商品の詳細
製品
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ステンレス鋼 多機能結晶化反応器 統合 高純度
| MOQ: | 1セット |
| 価格: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2か月 |
| 支払方法: | LC、T/T |
| Supply Capacity: | 200セット /日 |
詳細情報
起源の場所
中国
ブランド名
Center Enamel
証明
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
材料:
ステンレス鋼、炭素鋼
サイズ:
カスタマイズされた
設計圧力:
0.1〜10 MPa
アプリケーション:
化学、食品加工、飲料加工、醸造、冶金、石油精製、医薬品
ハイライト:
多機能結晶化炉
,統合結晶化炉
,高純度結晶化炉
製品の説明
薬剤を完璧化:高度なAPI結晶化のための多機能炉の設計
医薬品製造では,最終的な生産段階が極めて重要です.合成は活性医薬品成分 (API) を作りますが,結晶化はその物理的形態を定義します.薬の治療効果を決定するAPI結晶の大きさ,形状,および内部構造 (ポリモルフ) の正確な制御は,規制の承認と商業的成功にとって不可欠です.連続式を用いた伝統的な結晶化方法現代の薬剤分子に求められる 厳格で再現可能な制御を維持できないことが多い.
究極の解決策は 多機能結晶化炉です これらの先進的な容器は 複数のプロセスステップと 洗練された制御を 1 つの高性能装置に統合しています複雑なプロセスを簡素化された作業に変換する.
業界リーダーが石家庄ゼンジョン技術株式会社 (センターエナメル)強力なエンジニアリングと高純度ソリューションを提供して 価値ある薬剤化合物を扱うのに不可欠です
薬 の 質 に 関する 結晶化 の 重要な 役割
結晶化は,API製造における2つの主要な機能である:浄化と形状制御.不純物は結晶格子から除外され,非常に純粋な最終製品が生産される.このプロセスはAPIの結晶形も決定します同じ分子の異なるポリモルフは溶解速度と安定性を含む著しく異なる特性を表すことができる.
正確なポリモルフと一貫した結晶サイズ分布 (CSD) を達成するには,過飽和,冷却プロファイル,混合強度,種まきプロトコル異なる溶解,結晶化,過濾容器を使用する従来のセットアップは,すべての転送ポイントで変動性と汚染リスクをもたらします.特殊な多機能原子炉設計が この繊細な高リスクのプロセスです
統合多機能炉技術
薬物結晶化のための先進的な多機能炉は,プロセス分析技術 (PAT) とプロセス効率の重要な進歩を表しています.この工学の傑作は,分解を含む複数のユニット操作を統合しています,結晶化,加熱/冷却,過濾,洗浄を1つの独立した環境に
原子炉は,原始のAPIを溶媒に溶解することで初期準備を処理します.制御された冷却や抗溶剤の添加によって,核化と結晶の成長の条件を正確に管理しますすべてのステップが同じ容器で行われるため,製造者は移動中にほぼゼロの交差汚染リスクで比類のない一貫性を達成します.
これらの原子炉は,GMP環境にとって不可欠な重要な設計要素を備えています.熱伝送効率を向上させるため設計された不流体材料迅速かつ正確な温度制御を可能にします
石家庄ゼンジョン技術株式会社 (センターエナメル)耐久性の高い安定した隔離システムを製造し, 薬剤炉の需要に応用しています容器は腐食性溶媒や反応剤に耐性を持ちながら 完全に無活性状態を維持します材料の強さは,反復的な熱力および機械的ストレスの下で原子炉の長寿と性能を保証します.
これらの原子炉は,最先端のPATツールで完全に装備されています.FTIRまたはラマンスペクトロスコピーセンサーはリアルタイムで結晶形を監視し,粒子サイズ測定探査機はCSDを追跡します.この高度な制御は即座に生産性と品質の両方を最大化するためにデータに基づくパラメータ調整です
事業上の利益とビジネスへの影響
ポリモルフ制御と純度を最適化
温度ランプとミックスプロファイルの 精密な自動制御により システムが望ましい結晶構造へと導かれます単純化された規制申請と保証された治療効果のための一貫した高純度APIを確保する.
バッチ対バッチの一貫性
高度な自動化と統合されたPATは,人間の変動を実質的に排除し,質と物理的特徴でほぼ同一のバッチを生産します.
プロセスの信頼性とサイクル時間の向上
1つの容器に複数のステップを統合することで,中間処理を大幅に削減し,汚染リスクを最小限に抑えながら,全体的な生産サイクル時間を大幅に短縮します
スケーラブルで予測可能な結果
厳格な制御とモニタリング能力により 信頼性の高いスケールアップが可能になり 予測可能な結果を持つ大規模な商業生産が可能になります
医薬品の卓越性のためのパートナーシップ
高価なAPIの製造に成功するには,適切な技術とパートナーを選択する必要があります.結晶化プロセスのコスト効率性.
石家庄ゼンジョン技術株式会社 (センターエナメル)優れた技術と技術的な技術が 提供されています.GMP を要求する製薬生産環境には信頼性の高い封じ込めシステムが不可欠です.
工学的な整合性によって 原子炉は効率的だけでなく 耐久性も信頼性も保ち 維持コストを最小限に抑え 稼働時間を最大化します適切な技術とパートナーを選択することで,命を救う医薬品の質と安定した供給を保証することで,収益性と患者福祉の両方を推進します.
多機能結晶炉は API 製造の未来を代表します 優れたポリモルフと結晶サイズ制御,サイクルの時間が著しく短くなっていますこれらの先進的なシステムは,高品質で一貫した医薬品の需要の増大に対応するための不可欠なツールを提供します.企業からの技術的な専門知識によって支えられ,より回復力のある繁栄する医薬品部門の核心構成要素を形成する.石家庄ゼンジョン技術株式会社 (センターエナメル).
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