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Reattore orizzontale di granulazione umida per la conformità alle BPM farmaceutiche di precisione
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Contattici
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Reattore orizzontale di granulazione umida per la conformità alle BPM farmaceutiche di precisione
| MOQ: | 1 set |
| Prezzo: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 mesi |
| Metodo di pagamento: | L/C, T/T |
| Supply Capacity: | 200 set / giorni |
Informazione dettagliata
Luogo di origine
Cina
Marca
Center Enamel
Certificazione
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Materiale:
Acciaio inossidabile, acciaio al carbonio
MISURARE:
Personalizzato
Pressione di progetto:
0.1-10 MPa
Applicazioni:
Settore chimico, lavorazione alimentare, lavorazione delle bevande, produzione di birra, metallurgia
Evidenziare:
Reattore orizzontale di granulazione umida
,Reattore orizzontale farmaceutico
,Reattore farmaceutico di conformità GMP
Descrizione di prodotto
Elevare la qualità delle compresse: reattori orizzontali per la granulazione ad umido di precisione nel settore farmaceutico
Nella produzione farmaceutica, la qualità e la consistenza delle forme di dosaggio finali, compresse o capsule, sono fondamentali. La granulazione a umido è il processo di definizione in cui l'ingrediente farmaceutico attivo (API) fine e le polveri di eccipienti vengono legati in granuli più grandi, più densi e scorrevoli. Questo passaggio essenziale migliora la fluidità, previene la segregazione dei componenti e garantisce l'uniformità della dose. I metodi tradizionali spesso lottano con una distribuzione incoerente dell’umidità e una scarsa scalabilità, compromettendo potenzialmente l’integrità del farmaco.
I reattori di granulazione orizzontali forniscono la soluzione definitiva, offrendo controllo superiore, efficienza e prevedibilità di scale-up senza precedenti, stabilendo lo standard di riferimento per la produzione farmaceutica.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Centro Smalto)è un partner di fiducia in questo settore regolamentato, che fornisce soluzioni ingegneristiche robuste e di elevata purezza che costituiscono la base delle moderne strutture GMP (Good Manufacturing Practice).
Il ruolo critico della granulazione nella formulazione dei farmaci
La granulazione a umido mira a produrre granuli con densità uniforme, contenuto di umidità preciso e resistenza meccanica ottimale. Queste proprietà influenzano direttamente l’efficienza di compressione delle compresse e le prestazioni di rilascio del farmaco. Una granulazione incoerente, con conseguenti zone eccessivamente umide o scarsamente miscelate, può portare a una scarsa uniformità del peso delle compresse, a una disintegrazione inadeguata e a una compromissione della qualità del farmaco.
I tradizionali miscelatori ad alto taglio spesso non riescono a distribuire i leganti liquidi in modo uniforme su letti di polvere di grandi dimensioni, creando eterogeneità. I reattori orizzontali risolvono questo problema attraverso una geometria specializzata e una meccanica interna, garantendo una miscelazione completa e una distribuzione coerente del legante per una formazione riproducibile di granuli.
Ingegneria di precisione: il reattore di granulazione orizzontale
L'avanzato reattore di granulazione orizzontale rappresenta un salto tecnologico nella produzione di dosaggi solidi. Questa macchina finemente sintonizzata offre precisione e igiene essenziali per gli ambienti farmaceutici esigenti.
Il funzionamento si basa su un'azione meccanica intensiva ma controllata. Il recipiente orizzontale, a forma di vasca, contiene elementi rotanti specializzati (pale, tritatutto o nastri) che sollevano, ribaltano e tagliano contemporaneamente il letto di polvere. Mentre le polveri vengono miscelate dinamicamente, la soluzione legante viene atomizzata e spruzzata sul materiale fluidizzato. La piegatura e l'esposizione continue garantiscono che ogni particella riceva quantità di legante ed energia di taglio identiche, producendo granuli omogenei.
Caratteristiche di progettazione chiave per la conformità GMP
- Materiali non corrosivi e inerti che garantiscono la purezza del prodotto
- Superfici interne altamente lucidate che impediscono la contaminazione
- Costruzione robusta per stabilità e durata a lungo termine
- Funzionalità di pulizia rapide ed efficaci tra un lotto e l'altro
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltdeccelle nella fornitura di sistemi di contenimento ad elevata purezza con integrità strutturale e competenza nella scienza dei materiali, garantendo la conformità e le prestazioni del reattore.
Questi reattori si integrano completamente con la tecnologia analitica di processo (PAT). I sensori monitorano parametri come la coppia di miscelazione, il consumo energetico e la spettroscopia del vicino infrarosso (NIR) per l'analisi dell'umidità in tempo reale. Questo sistema a circuito chiuso si arresta o si regola automaticamente quando vengono raggiunte le proprietà desiderate dei granuli, garantendo una coerenza tra batch senza precedenti.
Vantaggi operativi per la produzione farmaceutica
I sistemi di granulazione orizzontale offrono vantaggi significativi ai responsabili della produzione e agli ingegneri di validazione:
- Proprietà dei granuli ottimizzate:Il taglio uniforme e l'erogazione precisa dell'umidità creano granuli con distribuzione dimensionale stretta, densità più elevata ed eccellente fluidità, migliorando direttamente l'uniformità del peso delle compresse e la qualità del farmaco
- Coerenza batch-to-batch:L'elevata automazione e il PAT integrato riducono al minimo la variabilità, rendendo ogni lotto praticamente identico
- Prevedibilità di scale-up superiore:La geometria del design orizzontale offre prestazioni di scale-up migliori rispetto ad altri tipi di reattori
- Maggiore affidabilità del processo:La miscelazione efficiente e il rilevamento istantaneo dei punti finali accorciano i cicli di granulazione, aumentando la produttività
- Pulizia e convalida semplificate:Il design facilita efficaci protocolli Clean-in-Place (CIP) e Sterilize-in-Place (SIP), semplificando la convalida per strutture multiprodotto
Partnership per l'eccellenza GMP
Una produzione farmaceutica di successo richiede ingegneria di precisione e partnership affidabili. La scelta dell'attrezzatura per la granulazione è una decisione strategica che incide sulla qualità, sulla velocità e sugli sforzi di validazione durante la produzione dei tablet.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Centro Smalto)fornisce più che semplici soluzioni ingegneristiche: offre partnership radicate nell'integrità industriale e nella garanzia della qualità.
La loro attenzione verso sistemi di contenimento durevoli, affidabili e di elevata purezza garantisce che i reattori siano efficaci, duraturi e conformi, riducendo al minimo i costi di manutenzione e massimizzando i tempi di attività. La scelta della tecnologia e del partner giusti favorisce sia la redditività che la fiducia dei pazienti.
I reattori di granulazione orizzontale stanno trasformando la produzione di dosaggio solido. Fornendo un controllo di qualità superiore dei granuli, una migliore uniformità dei lotti, una migliore prevedibilità dello scale-up e una convalida semplificata della pulizia, sono fondamentali per la moderna produzione farmaceutica. Questi sistemi avanzati forniscono strumenti essenziali per la produzione di prodotti farmaceutici sicuri, di alta qualità e con prestazioni costanti, grazie alla competenza ingegneristica di aziende comeShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd.
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