Ürün ayrıntıları
Ürünler
Bizimle İletişim
|
GMP uyumluluğu için hassas farmasötik ıslak granülasyon yatay reaktörü
| Adedi: | 1 set |
| Fiyat: | 10000 USD |
| Delivery period: | 2 ay |
| Ödeme yöntemi: | L/C,T/T |
| Supply Capacity: | 200 set / gün |
Ayrıntılı Bilgiler
Menşe yeri
Çin
Marka adı
Center Enamel
Sertifika
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Malzeme:
Paslanmaz Çelik, Karbon Çelik
BOYUT:
Özelleştirilmiş
Tasarım baskısı:
0,1-10 MPa
Uygulamalar:
Kimya, Gıda İşleme, İçecek İşleme, Bira Üretimi, Metalurji, Petrol Rafineri, İlaç
Vurgulamak:
Islak Granülasyon Yatay Reaktör
,Farmasötik Yatay Reaktör
,GMP Uyumlu Farmasötik Reaktör
Ürün Tanımı
Tablet Kalitesini Yükseltme: Hassas Farmasötik Islak Granülasyon için Yatay Reaktörler
Farmasötik üretimde son dozaj formlarının (tablet veya kapsül) kalitesi ve tutarlılığı kritik öneme sahiptir. Islak granülasyon, ince Aktif Farmasötik İçerik (API) ve yardımcı madde tozlarının daha büyük, daha yoğun, serbest akışlı granüllere bağlandığı tanımlayıcı işlemdir. Bu önemli adım akışkanlığı artırır, bileşenlerin ayrışmasını önler ve doz eşitliğini sağlar. Geleneksel yöntemler genellikle tutarsız nem dağılımı ve zayıf ölçeklenebilirlik ile mücadele eder ve potansiyel olarak ilaç bütünlüğünü tehlikeye atar.
Yatay Granülasyon Reaktörleri üstün kontrol, verimlilik ve benzersiz ölçek büyütme öngörülebilirliği sunarak, farmasötik üretim için altın standardı belirleyen kesin bir çözüm sunar.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Merkez Emaye)modern İyi Üretim Uygulamaları (GMP) tesislerinin temelini oluşturan sağlam, yüksek saflıkta mühendislik çözümleri sunan, bu düzenlemeye tabi sektörde güvenilir bir ortaktır.
İlaç Formülasyonunda Granülasyonun Kritik Rolü
Islak granülasyon, tekdüze yoğunluğa, hassas nem içeriğine ve optimum mekanik dayanıklılığa sahip granüller üretmeyi amaçlar. Bu özellikler tablet sıkıştırma verimliliğini ve ilaç salım performansını doğrudan etkiler. Aşırı ıslak veya az karışmış bölgelerle sonuçlanan tutarsız granülasyon, zayıf tablet ağırlığı homojenliğine, yetersiz parçalanmaya ve ilaç kalitesinin bozulmasına neden olabilir.
Geleneksel yüksek parçalayıcı karıştırıcılar genellikle sıvı bağlayıcıları büyük toz yatakları boyunca eşit şekilde dağıtmakta başarısız olur ve bu da heterojenlik yaratır. Yatay reaktörler, özel geometri ve dahili mekanik yoluyla bu sorunu çözer ve tekrarlanabilir granül oluşumu için kapsamlı karıştırma ve tutarlı bağlayıcı dağıtımı sağlar.
Hassas Mühendislik: Yatay Granülasyon Reaktörü
Gelişmiş yatay granülasyon reaktörü, katı dozaj üretiminde teknolojik bir sıçramayı temsil etmektedir. Bu ince ayarlı makine, zorlu farmasötik ortamlar için gerekli olan hassasiyet ve hijyeni sağlar.
Operasyon yoğun fakat kontrollü mekanik harekete dayanır. Yatay, oluk benzeri kap, toz yatağını aynı anda kaldıran, takla atan ve kesen özel döner elemanlar (kürekler, kıyıcılar veya şeritler) içerir. Tozlar dinamik olarak karıştırılırken bağlayıcı çözelti atomize edilir ve akışkanlaştırılmış malzeme üzerine püskürtülür. Sürekli katlama ve maruz bırakma, her parçacığın aynı bağlayıcı miktarlarını ve kesme enerjisini almasını sağlayarak homojen granüller üretir.
GMP Uyumluluğu için Temel Tasarım Özellikleri
- Ürün saflığını sağlayan aşındırıcı olmayan, inert malzemeler
- Kirlenmeyi önleyen son derece cilalı iç yüzeyler
- Uzun süreli stabilite ve dayanıklılık için sağlam yapı
- Partiler arasında hızlı, etkili temizleme özellikleri
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co, LtdYapısal bütünlük ve malzeme bilimi uzmanlığıyla yüksek saflıkta muhafaza sistemleri sağlamada üstün başarı göstererek reaktör uyumluluğunu ve performansını garanti eder.
Bu reaktörler Proses Analitik Teknolojisi (PAT) ile tamamen entegredir. Sensörler, gerçek zamanlı nem analizi için karıştırma torku, güç tüketimi ve yakın kızılötesi (NIR) spektroskopi gibi parametreleri izler. Bu kapalı döngü sistemi, hedef granül özelliklerine ulaşıldığında otomatik olarak durur veya ayarlanır, böylece partiden partiye benzersiz bir tutarlılık sağlanır.
İlaç Üretiminde Operasyonel Avantajlar
Yatay granülasyon sistemleri üretim yöneticileri ve validasyon mühendisleri için önemli avantajlar sağlar:
- Optimize Edilmiş Granül Özellikleri:Düzgün kesme ve hassas nem dağıtımı, dar boyut dağılımına, daha yüksek yoğunluğa ve mükemmel akışkanlığa sahip granüller oluşturarak tablet ağırlığının tekdüzeliğini ve ilaç kalitesini doğrudan iyileştirir
- Partiden Partiye Tutarlılık:Yüksek otomasyon ve entegre PAT, değişkenliği en aza indirerek her partinin neredeyse aynı olmasını sağlar
- Üstün Ölçek Büyütme Tahmin Edilebilirliği:Yatay tasarım geometrisi, diğer reaktör türlerine göre daha iyi ölçek büyütme performansı sunar
- Gelişmiş Süreç Güvenilirliği:Verimli karıştırma ve anında uç nokta tespiti, granülasyon döngülerini kısaltarak verimi artırır
- Kolaylaştırılmış Temizleme ve Doğrulama:Tasarım, etkili Yerinde Temizleme (CIP) ve Yerinde Sterilize Etme (SIP) protokollerini kolaylaştırarak çok ürünlü tesisler için doğrulamayı basitleştirir
GMP Mükemmelliği için Ortaklık
Başarılı ilaç üretimi, hassas mühendislik ve güvenilir ortaklıklar gerektirir. Granülasyon ekipmanı seçimi, tablet üretimi boyunca kaliteyi, hızı ve doğrulama çabalarını etkileyen stratejik bir karardır.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Merkez Emaye)mühendislik çözümlerinden daha fazlasını sağlar; endüstriyel bütünlük ve kalite güvencesine dayalı ortaklıklar sunarlar.
Dayanıklı, güvenilir, yüksek saflıkta muhafaza sistemlerine odaklanmaları, reaktörlerin etkili, uzun ömürlü ve uyumlu olmasını sağlayarak bakım maliyetlerini en aza indirir ve çalışma süresini en üst düzeye çıkarır. Doğru teknolojiyi ve ortağı seçmek hem karlılığı hem de hastanın güvenini artırır.
Yatay granülasyon reaktörleri katı dozaj üretimini dönüştürüyor. Üstün granül kalite kontrolü, gelişmiş parti tutarlılığı, gelişmiş ölçek büyütme öngörülebilirliği ve basitleştirilmiş temizleme doğrulaması sunarak, modern farmasötik üretimin temelini oluştururlar. Bu gelişmiş sistemler, güvenli, yüksek kaliteli, sürekli performans gösteren ilaç ürünlerinin üretilmesi için gerekli araçları sağlar;Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co, Ltd.
Önerilen Ürünler
Şimdi konuşalım.
Şimdi konuşalım.
Şimdi konuşalım.
