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스테인레스 스틸 다기능 결정화 원자로 통합 고 순도
| MOQ: | 1 세트 |
| 가격: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 개월 |
| 결제 방법: | 신용장, 티/티 |
| Supply Capacity: | 200 세트 / 일 |
상세 정보
원래 장소
중국
브랜드 이름
Center Enamel
인증
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
재료:
스테인레스 스틸, 탄소강
크기:
맞춤형
설계압력:
0.1-10MPa
응용:
화학, 식품 가공, 음료 가공, 양조, 야금, 정유, 제약
강조하다:
다기능 결정화 원자로
,통합 결정화 원자로
,고순도 결정화 원자로
제품 설명
알약의 완성: 첨단 API 결정화를 위한 다기능 원자로 설계
의약품 제조업에서는 최종 생산 단계가 매우 중요합니다. 합성은 활성 의약품 성분 (API) 을 만들지만 결정화는 그 물리적 형태를 정의합니다.의약품의 치료 효과를 결정하는, 안정성 및 생물 가용성 API 크리스탈 크기와 모양 및 내부 구조 (다양성) 에 대한 정확한 통제는 규제 승인 및 상업적 성공에 필수적입니다.순차적인 결정화 방법을 사용하는 전통적인 결정화 방법, 고립 단계는 종종 현대 약물 분자에 필요한 엄격하고 재생 가능한 통제를 유지할 수 없습니다.
최종적인 해결책은 다기능 결정화 원자로입니다. 이 첨단 용기들은 여러 과정 단계와 정교한 컨트롤을 하나의 고성능 단위로 통합합니다.복잡한 프로세스를 간소화 된 작업으로 변환.
산업 지도자들,시지아저우앙 젠저롱 테크놀로지 컴퍼니 (센터 에나멜)이 제조 발전을 주도하고 있습니다. 강력한 엔지니어링과 고순도 솔루션을 제공하여 귀중한 의약품 화합물을 처리하는 데 필수적입니다.
의약품 의 품질 에 있어서 결정적 인 역할
결정화는 API 제조에서 두 가지 주요 기능을 수행합니다: 정화 및 형태 제어. 불순물은 결정 격자에서 제외되어 고도의 순수한 최종 제품을 생산합니다.이 과정은 또한 API의 결정적인 형태를 결정합니다., 같은 분자의 다른 다형이 해소 속도와 안정성을 포함하여 현저하게 다른 특성을 나타낼 수 있습니다.
올바른 폴리모프와 일관된 결정 크기 분포 (CSD) 를 달성하려면 과포화, 냉각 프로파일, 혼합 강도,그리고 심기 프로토콜분리 된 해소, 결정화 및 필터레이션 용기를 사용하는 전통적인 설정은 모든 전송 지점에서 변동성과 오염 위험을 초래합니다.이 섬세한 원자로에 필요한 특수 다기능 원자로 설계, 고위험의 과정입니다.
통합 다기능 원자로 기술
첨단 다기능 원자로 의약품 결정화는 프로세스 분석 기술 (PAT) 및 프로세스 효율성의 중요한 발전을 나타냅니다.이 엔지니어링의 걸작은 해산까지 여러 단위 작업을 통합합니다, 결정화, 난방/냉각, 필터링, 세척
작동은 매우 통합 된 원칙을 따르고 있습니다. 원자로는 원료에 원 API를 녹여서 초기 준비 작업을 처리합니다.그 다음 제어 냉각 또는 반 용매 추가를 통해 핵화와 결정 성장 조건을 정확하게 관리합니다.모든 단계가 동일한 용기에 이루어지기 때문에 제조업체는 이전 과정에서 거의 0의 교차 오염 위험을 가지고 비교할 수 없는 일관성을 달성합니다.
이 원자로들은 GMP 환경에 필수적인 핵심 설계 요소를 갖추고 있습니다.더 높은 열 전달 효율을 위해 설계된 방출 물질, 빠르고 정확한 온도 조절을 가능하게 합니다.
시지아저우앙 젠저롱 테크놀로지 컴퍼니 (센터 에나멜)약품 원자로 수요를 위해 특별히 설계된 견고하고 고도로 내구성 있는 격리 시스템을 제공합니다.그들의 전문 지식은 배가 완전히 무활성으로 유지하면서 부식성 용매와 반응기에 저항하도록 보장합니다., 부드러운 표면은 API 단계 오염을 방지하는 데 중요합니다. 재료의 견고성은 반복적인 열 및 기계적 스트레스 하에서 원자로의 수명과 성능을 보장합니다.
이 원자로들은 최첨단 PAT 도구로 완전히 장착되어 있습니다. FTIR 또는 라만 분광 센서는 실시간으로 결정 형태를 모니터링하고 입자 크기를 측정하는 탐사선은 CSD를 추적합니다.이 고급 컨트롤은 즉각적인, 데이터 기반의 매개 변수 조정으로 양과 품질을 극대화합니다.
운영 이익 및 사업 영향
최적화된 폴리모프 제어 및 순수성
온도 램프와 혼합 프로파일에 대한 정확한 자동 제어로 시스템이 원하는 결정 구조로 향합니다.단순화된 규제 제출과 치료 효과 보장을 위한 고순도 API의 일관성 확보.
팩과 팩의 일관성
통합된 PAT과 결합된 높은 자동화는 인간 변동성을 사실상 제거하여 품질과 물리적 특성에 따라 거의 동일한 팩을 생산합니다.
향상된 프로세스 신뢰성 및 사이클 시간
여러 단계를 하나의 용기에 통합하면 중간 처리 시간을 크게 줄이고 오염 위험을 최소화하며 전체 생산 주기를 크게 단축합니다.
확장 가능한 예측 가능한 결과
엄격한 제어 및 모니터링 능력은 예측 가능한 결과로 벤치 규모에서 대규모 상업 생산으로 자신있게 확장 할 수 있습니다.
의약품 우수성을 위한 파트너십
고부가가치 API를 성공적으로 제조하려면 올바른 기술과 파트너를 선택해야 합니다.그리고 전체 결정화 과정의 비용 효율성.
시지아저우앙 젠저롱 테크놀로지 컴퍼니 (센터 에나멜)공학 솔루션 이상의 것을 제공합니다. 그들은 산업적 우수성에 뿌리를 둔 파트너십을 제공합니다.신뢰성 있는 격리 시스템은 GMP를 요구하는 의약품 생산 환경에 필수적입니다..
그들의 엔지니어링 무결성은 원자로가 효과적일뿐만 아니라 오래 지속되고 신뢰할 수 있도록 보장하며 유지 보수 비용을 최소화하고 가동 시간을 극대화합니다.올바른 기술과 파트너를 선택하는 것은 생명을 구하는 의약품의 품질과 안정적인 공급을 보장함으로써 수익성과 환자 복지를 촉진합니다..
다기능 결정화 원자로는 API 제조의 미래를 나타냅니다.그리고 주기 시간을 크게 줄입니다.이러한 첨단 시스템은 고품질, 일관성있는 의약품에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 필수 도구를 제공합니다.더 탄력적이고 번영하는 제약 분야의 핵심 구성 요소를 형성하는 것시지아저우앙 젠저롱 테크놀로지 컴퍼니 (센터 에나멜).
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