商品の詳細
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精密製薬 湿 Granulation GMP 適合のための水平反応器
| MOQ: | 1セット |
| 価格: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2か月 |
| 支払方法: | LC、T/T |
| Supply Capacity: | 200セット /日 |
詳細情報
起源の場所
中国
ブランド名
Center Enamel
証明
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
材料:
ステンレス鋼、炭素鋼
サイズ:
カスタマイズされた
設計圧力:
0.1〜10 MPa
アプリケーション:
化学、食品加工、飲料加工、醸造、冶金、石油精製、医薬品
ハイライト:
湿度粒子の水平炉
,医薬品の水平反応器
,GMP コンプライアンス 製薬反応器
製品の説明
錠剤品質を向上させる: 精密製薬湿粒化のための水平反応器
製薬製造において,最終的な投与形態の質と一貫性は重要である.湿粒化とは,精細な活性薬剤成分 (API) と助剤粉末がより大きな分子に結合する定義プロセスです.この重要なステップは流動性を向上させ,成分の分離を防止し,投与量の均一性を確保します.伝統的な方法では,湿度分布が不一致し,スケーラビリティが悪くなることがよくあります.薬の整合性を損なう可能性があります
水平粒子の原子炉は 究極の解決策です薬剤製造のゴールドスタンダードを設定する.
静岡ゼングジョン技術株式会社 (センターエナメル)この規制された業界における信頼できるパートナーであり,近代的な良好な製造慣行 (GMP) 施設の基盤となる堅牢で高純度なエンジニアリングソリューションを提供しています.
薬剤 製剤 に 関する 粒子の 重要な 役割
湿度粒子は,均質な密度,正確な水分含有量,最適な機械的強度を持つ粒子を生産することを目的としています.これらの性質は,錠剤圧縮効率と薬剤解離性能に直接影響します.過剰に湿ったまたは混合量が不足したゾーンに繋がる不一致な粒子は,錠剤重量の均一性の低下,不十分な分解,および薬物の質の低下につながる可能性があります.
伝統的な高切断ミキサーでは,液体結合剤を大きな粉末床に均等に分布できず,異性が生み出すことが多い.水平式原子炉は 特殊な幾何学と内部力学によって これを解決します複製可能な粒子の形成のために,包括的な混合と一貫した結合剤の分布を保証します.
精密工学:水平粒子の原子炉
先進的な水平粒子の原子炉は 固体分量製造における技術的な飛躍を象徴していますこの精巧に調節された機械は,要求の高い製薬環境で必要不可欠な精度と衛生性を提供します.
操作 は 集中 的 に 制御 さ れ て いる 機械 的 な 動作 に 依存 し て い ます.横軸 の 槽 の よう な 容器 は,同時に 上げ て くれる 特殊 な 旋回 要素 (パドル,ホッパー,リボン) を 含ん で い ます.トンブル粉末が動的に混合される間,結合剤溶液は原子化され,流体化された材料に噴霧されます.連続した折りたたみと露出は,すべての粒子が同一の結合剤量と切断エネルギーを受け取ることを保証します均質な粒子を生産する.
GMP 準拠のための主要な設計特徴
- 腐食性のない,製品純度を保証する惰性材料
- 汚染を防止する高度に磨かれた内部表面
- 安定性や耐久性のために 頑丈な構造
- 批量間の迅速で効果的な清掃能力
静岡 ゼングソン テクノロジー株式会社構造的整合性と材料科学の専門知識を持つ高純度隔離システムを提供し,原子炉の適合性と性能を保証します.
プロセスの分析技術 (PAT) に完全に統合されています センサーは混合トルク,電力消費量,湿度分析のための近赤外線 (NIR) 光谱この閉ループシステムは,目標粒子の特性が達成されたときに自動的に停止または調整し,比類のないバッチ対バッチ一貫性を保証します.
薬剤生産における運用上の利点
横軸粒化システムは,生産管理者および検証技術者にとって重要な利点をもたらす:
- 粒子の最適化特性:均一な切断と精密な水分供給により,狭いサイズ分布,より高い密度,優れた流動性を持つ粒子が作られ,錠剤重量の均一性と薬物の質を直接改善します
- バッチ対バッチ一致性:高度な自動化と統合されたPATは変動を最小限に抑え,すべてのバッチをほぼ同一にする
- 拡大予測能力が優れている:横軸構造は,他の原子炉よりも優れたスケールアップ性能を提供します.
- プロセスの信頼性が向上する:効率的な混合と即時のエンドポイント検出は粒化サイクルを短縮し,出力を高めます
- 簡素化された清掃と検証:設計により,有効なクリーン・イン・プレイス (CIP) とステリライズ・イン・プレイス (SIP) プロトコルが容易になり,マルチ製品施設の検証が簡素化される.
GMP の卓越性のためのパートナーシップ
精密なエンジニアリングと信頼性の高いパートナーシップが必要です.粒化機器の選択は,品質,速度,錠剤の製造中に.
静岡ゼングジョン技術株式会社 (センターエナメル)産業の誠実さと品質保証に根ざしたパートナーシップを提供しています.
耐久性があり信頼性のある高純度コンテナシステムに焦点を当てることで,原子炉は効率的で耐久性があり,維持コストを最小限に抑え,稼働時間を最大化します.適切な技術とパートナーを選ぶことで 収益性も 患者の信頼も向上します.
水平粒子の原子炉は 固体ドーザーの製造を変革しています 優れた粒子の品質管理,簡素化された清掃の検証これらの先進的なシステムは安全で高品質な医薬品の製造に不可欠なツールを提供します.企業などの技術的な専門知識に支えられる静岡 ゼングソン テクノロジー株式会社.
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