMP-Umgebungen unerlässlich sind.mit einer Breite von mehr als 20 mm,, die eine schnelle und präzise Temperaturregelung ermöglicht.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Zentrumsschmelz)bietet robuste, hochbeständige Containment-Systeme, die speziell für die Anforderungen der pharmazeutischen Reaktoren entwickelt wurden.Ihre Expertise sorgt dafür, dass die Behälter korrosive Lösungsmittel und Reagenzien widerstehen und gleichzeitig vollkommen träge bleiben.Die Robustheit des Materials garantiert die Langlebigkeit und Leistung des Reaktors unter wiederholten thermischen und mechanischen Belastungen.
Diese Reaktoren sind vollständig mit modernsten PAT-Tools ausgestattet. FTIR- oder Raman-Spektroskopie-Sensoren überwachen die Kristallform in Echtzeit, während Partikelgrößen-Sonden CSD verfolgen.Diese fortschrittlichen Steuerungen ermöglichen eine sofortige, datengetriebenen Parameteranpassungen zur Maximierung von Ertrag und Qualität.
Betriebsvorteile und geschäftliche Auswirkungen
Optimierte Polymorph-Kontrolle und Reinheit
Eine präzise automatisierte Steuerung der Temperaturrampen und Mischprofile führt das System zur gewünschten kristallinen Struktur.Gewährleistung einer einheitlichen API mit hoher Reinheit für eine vereinfachte Regulierung und garantierte therapeutische Wirksamkeit.
Konsistenz von Charge zu Charge
Die hohe Automatisierung in Kombination mit integrierten PAT eliminiert praktisch die menschliche Variabilität und erzeugt praktisch identische Chargen in Qualität und physikalischen Eigenschaften.
Verbesserte Prozesszuverlässigkeit und Zykluszeit
Die Integration mehrerer Schritte in ein Behälter reduziert drastisch die Zwischenbehandlung, minimiert das Kontaminationsrisiko und verkürzt gleichzeitig die Gesamtproduktionszeit erheblich.
Skalierbare, vorhersehbare Ergebnisse
Durch strenge Kontroll- und Überwachungskapazitäten ist ein zuverlässiger Ausbau von der Standfläche bis zur großen kommerziellen Produktion mit vorhersehbaren Ergebnissen möglich.
Partnerschaft für pharmazeutische Exzellenz
Die Produktion von API mit hohem Wert erfordert die Auswahl der richtigen Technologie und des richtigen Partners.und Kosteneffizienz des gesamten Kristallisierungsprozesses.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Zentrumsschmelz)Sie bietet mehr als nur technische Lösungen, sondern bietet Partnerschaften, die auf industrieller Exzellenz beruhen.Zuverlässige Containment-Systeme sind für anspruchsvolle GMP-Pharma-Produktionsumgebungen unerlässlich.
Durch ihre technische Integrität sind die Reaktoren nicht nur effizient, sondern auch langlebig und zuverlässig, wodurch die Wartungskosten minimiert und die Betriebszeit maximiert werden.Die Wahl der richtigen Technologie und des richtigen Partners trägt sowohl zur Rentabilität als auch zum Wohlbefinden der Patienten bei, indem die Qualität und die stabile Versorgung mit lebensrettenden Arzneimitteln gewährleistet werden.
Multifunktionale Kristallisierungsreaktoren stellen die Zukunft der API-Fertigung dar.und deutlich verkürzte ZykluszeitenDiese fortschrittlichen Systeme bieten wichtige Instrumente, um den steigenden Bedarf an hochwertigen, konsistenten Arzneimitteln zu decken.Die Entwicklung eines stärkeren und erfolgreicheren pharmazeutischen Sektors, der von der technischen Expertise von Unternehmen wieShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Zentrumsschmelz).
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