szczegółowe informacje o produktach
Do domu
>
produkty
>
Precyzyjny farmaceutyczny granulacji mokrej reaktora poziomego dla zgodności z GMP
produkty
Skontaktuj się z nami
|
Precyzyjny farmaceutyczny granulacji mokrej reaktora poziomego dla zgodności z GMP
| MOQ: | 1 zestawy |
| Cena £: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 miesiące |
| metoda płatności: | L/C, T/T |
| Supply Capacity: | 200 zestawów / dni |
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia
Chiny
Nazwa handlowa
Center Enamel
Orzecznictwo
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Tworzywo:
Stal nierdzewna, stal węglowa
ROZMIAR:
Dostosowane
Ciśnienie projektowe:
0,1-10 MPa
Aplikacje:
Chemiczny, przetwórstwo spożywcze, przetwórstwo napojów, browarnictwo, metalurgia, rafinacja ropy na
Podkreślić:
Horyzontalny reaktor do granulacji mokrej
,Farmaceutyczny reaktor poziomy
,Reaktor farmaceutyczny zgodny z zasadami GMP
Opis produktu
Podnoszenie jakości tabletek: poziome reaktory do precyzyjnej farmaceutycznej granulacji na mokro
W produkcji farmaceutycznej jakość i konsystencja końcowych postaci dawkowania – tabletek lub kapsułek – mają kluczowe znaczenie. Granulacja na mokro to decydujący proces, w którym drobne aktywne składniki farmaceutyczne (API) i proszki substancji pomocniczych są łączone w większe, gęstsze, sypkie granulki. Ten niezbędny etap poprawia płynność, zapobiega segregacji składników i zapewnia jednorodność dawki. Tradycyjne metody często borykają się z nierównomiernym rozkładem wilgoci i słabą skalowalnością, co może zagrozić integralności leku.
Poziome reaktory do granulacji stanowią ostateczne rozwiązanie, oferując doskonałą kontrolę, wydajność i niezrównaną przewidywalność zwiększania skali – ustanawiając złoty standard w produkcji farmaceutycznej.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (centrum emalii)jest zaufanym partnerem w tej regulowanej branży, dostarczającym solidne rozwiązania inżynieryjne o wysokiej czystości, które stanowią podstawę nowoczesnych obiektów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP).
Krytyczna rola granulacji w formułowaniu leków
Granulacja na mokro ma na celu wytworzenie granulek o jednakowej gęstości, dokładnej zawartości wilgoci i optymalnej wytrzymałości mechanicznej. Właściwości te bezpośrednio wpływają na wydajność kompresji tabletki i wydajność uwalniania leku. Niejednolita granulacja – skutkująca powstawaniem stref nadmiernie zwilżonych lub niedostatecznie wymieszanych – może prowadzić do słabej jednorodności masy tabletki, niedostatecznego rozpadu i pogorszenia jakości leku.
Tradycyjne mieszalniki szybkotnące często nie rozprowadzają płynnych środków wiążących równomiernie w dużych złożach proszku, tworząc niejednorodność. Reaktory poziome rozwiązują ten problem dzięki wyspecjalizowanej geometrii i mechanice wewnętrznej, zapewniając kompleksowe mieszanie i spójną dystrybucję spoiwa w celu powtarzalnego tworzenia granulek.
Inżynieria precyzyjna: poziomy reaktor do granulacji
Zaawansowany poziomy reaktor do granulacji stanowi skok technologiczny w produkcji stałych dawek. Ta precyzyjnie dostrojona maszyna zapewnia precyzję i higienę niezbędną w wymagających środowiskach farmaceutycznych.
Działanie opiera się na intensywnym, ale kontrolowanym działaniu mechanicznym. Poziomy zbiornik przypominający koryto zawiera wyspecjalizowane elementy obrotowe (łopatki, rozdrabniacze lub wstęgi), które jednocześnie podnoszą, przewracają i ścinają złoże proszku. Podczas dynamicznego mieszania proszków roztwór spoiwa jest rozpylany i natryskiwany na upłynniony materiał. Ciągłe składanie i naświetlanie zapewniają, że każda cząsteczka otrzymuje identyczne ilości spoiwa i energię ścinania, tworząc jednorodne granulki.
Kluczowe cechy konstrukcyjne zapewniające zgodność z GMP
- Niekorozyjne, obojętne materiały zapewniające czystość produktu
- Wysoce wypolerowane powierzchnie wewnętrzne zapobiegające zabrudzeniom
- Solidna konstrukcja zapewniająca długoterminową stabilność i trwałość
- Szybkie i skuteczne czyszczenie pomiędzy partiami
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltdspecjalizuje się w dostarczaniu systemów bezpieczeństwa o wysokiej czystości, charakteryzujących się integralnością strukturalną i wiedzą specjalistyczną w zakresie materiałoznawstwa, gwarantujących zgodność i wydajność reaktora.
Reaktory te w pełni integrują się z technologią analizy procesu (PAT). Czujniki monitorują parametry, takie jak moment mieszania, zużycie energii i spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIR), umożliwiając analizę wilgoci w czasie rzeczywistym. Ten system o zamkniętej pętli automatycznie zatrzymuje się lub dostosowuje, gdy osiągnięte zostaną docelowe właściwości granulatu, zapewniając niezrównaną spójność pomiędzy partiami.
Korzyści operacyjne dla produkcji farmaceutycznej
Poziome systemy granulacji zapewniają znaczące korzyści kierownikom produkcji i inżynierom ds. walidacji:
- Zoptymalizowane właściwości granulatu:Równomierne ścinanie i precyzyjne dostarczanie wilgoci tworzą granulki o wąskim rozkładzie wielkości, większej gęstości i doskonałej płynności, co bezpośrednio poprawia jednorodność masy tabletki i jakość leku
- Spójność między partiami:Wysoka automatyzacja i zintegrowany PAT minimalizują zmienność, dzięki czemu każda partia jest praktycznie identyczna
- Doskonała przewidywalność skalowania:Pozioma geometria konstrukcyjna zapewnia lepszą wydajność przy zwiększaniu skali niż inne typy reaktorów
- Zwiększona niezawodność procesu:Efektywne mieszanie i natychmiastowe wykrywanie punktu końcowego skracają cykle granulacji, zwiększając wydajność
- Usprawnione czyszczenie i weryfikacja:Konstrukcja umożliwia skuteczne stosowanie protokołów czyszczenia na miejscu (CIP) i sterylizacji na miejscu (SIP), upraszczając walidację w przypadku obiektów obsługujących wiele produktów
Partnerstwo na rzecz doskonałości GMP
Skuteczna produkcja leków wymaga precyzyjnej inżynierii i niezawodnego partnerstwa. Wybór sprzętu do granulacji to strategiczna decyzja wpływająca na jakość, szybkość i wysiłki w zakresie walidacji podczas produkcji tabletek.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (centrum emalii)oferuje więcej niż tylko rozwiązania inżynieryjne — oferuje partnerstwo oparte na uczciwości przemysłowej i zapewnieniu jakości.
Skoncentrowanie się na trwałych, niezawodnych systemach bezpieczeństwa o wysokiej czystości gwarantuje, że reaktory są skuteczne, trwałe i zgodne z przepisami, minimalizując koszty konserwacji i maksymalizując czas sprawności. Wybór odpowiedniej technologii i partnera wpływa zarówno na rentowność, jak i zaufanie pacjentów.
Poziome reaktory do granulacji przekształcają produkcję substancji stałych. Zapewniając doskonałą kontrolę jakości granulek, lepszą konsystencję partii, lepszą przewidywalność zwiększania skali i uproszczoną walidację czyszczenia, stanowią one podstawę nowoczesnej produkcji farmaceutycznej. Te zaawansowane systemy zapewniają niezbędne narzędzia do wytwarzania bezpiecznych, wysokiej jakości i niezmiennie skutecznych produktów leczniczych — w oparciu o wiedzę inżynieryjną takich firm jakShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd.
Zalecane produkty
Rozmawiaj teraz.
Rozmawiaj teraz.
