Подробная информация о продукции
Дом
>
продукты
>
Многофункциональный кристаллизационный реактор из нержавеющей стали, интегрированный с высокой степенью очистки
продукты
Свяжитесь мы
|
Многофункциональный кристаллизационный реактор из нержавеющей стали, интегрированный с высокой степенью очистки
| MOQ: | 1 комплекты |
| Цена: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 месяца |
| Метод оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Supply Capacity: | 200 комплектов / дней |
Подробная информация
Место происхождения
Китай
Фирменное наименование
Center Enamel
Сертификация
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Материал:
Нержавеющая сталь, углеродистая сталь
РАЗМЕР:
Индивидуальные
Расчетное давление:
0.1-10 МПа
Приложения:
Химическая, пищевая промышленность, производство напитков, пивоварение, металлургия, нефтепереработк
Выделить:
Многофункциональный кристаллизационный реактор
,Интегрированный кристаллизационный реактор
,Кристаллизационный реактор высокой степени очистки
Характер продукции
Совершенствование таблетки: разработка многофункциональных реакторов для усовершенствованной кристаллизации API
В фармацевтическом производстве решающее значение имеют заключительные этапы производства. В то время как синтез создает активный фармацевтический ингредиент (API), кристаллизация определяет его физическую форму, которая определяет терапевтическую эффективность, стабильность и биодоступность препарата. Точный контроль над размером, формой и внутренней структурой кристаллов API (полиморфной модификации) имеет важное значение для одобрения регулирующих органов и коммерческого успеха. Традиционные методы кристаллизации, использующие последовательные изолированные этапы, часто не обеспечивают жесткий и воспроизводимый контроль, необходимый для современных молекул лекарств.
Окончательное решение заключается в многофункциональных реакторах кристаллизации. Эти современные суда объединяют несколько технологических этапов и сложные средства управления в одном высокопроизводительном блоке, превращая сложные процессы в оптимизированные операции.
Лидеры отрасли любятШицзячжуан Женчжун Технолоджи Лтд (Центр Эмали)являются движущей силой этой эволюции производства, предлагая надежные инженерные решения и решения высокой чистоты, необходимые для работы с ценными фармацевтическими соединениями.
Критическая роль кристаллизации в качестве лекарств
Кристаллизация выполняет две основные функции при производстве API: очистку и контроль формы. Примеси исключаются из кристаллической решетки, в результате чего получается очень чистый конечный продукт. Этот процесс также определяет кристаллическую форму API, при которой разные полиморфы одной и той же молекулы могут проявлять существенно разные свойства, включая скорость растворения и стабильность.
Достижение правильного полиморфа и постоянного распределения размеров кристаллов (CSD) требует тщательного контроля над такими переменными, как пересыщение, профили охлаждения, интенсивность смешивания и протоколы посева. Обычные установки, использующие отдельные сосуды для растворения, кристаллизации и фильтрации, создают риски нестабильности и загрязнения в каждой точке передачи, что делает специальную конструкцию многофункционального реактора необходимой для этого деликатного процесса с высокими ставками.
Технология интегрированного многофункционального реактора
Усовершенствованный многофункциональный реактор для кристаллизации лекарств представляет собой значительный прогресс в области аналитических технологий (PAT) и эффективности процессов. Этот инженерный шедевр объединяет несколько операций, включая растворение, кристаллизацию, нагрев/охлаждение, фильтрацию и промывку, в одной автономной среде.
Работа соответствует высокоинтегрированному принципу: реактор осуществляет первоначальную подготовку путем растворения сырого API в растворителе, а затем точно управляет условиями зародышеобразования и роста кристаллов посредством контролируемого охлаждения или добавления антирастворителя. Поскольку все этапы происходят в одном сосуде, производители достигают беспрецедентной стабильности и практически нулевого риска перекрестного загрязнения во время транспортировки.
Эти реакторы имеют ключевые элементы конструкции, необходимые для условий GMP. Они изготовлены из очень прочных, нереакционноспособных, не осыпающихся материалов, обеспечивающих превосходную эффективность теплопередачи и обеспечивающих быстрый и точный контроль температуры.
Шицзячжуан Женчжун Технолоджи Лтд (Центр Эмали)поставляет надежные и долговечные системы защитной оболочки, специально разработанные для нужд фармацевтических реакторов. Их опыт гарантирует, что сосуды устойчивы к агрессивным растворителям и реагентам, сохраняя при этом идеально инертные и гладкие поверхности, что крайне важно для предотвращения загрязнения стадии API. Прочность материала гарантирует долговечность и работоспособность реактора при повторяющихся термических и механических нагрузках.
Эти реакторы полностью оснащены современным оборудованием PAT. Датчики FTIR- или рамановской спектроскопии отслеживают форму кристаллов в режиме реального времени, а датчики определения размера частиц отслеживают CSD. Эти расширенные элементы управления позволяют немедленно корректировать параметры на основе данных, чтобы максимизировать выход и качество.
Эксплуатационные преимущества и влияние на бизнес
Оптимизированный контроль и чистота полиморфов
Точный автоматический контроль над температурными изменениями и профилями смешивания направляет систему к желаемой кристаллической структуре, обеспечивая постоянную высокую чистоту API для упрощения нормативной документации и гарантированной терапевтической эффективности.
Стабильность от партии к партии
Высокая степень автоматизации в сочетании со встроенным PAT практически исключает влияние человеческого фактора, позволяя производить практически идентичные партии по качеству и физическим характеристикам.
Повышенная надежность процесса и время цикла
Объединение нескольких этапов в одном резервуаре значительно сокращает промежуточные операции, сводя к минимуму риск загрязнения и значительно сокращая общее время производственного цикла.
Масштабируемые предсказуемые результаты
Возможности строгого контроля и мониторинга обеспечивают уверенное масштабирование от стендового масштаба до крупного коммерческого производства с предсказуемыми результатами.
Партнерство ради фармацевтического совершенства
Успешное производство ценных API требует выбора правильной технологии и партнера. Выбор реактора определяет качество, скорость и экономическую эффективность всего процесса кристаллизации.
Шицзячжуан Женчжун Технолоджи Лтд (Центр Эмали)предлагает больше, чем просто инженерные решения — они предлагают партнерство, основанное на промышленном совершенстве. Их высокопрочные и надежные системы защиты необходимы для условий фармацевтического производства, отвечающих требованиям GMP.
Их инженерная целостность гарантирует, что реакторы не только эффективны, но также долговечны и надежны, что позволяет свести к минимуму затраты на техническое обслуживание и максимально увеличить время безотказной работы. Выбор правильной технологии и партнера способствует как прибыльности, так и благополучию пациентов, обеспечивая качество и стабильные поставки жизненно важных лекарств.
Многофункциональные реакторы кристаллизации представляют будущее производства API. Предлагая превосходный контроль полиморфа и размера кристаллов, повышенную чистоту, повышенную надежность и значительно сокращенное время цикла, они лежат в основе современного фармацевтического производства. Эти передовые системы предоставляют необходимые инструменты для удовлетворения растущего спроса на высококачественные и стабильные лекарственные препараты, формируя ключевые компоненты более устойчивого и процветающего фармацевтического сектора, основанного на инженерном опыте таких компаний, какШицзячжуан Женчжун Технолоджи Лтд (Центр Эмали).
Рекомендуемые продукты
Побеседуйте теперь
Побеседуйте теперь
