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Reattore di cristallizzazione multifunzione in acciaio inossidabile ad alta purezza integrato
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Contattici
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Reattore di cristallizzazione multifunzione in acciaio inossidabile ad alta purezza integrato
| MOQ: | 1 set |
| Prezzo: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 mesi |
| Metodo di pagamento: | L/C, T/T |
| Supply Capacity: | 200 set / giorni |
Informazione dettagliata
Luogo di origine
Cina
Marca
Center Enamel
Certificazione
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Materiale:
Acciaio inossidabile, acciaio al carbonio
MISURARE:
Personalizzato
Pressione di progetto:
0.1-10 MPa
Applicazioni:
Settore chimico, lavorazione alimentare, lavorazione delle bevande, produzione di birra, metallurgia
Evidenziare:
Reattore di cristallizzazione multifunzione
,Reattore di cristallizzazione integrato
,Reattore di cristallizzazione ad alta purezza
Descrizione di prodotto
Perfezionare la pillola: progettazione di reattori multifunzionali per la cristallizzazione avanzata delle API
Nella produzione farmaceutica, le fasi finali di produzione sono di fondamentale importanza.che determina l'efficacia terapeutica del farmacoUn controllo preciso delle dimensioni, della forma e della struttura interna (polimorfa) dei cristalli API è essenziale per l'approvazione normativa e il successo commerciale.Metodi tradizionali di cristallizzazione con sequenza, i passaggi isolati spesso non riescono a mantenere il controllo stretto e riproducibile richiesto per le molecole di farmaci moderne.
La soluzione definitiva risiede nei Reattori di cristallizzazione multifunzionale, che integrano più fasi di processo e controlli sofisticati in un'unica unità ad alte prestazioni.trasformazione di processi complessi in operazioni semplificate.
Leader del settore comeShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Enamello centrale)sono la guida di questa evoluzione della produzione, fornendo soluzioni di ingegneria robuste e di alta purezza essenziali per la gestione di composti farmaceutici preziosi.
Il ruolo fondamentale della cristallizzazione nella qualità dei farmaci
La cristallizzazione svolge due funzioni primarie nella produzione di API: purificazione e controllo della forma.Il processo determina anche la forma cristallina dell'API, in cui diversi polimorfi della stessa molecola possono mostrare proprietà significativamente diverse tra cui velocità di dissoluzione e stabilità.
Per ottenere la corretta polimorfia e una distribuzione consistente delle dimensioni cristalline (CSD) è necessario un controllo meticoloso di variabili quali sovrasaturazione, profili di raffreddamento, intensità di miscelazione,e protocolli di seminaLe impostazioni convenzionali che utilizzano recipienti separati per la dissoluzione, la cristallizzazione e la filtrazione presentano rischi di variabilità e contaminazione in ogni punto di trasferimento.Il progetto di un reattore multifunzionale specializzato è essenziale per questa delicata, un processo ad alto rischio.
Tecnologia del reattore multifunzionale integrato
Il reattore multifunzionale avanzato per la cristallizzazione dei farmaci rappresenta un significativo progresso nella tecnologia analitica dei processi (PAT) e nell'efficienza dei processi.Questo capolavoro ingegneristico integra molteplici operazioni unitarie, inclusa la dissoluzione, cristallizzazione, riscaldamento/raffreddamento, filtrazione e lavaggio in un unico ambiente autonomo.
Il funzionamento segue un principio altamente integrato: il reattore gestisce la preparazione iniziale dissolvendo l'API grezzo in solvente,quindi gestisce con precisione le condizioni per la nucleazione e la crescita dei cristalli attraverso un raffreddamento controllato o l'aggiunta di anti-solventiPoiché tutte le fasi avvengono nello stesso recipiente, i produttori ottengono una consistenza senza precedenti con un rischio di contaminazione incrociata quasi zero durante i trasferimenti.
Questi reattori presentano elementi di progettazione essenziali per gli ambienti GMP.materiali non versanti progettati per una efficienza superiore di trasferimento di calore, che consente un controllo della temperatura rapido e preciso.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Enamello centrale)fornisce sistemi di contenimento robusti e altamente resistenti, progettati specificamente per le esigenze dei reattori farmaceutici.La loro competenza garantisce che i vasi resistano ai solventi corrosivi e ai reagenti mantenendo al contempo una perfetta inerzia.La robustezza del materiale garantisce la longevità e le prestazioni del reattore sotto stress termici e meccanici ripetitivi.
Questi reattori sono completamente equipaggiati con strumenti PAT all'avanguardia.Questi controlli avanzati consentono di, adattamenti dei parametri basati sui dati per massimizzare sia la resa che la qualità.
Benefici operativi e impatto sul business
Controllo e purezza dei polimorfi ottimizzati
Il controllo automatico preciso delle rampe di temperatura e dei profili di miscelazione guida il sistema verso la struttura cristallina desiderata.garantire API di alta purezza coerenti per una presentazione regolamentare semplificata e un'efficacia terapeutica garantita.
Consistenza da batch a batch
L'alta automazione combinata con il PAT integrato elimina praticamente la variabilità umana, producendo lotti virtualmente identici in qualità e caratteristiche fisiche.
Migliorare l'affidabilità dei processi e il tempo di ciclo
L'integrazione di più fasi in un solo recipiente riduce drasticamente la movimentazione intermedia, riducendo al minimo il rischio di contaminazione e riducendo significativamente il tempo complessivo del ciclo di produzione.
Risultati prevedibili scalabili
Le strette capacità di controllo e monitoraggio consentono una crescita fiduciosa dalla scala di banca alla grande produzione commerciale con risultati prevedibili.
Partenariato per l'eccellenza farmaceutica
La produzione di API di alto valore richiede la scelta della giusta tecnologia e del giusto partner.e convenienza dell'intero processo di cristallizzazione.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Enamello centrale)L'azienda offre più di soluzioni ingegneristiche: essa offre partnership radicate nell'eccellenza industriale.sistemi di contenimento affidabili sono essenziali per ambienti di produzione farmaceutica GMP esigenti.
La loro integrità ingegneristica garantisce che i reattori siano non solo efficaci, ma anche duraturi e affidabili, riducendo al minimo i costi di manutenzione e massimizzando il tempo di funzionamento.La scelta della tecnologia e del partner giusti favorisce sia la redditività che il benessere dei pazienti, garantendo una fornitura stabile e di qualità di medicinali salvavita.
I reattori di cristallizzazione multifunzione rappresentano il futuro della produzione di API.e tempi di ciclo significativamente ridottiQuesti sistemi avanzati forniscono strumenti essenziali per soddisfare le crescenti richieste di prodotti farmaceutici di alta qualità e coerenti.Il progetto è stato realizzato con l'obiettivo di sviluppare un settore farmaceutico più resiliente e prospero, basato sull'esperienza ingegneristica di aziende comeShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Enamello centrale).
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