ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Материал:
Нержавеющая сталь, углеродистая сталь
РАЗМЕР:
Индивидуальные
Расчетное давление:
0.1-10 МПа
Приложения:
Химическая, пищевая промышленность, производство напитков, пивоварение, металлургия, нефтепереработк
Выделить:
Горизонтальный реактор влажной грануляции
,
Фармацевтический горизонтальный реактор
,
Фармацевтический реактор для соответствия требованиям GMP
Характер продукции
Повышение качества таблеток: горизонтальные реакторы для прецизионного фармацевтического влажного гранулирования
В фармацевтическом производстве качество и консистенция готовых лекарственных форм — таблеток или капсул — имеют решающее значение. Мокрая грануляция является определяющим процессом, при котором мелкие порошки активного фармацевтического ингредиента (API) и наполнителей связываются в более крупные, плотные и сыпучие гранулы. Этот важный шаг повышает текучесть, предотвращает сегрегацию компонентов и обеспечивает однородность дозы. Традиционные методы часто сталкиваются с непостоянным распределением влаги и плохой масштабируемостью, что потенциально ставит под угрозу целостность лекарственного средства.
Реакторы горизонтального гранулирования представляют собой окончательное решение, обеспечивающее превосходный контроль, эффективность и беспрецедентную предсказуемость масштабирования, устанавливая золотой стандарт фармацевтического производства.
Шицзячжуанская компания Zhengzhong Technology Co., Ltd (Центр эмали)является надежным партнером в этой регулируемой отрасли, предоставляя надежные инженерные решения высокой чистоты, которые составляют основу современных объектов надлежащей производственной практики (GMP).
Критическая роль грануляции в рецептуре лекарств
Мокрая грануляция направлена на получение гранул с одинаковой плотностью, точным содержанием влаги и оптимальной механической прочностью. Эти свойства напрямую влияют на эффективность сжатия таблетки и эффективность высвобождения лекарственного средства. Непоследовательная грануляция, приводящая к образованию зон чрезмерного увлажнения или недостаточного перемешивания, может привести к плохой однородности веса таблетки, неадекватному распаду и ухудшению качества лекарственного средства.
Традиционные смесители с высоким усилием сдвига часто не могут равномерно распределить жидкие связующие по большим слоям порошка, создавая неоднородность. Горизонтальные реакторы решают эту проблему за счет специальной геометрии и внутренней механики, обеспечивая всестороннее смешивание и равномерное распределение связующего для воспроизводимого формирования гранул.
Усовершенствованный горизонтальный реактор грануляции представляет собой технологический прорыв в производстве твердых лекарственных препаратов. Эта точно настроенная машина обеспечивает точность и гигиену, необходимые для требовательных фармацевтических сред.
Операция основана на интенсивном, но контролируемом механическом воздействии. Горизонтальный резервуар, похожий на корыто, содержит специализированные вращающиеся элементы (лопасти, измельчители или ленты), которые одновременно поднимают, переворачивают и разрезают слой порошка. Пока порошки динамически смешиваются, раствор связующего распыляется на псевдоожиженный материал. Непрерывное складывание и экспозиция гарантируют, что каждая частица получит одинаковое количество связующего вещества и энергию сдвига, образуя однородные гранулы.
Ключевые особенности конструкции для соответствия GMP
Полированные внутренние поверхности, предотвращающие загрязнение.
Прочная конструкция для долгосрочной стабильности и долговечности
Быстрая и эффективная очистка между партиями
Шицзячжуанская компания Zhengzhong Technology Co., Ltd.превосходно поставляет системы защитной оболочки высокой чистоты со структурной целостностью и опытом в области материаловедения, гарантируя соответствие и производительность реактора.
Эти реакторы полностью интегрируются с Process Analytical Technology (PAT). Датчики контролируют такие параметры, как крутящий момент смешивания, энергопотребление и спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона (NIR) для анализа влажности в реальном времени. Эта система с замкнутым контуром автоматически останавливается или регулируется при достижении целевых свойств гранул, обеспечивая беспрецедентную стабильность от партии к партии.
Эксплуатационные преимущества для фармацевтического производства
Горизонтальные системы грануляции обеспечивают значительные преимущества для руководителей производства и инженеров по валидации:
Оптимизированные свойства гранул:Равномерное усилие сдвига и точная подача влаги создают гранулы с узким распределением по размерам, более высокой плотностью и превосходной сыпучестью, что напрямую улучшает однородность веса таблеток и качество лекарственного средства.
Стабильность от партии к партии:Высокий уровень автоматизации и встроенный PAT минимизируют вариативность, делая каждую партию практически идентичной.
Превосходная предсказуемость масштабирования:Горизонтальная геометрия конструкции обеспечивает лучшие характеристики масштабирования, чем реакторы других типов.
Повышенная надежность процесса:Эффективное смешивание и мгновенное определение конечной точки сокращают циклы грануляции, повышая производительность.
Упрощенная очистка и проверка:Конструкция обеспечивает эффективные протоколы очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP), упрощая валидацию для предприятий, производящих несколько продуктов.
Партнерство ради совершенства GMP
Успешное производство лекарств требует точного машиностроения и надежных партнерских отношений. Выбор оборудования для грануляции — это стратегическое решение, влияющее на качество, скорость и усилия по проверке на протяжении всего производства таблеток.
Шицзячжуанская компания Zhengzhong Technology Co., Ltd (Центр эмали)предлагает больше, чем просто инженерные решения — они предлагают партнерство, основанное на промышленной честности и обеспечении качества.
Их внимание к прочным, надежным системам защитной оболочки высокой чистоты обеспечивает эффективность, долговечность и соответствие реакторов, минимизируя затраты на техническое обслуживание и увеличивая время безотказной работы. Выбор правильной технологии и партнера способствует как прибыльности, так и доверию пациентов.
Горизонтальные реакторы грануляции трансформируют производство твердых лекарственных препаратов. Обеспечивая превосходный контроль качества гранул, улучшенную стабильность партий, улучшенную предсказуемость масштабирования и упрощенную проверку очистки, они являются основой современного фармацевтического производства. Эти передовые системы предоставляют необходимые инструменты для производства безопасных, высококачественных и стабильно действующих лекарственных препаратов, основанные на инженерном опыте таких компаний, какШицзячжуанская компания Zhengzhong Technology Co., Ltd..