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GMP 준수를 위한 정밀 제약 습식 과립 수평 반응기
| MOQ: | 1 세트 |
| 가격: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 개월 |
| 결제 방법: | 신용장, 티/티 |
| Supply Capacity: | 200 세트 / 일 |
상세 정보
원래 장소
중국
브랜드 이름
Center Enamel
인증
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
재료:
스테인레스 스틸, 탄소강
크기:
맞춤형
설계압력:
0.1-10MPa
응용:
화학, 식품 가공, 음료 가공, 양조, 야금, 정유, 제약
강조하다:
습식 과립 수평 반응기
,제약 수평 반응기
,GMP 준수 제약 반응기
제품 설명
정제 품질 향상: 정밀 제약 습식 과립화를 위한 수평 반응기
제약 제조에서 최종 투여 형태(정제 또는 캡슐)의 품질과 일관성은 매우 중요합니다. 습식 과립화는 미세 활성 의약품 성분(API)과 부형제 분말을 더 크고 밀도가 높으며 자유롭게 흐르는 과립으로 묶는 결정적인 공정입니다. 이 필수 단계는 유동성을 향상시키고, 성분 분리를 방지하며, 투여량 균일성을 보장합니다. 기존 방법은 종종 불일치한 수분 분포와 열악한 확장성으로 인해 약물의 무결성을 손상시킬 수 있습니다.
수평 과립화 반응기는 우수한 제어, 효율성 및 탁월한 확장성 예측 가능성을 제공하여 제약 제조의 표준을 설정하는 확실한 솔루션을 제공합니다.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Center Enamel)는 현대 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설의 기반을 형성하는 강력하고 고순도 엔지니어링 솔루션을 제공하는 이 규제 산업의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
약물 제형에서 과립화의 중요한 역할
습식 과립화는 균일한 밀도, 정확한 수분 함량 및 최적의 기계적 강도를 가진 과립을 생산하는 것을 목표로 합니다. 이러한 특성은 정제 압축 효율성과 약물 방출 성능에 직접적인 영향을 미칩니다. 과립화 불일치(과도하게 젖거나 혼합되지 않은 영역 발생)는 정제 중량 균일성 불량, 부적절한 붕해 및 약물 품질 저하로 이어질 수 있습니다.
기존의 고전단 혼합기는 종종 대형 분말층 전체에 액체 결합제를 균일하게 분산시키지 못하여 이질성을 생성합니다. 수평 반응기는 특수 기하학 및 내부 메커니즘을 통해 이를 해결하여 재현 가능한 과립 형성을 위해 포괄적인 혼합 및 일관된 결합제 분포를 보장합니다.
정밀 엔지니어링: 수평 과립화 반응기
첨단 수평 과립화 반응기는 고형 제형 제조의 기술적 도약을 나타냅니다. 이 정밀하게 조정된 기계는 까다로운 제약 환경에 필수적인 정밀도와 위생을 제공합니다.
작동은 강렬하지만 제어된 기계적 작용에 의존합니다. 수평의 홈통형 용기에는 분말층을 동시에 들어올리고, 회전시키고, 전단하는 특수 회전 요소(패들, 초퍼 또는 리본)가 포함되어 있습니다. 분말이 동적으로 혼합되는 동안 결합제 용액은 분무되어 유동화된 물질에 분사됩니다. 지속적인 접힘과 노출은 모든 입자가 동일한 결합제 양과 전단 에너지를 받아 균일한 과립을 생성하도록 보장합니다.
GMP 규정 준수를 위한 주요 설계 기능
- 제품 순도를 보장하는 부식 방지, 불활성 재료
- 오염을 방지하는 고도로 연마된 내부 표면
- 장기적인 안정성과 내구성을 위한 견고한 구조
- 배치 간 빠르고 효과적인 세척 기능
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd는 구조적 무결성과 재료 과학 전문 지식을 갖춘 고순도 격리 시스템을 제공하여 반응기 규정 준수 및 성능을 보장하는 데 탁월합니다.
이러한 반응기는 PAT(Process Analytical Technology)와 완벽하게 통합됩니다. 센서는 혼합 토크, 전력 소비 및 근적외선(NIR) 분광법과 같은 매개변수를 모니터링하여 실시간 수분 분석을 수행합니다. 이 폐쇄 루프 시스템은 목표 과립 특성이 달성되면 자동으로 중지되거나 조정되어 탁월한 배치 간 일관성을 보장합니다.
제약 생산을 위한 운영상의 이점
수평 과립화 시스템은 생산 관리자 및 검증 엔지니어에게 상당한 이점을 제공합니다.
- 최적화된 과립 특성: 균일한 전단 및 정확한 수분 공급은 좁은 입도 분포, 더 높은 밀도 및 우수한 유동성을 가진 과립을 생성하여 정제 중량 균일성 및 약물 품질을 직접적으로 개선합니다.
- 배치 간 일관성: 높은 자동화 및 통합 PAT는 가변성을 최소화하여 모든 배치를 사실상 동일하게 만듭니다.
- 우수한 확장성 예측 가능성: 수평 설계 기하학은 다른 반응기 유형보다 더 나은 확장성 성능을 제공합니다.
- 향상된 공정 신뢰성: 효율적인 혼합 및 즉각적인 종점 감지는 과립화 주기를 단축하여 처리량을 높입니다.
- 간소화된 세척 및 검증: 설계는 CIP(Clean-in-Place) 및 SIP(Sterilize-in-Place) 프로토콜을 효과적으로 용이하게 하여 다중 제품 시설에 대한 검증을 단순화합니다.
GMP 우수성을 위한 파트너십
성공적인 의약품 생산에는 정밀 엔지니어링과 신뢰할 수 있는 파트너십이 필요합니다. 과립화 장비 선택은 정제 제조 전반에 걸쳐 품질, 속도 및 검증 노력에 영향을 미치는 전략적 결정입니다.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Center Enamel)는 엔지니어링 솔루션 이상을 제공하며, 산업 무결성 및 품질 보증에 뿌리를 둔 파트너십을 제공합니다.
내구성이 뛰어나고 신뢰할 수 있는 고순도 격리 시스템에 대한 그들의 초점은 반응기가 효과적이고 오래 지속되며 규정을 준수하여 유지 관리 비용을 최소화하고 가동 시간을 최대화하도록 보장합니다. 올바른 기술과 파트너를 선택하면 수익성과 환자 신뢰도가 모두 향상됩니다.
수평 과립화 반응기는 고형 제형 제조를 변화시키고 있습니다. 우수한 과립 품질 관리, 향상된 배치 일관성, 개선된 확장성 예측 가능성 및 간소화된 세척 검증을 제공함으로써 현대 제약 생산의 기초가 됩니다. 이러한 첨단 시스템은 안전하고 고품질이며 일관된 성능의 의약품을 제조하는 데 필수적인 도구를 제공하며, Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd와 같은 회사의 엔지니어링 전문 지식을 통해 구동됩니다.
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