ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
مواد:
فولاد ضد زنگ، فولاد کربن
SIZE:
سفارشی
فشار طراحی:
0.1-10 مگاپاسکال
برنامه های کاربردی:
مواد شیمیایی، فرآوری مواد غذایی، فرآوری نوشیدنی، آبجوسازی، متالورژی، پالایش نفت، داروسازی
برجسته کردن:
راکتور کریستالیزاسیون چند منظوره,راکتور کریستالیزاسیون یکپارچه,راکتور کریستالیزاسیون با خلوص بالا
,
Integrated Crystallization Reactor
,
High Purity Crystallization Reactor
توضیحات محصول
کامل کردن قرص: مهندسی راکتورهای چند منظوره برای تبلور پیشرفته API
در تولید دارو، مراحل تولید نهایی بسیار مهم است. در حالی که سنتز ماده فعال دارویی (API) را می سازد، کریستالیزاسیون شکل فیزیکی آن را مشخص می کند که اثربخشی درمانی، پایداری و فراهمی زیستی دارو را تعیین می کند. کنترل دقیق بر روی اندازه کریستال API، شکل و ساختار داخلی (چند شکلی) برای تایید نظارتی و موفقیت تجاری ضروری است. روشهای کریستالیزاسیون سنتی با استفاده از مراحل متوالی و جدا شده اغلب در حفظ کنترل محکم و قابل تکرار مورد نیاز برای مولکولهای دارویی مدرن ناکام هستند.
راه حل قطعی در راکتورهای کریستالیزه چند منظوره نهفته است. این کشتیهای پیشرفته چندین مرحله فرآیند و کنترلهای پیچیده را در یک واحد با کارایی بالا یکپارچه میکنند و فرآیندهای پیچیده را به عملیات ساده تبدیل میکنند.
رهبران صنعت دوست دارندShijiazhuang Zhengzhong Technology Co.,Ltd (سنتر مینا)این تکامل تولید را هدایت می کنند و راه حل های مهندسی قوی و خلوص بالا را برای مدیریت ترکیبات دارویی ارزشمند ارائه می دهند.
نقش بحرانی تبلور در کیفیت دارو
کریستالیزاسیون دو عملکرد اصلی را در تولید API انجام می دهد: تصفیه و کنترل فرم. ناخالصی ها از شبکه کریستالی حذف می شوند و محصول نهایی بسیار خالص را تولید می کنند. این فرآیند همچنین شکل کریستالی API را تعیین می کند، جایی که پلی مورف های مختلف یک مولکول می توانند خواص بسیار متفاوتی از جمله سرعت انحلال و پایداری از خود نشان دهند.
دستیابی به پلی مورف صحیح و توزیع اندازه بلوری سازگار (CSD) مستلزم کنترل دقیق بر روی متغیرهایی مانند فوق اشباع، پروفایل های خنک کننده، شدت اختلاط و پروتکل های بذرکاری است. تنظیمات مرسوم با استفاده از مخازن انحلال، کریستالیزاسیون و فیلتراسیون مجزا، خطرات تنوع و آلودگی را در هر نقطه انتقال ایجاد می کند، و طراحی راکتور چند منظوره تخصصی را برای این فرآیند ظریف و پرمخاطره ضروری می کند.
فناوری راکتور چند منظوره یکپارچه
راکتور چند منظوره پیشرفته برای کریستالیزاسیون دارو نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در فناوری تحلیل فرآیند (PAT) و کارایی فرآیند است. این شاهکار مهندسی چندین عملیات واحد از جمله انحلال، کریستالیزاسیون، گرمایش/خنک کردن، فیلتراسیون و شستشو را در یک محیط مستقل ادغام می کند.
عملیات از یک اصل کاملاً یکپارچه پیروی می کند: راکتور آماده سازی اولیه را با حل کردن API خام در حلال انجام می دهد، سپس دقیقاً شرایط را برای هسته و رشد کریستال از طریق خنک سازی کنترل شده یا افزودن ضد حلال مدیریت می کند. از آنجایی که تمام مراحل در یک کشتی انجام می شود، سازندگان به سازگاری بی نظیری با خطر آلودگی متقابل نزدیک به صفر در حین انتقال دست می یابند.
این راکتورها دارای عناصر کلیدی طراحی هستند که برای محیط های GMP ضروری هستند. آنها از مواد بسیار بادوام، غیر واکنشی و بدون ریزش ساخته شده اند که برای راندمان انتقال حرارت عالی طراحی شده اند و امکان کنترل سریع و دقیق دما را فراهم می کنند.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co.,Ltd (سنتر مینا)سیستم های مهار قوی و بسیار بادوام را ارائه می دهد که به طور خاص برای نیازهای راکتورهای دارویی طراحی شده اند. تخصص آنها تضمین می کند که کشتی ها در برابر حلال ها و معرف های خورنده مقاومت می کنند و در عین حال سطوح کاملاً بی اثر و صاف را حفظ می کنند - که برای جلوگیری از آلودگی مرحله API بسیار مهم است. استحکام مواد، طول عمر و عملکرد راکتور را تحت تنش های حرارتی و مکانیکی تکراری تضمین می کند.
این راکتورها کاملاً مجهز به ابزارهای پیشرفته PAT هستند. حسگرهای طیفسنجی FTIR یا رامان شکل کریستال را در زمان واقعی نظارت میکنند، در حالی که کاوشگرهای اندازهگیری ذرات CSD را دنبال میکنند. این کنترل های پیشرفته تنظیمات پارامترهای فوری و مبتنی بر داده را برای به حداکثر رساندن عملکرد و کیفیت امکان پذیر می کند.
مزایای عملیاتی و تاثیر تجاری
کنترل و خلوص چند شکلی بهینه شده
کنترل خودکار دقیق بر روی رمپهای دما و پروفیلهای اختلاط، سیستم را به سمت ساختار کریستالی مورد نظر هدایت میکند و از API با خلوص بالا برای بایگانیسازی سادهشده و اثربخشی درمانی تضمین شده اطمینان میدهد.
سازگاری دسته به دسته
اتوماسیون بالا همراه با PAT یکپارچه عملاً تنوع انسانی را حذف میکند و دستههای تقریباً یکسانی را در کیفیت و ویژگیهای فیزیکی تولید میکند.
قابلیت اطمینان فرآیند و زمان چرخه پیشرفته
ادغام چندین مرحله در یک کشتی به طور قابل توجهی جابجایی میانی را کاهش می دهد و خطر آلودگی را به حداقل می رساند و در عین حال زمان کلی چرخه تولید را به طور قابل توجهی کوتاه می کند.
نتایج قابل پیش بینی مقیاس پذیر
قابلیتهای کنترل و نظارت دقیق، افزایش مطمئن از مقیاس نیمکتی تا تولید تجاری بزرگ را با نتایج قابل پیشبینی امکانپذیر میسازد.
مشارکت برای تعالی دارویی
تولید موفقیت آمیز APIهای با ارزش بالا مستلزم انتخاب فناوری و شریک مناسب است. انتخاب راکتور کیفیت، سرعت و مقرون به صرفه بودن کل فرآیند تبلور را مشخص می کند.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co.,Ltd (سنتر مینا)بیش از راه حل های مهندسی ارائه می دهد - آنها مشارکت هایی را ارائه می دهند که ریشه در تعالی صنعتی دارند. سیستمهای مهاری بسیار بادوام و قابل اعتماد آنها برای محیطهای تولید دارویی GMP ضروری است.
یکپارچگی مهندسی آنها تضمین می کند که راکتورها نه تنها موثر هستند، بلکه طولانی مدت و قابل اعتماد هستند و هزینه های تعمیر و نگهداری را به حداقل می رساند و زمان کار را به حداکثر می رساند. انتخاب فناوری و شریک مناسب با تضمین کیفیت و عرضه پایدار داروهای نجات دهنده، سودآوری و رفاه بیمار را افزایش می دهد.
راکتورهای کریستالیزاسیون چند منظوره نشان دهنده آینده تولید API هستند. با ارائه کنترل برتر چند شکلی و اندازه کریستال، خلوص افزایش یافته، قابلیت اطمینان بهبود یافته و کاهش قابل توجه زمان چرخه، آنها اساس تولید دارویی مدرن هستند. این سیستمهای پیشرفته ابزارهای ضروری را برای برآورده کردن تقاضاهای فزاینده برای محصولات دارویی با کیفیت بالا و سازگار فراهم میکنند و اجزای اصلی یک بخش دارویی انعطافپذیرتر و پررونق را تشکیل میدهند که توسط تخصص مهندسی از شرکتهایی مانندShijiazhuang Zhengzhong Technology Co.,Ltd (سنتر مینا).