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Reactor horizontal de granulación húmeda de precisión farmacéutica para cumplimiento GMP
Productos
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Reactor horizontal de granulación húmeda de precisión farmacéutica para cumplimiento GMP
| MOQ: | 1 conjuntos |
| Precio: | 10000 USD |
| Delivery Period: | 2 meses |
| Forma De Pago: | LC, T/T |
| Supply Capacity: | 200 sets / días |
Información detallada
Lugar de origen
Porcelana
Nombre de la marca
Center Enamel
Certificación
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Material:
Acero inoxidable, acero al carbono
TAMAÑO:
Personalizado
Presión de diseño:
0.1 a 10 MPa
Aplicaciones:
Productos químicos, procesamiento de alimentos, procesamiento de bebidas, elaboración de cerveza, me
Resaltar:
Reactor horizontal de granulación húmeda
,Reactor horizontal farmacéutico
,Reactor farmacéutico para cumplimiento GMP
Descripción de producto
Aumentar la calidad de las tabletas: Reactores horizontales para la granulación húmeda farmacéutica de precisión
En la fabricación farmacéutica, la calidad y la consistencia de las formas posológicas finales (comprimidos o cápsulas) son fundamentales.La granulación húmeda es el proceso de definición en el que el ingrediente farmacéutico activo (API) fino y los polvos de excipientes se unen en grandes cantidades.Este paso esencial mejora la fluidez, evita la segregación de los componentes y garantiza la uniformidad de la dosis.Los métodos tradicionales a menudo tienen problemas con la distribución de humedad incoherente y la escasa escalabilidad, potencialmente comprometiendo la integridad del fármaco.
Los reactores de granulación horizontal proporcionan la solución definitiva, ofreciendo un control superior, eficiencia,La industria farmacéutica es un sector de la industria farmacéutica en el que la producción de productos farmacéuticos es el estándar de oro..
La Comisión consideró que las medidas adoptadas por la República Popular China no constituían un obstáculo para la aplicación de la presente Decisión.es un socio de confianza en esta industria regulada, que ofrece soluciones de ingeniería robustas y de alta pureza que forman la base de las modernas instalaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El papel crítico de la granulación en la formulación de medicamentos
La granulación húmeda tiene como objetivo producir gránulos con densidad uniforme, contenido de humedad preciso y resistencia mecánica óptima.Estas propiedades influyen directamente en la eficiencia de compresión de las tabletas y en el rendimiento de liberación del fármaco.La granulación incoherente, que da lugar a zonas demasiado húmedas o poco mezcladas, puede conducir a una mala uniformidad del peso de la tableta, a una desintegración inadecuada y a una calidad del fármaco comprometida.
Las mezcladoras tradicionales de alto corte a menudo no logran distribuir uniformemente los aglutinantes líquidos en grandes camas de polvo, creando heterogeneidad.Los reactores horizontales resuelven esto a través de la geometría especializada y la mecánica interna, asegurando una mezcla completa y una distribución consistente del aglutinante para la formación de gránulos reproducibles.
Ingeniería de precisión: El reactor de granulación horizontal
El reactor de granulación horizontal avanzado representa un salto tecnológico en la fabricación de dosis sólidas.Esta máquina de ajuste fino ofrece precisión e higiene esenciales para ambientes farmacéuticos exigentes.
La nave horizontal, en forma de charco, contiene elementos giratorios especializados (paddles, helicopters o cintas) que elevan simultáneamente,la caídaMientras los polvos se mezclan dinámicamente, la solución aglutinante se atomizará y rociará sobre el material fluidizado.El plegado continuo y la exposición aseguran que cada partícula reciba cantidades idénticas de aglutinante y energía de corte, produciendo gránulos homogéneos.
Principales características de diseño para el cumplimiento de las BPF
- Materiales inertes no corrosivos que garantizan la pureza del producto
- Superficies internas muy pulidas que evitan la contaminación
- Construcción robusta para la estabilidad y durabilidad a largo plazo
- Capacidad de limpieza rápida y eficaz entre lotes
La Comisión ha adoptado las medidas necesarias para garantizar que los productos incluidos en la lista de productos incluidos en la lista de productos incluidos en la lista de productos incluidos en la lista de productos.excede en la entrega de sistemas de contención de alta pureza con integridad estructural y experiencia en ciencias de los materiales, garantizando el cumplimiento y el rendimiento del reactor.
Estos reactores se integran completamente con la tecnología de análisis de procesos (PAT).y espectroscopia en infrarrojo cercano (NIR) para el análisis de humedad en tiempo realEste sistema de circuito cerrado se detiene o se ajusta automáticamente cuando se alcanzan las propiedades de granulado objetivo, garantizando una consistencia sin precedentes de lote a lote.
Ventajas operativas para la producción farmacéutica
Los sistemas de granulación horizontal ofrecen beneficios significativos para los gerentes de producción e ingenieros de validación:
- Propiedades optimizadas de los gránulos:El corte uniforme y la entrega precisa de humedad crean gránulos con una distribución de tamaño estrecho, mayor densidad y excelente fluidez, mejorando directamente la uniformidad del peso de la tableta y la calidad del fármaco.
- Consistencia de lote a lote:Alta automatización y PAT integrado minimizan la variabilidad, haciendo que cada lote sea prácticamente idéntico
- Predictibilidad superior de la ampliación de escala:La geometría de diseño horizontal ofrece un mejor rendimiento de escalado que otros tipos de reactores
- Mejora de la confiabilidad del proceso:La mezcla eficiente y la detección instantánea del punto final acortan los ciclos de granulación, aumentando el rendimiento
- Limpieza y validación simplificadas:El diseño facilita protocolos eficaces de limpieza en el lugar (CIP) y esterilización en el lugar (SIP), simplificando la validación para instalaciones de múltiples productos
Asociación para la excelencia en las BMP
La producción exitosa de medicamentos requiere una ingeniería de precisión y asociaciones confiables.y los esfuerzos de validación durante toda la fabricación de tabletas..
La Comisión consideró que las medidas adoptadas por la República Popular China no constituían un obstáculo para la aplicación de la presente Decisión.La empresa ofrece más que soluciones de ingeniería, sino que ofrece asociaciones basadas en la integridad industrial y la garantía de calidad.
Su enfoque en sistemas de contención de alta pureza duraderos y confiables asegura que los reactores sean efectivos, duraderos y compatibles, minimizando los costos de mantenimiento y maximizando el tiempo de actividad.Elegir la tecnología y el socio adecuados impulsa tanto la rentabilidad como la confianza del paciente.
Los reactores de granulación horizontal están transformando la fabricación de dosis sólidas.y validación simplificada de la limpiezaEstos sistemas avanzados proporcionan herramientas esenciales para la fabricación de productos farmacéuticos seguros, de altaEn la actualidad, la industria farmacéutica está desarrollando una serie de productos con un rendimiento consistente, impulsados por la experiencia en ingeniería de empresas comoLa Comisión ha adoptado las medidas necesarias para garantizar que los productos incluidos en la lista de productos incluidos en la lista de productos incluidos en la lista de productos incluidos en la lista de productos..
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