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Réacteur horizontal de granulation humide pharmaceutique de précision pour la conformité aux BPF
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Réacteur horizontal de granulation humide pharmaceutique de précision pour la conformité aux BPF
| MOQ: | 1 ensembles |
| Prix: | 10000 USD |
| Delivery Period: | 2 mois |
| Méthode De Paiement: | LC, T/T |
| Supply Capacity: | 200 sets / jours |
Les informations détaillées
Lieu d'origine
Chine
Nom de marque
Center Enamel
Certification
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Matériel:
Acier inoxydable, acier au carbone
TAILLE:
Personnalisé
Pression de conception:
0.1 à 10 MPa
Applications:
Chimie, transformation des aliments, transformation des boissons, brasserie, métallurgie, raffinage
Mettre en évidence:
Réacteur horizontal à granulation humide
,Réacteur horizontal pharmaceutique
,Réacteur pharmaceutique de conformité aux BPF
Description de produit
Amélioration de la qualité des comprimés: réacteurs horizontaux pour la granulation humide pharmaceutique de précision
Dans la fabrication pharmaceutique, la qualité et la cohérence des formes posologiques finales (comprimés ou gélules) sont essentielles.La granulation humide est le processus de définition où l'ingrédient pharmaceutique actif (API) et les poudres d'excipients sont liés en poudres plus grandes.Cette étape essentielle permet d'améliorer le débit, d'éviter la séparation des composants et d'assurer l'uniformité de la dose.Les méthodes traditionnelles sont souvent confrontées à une distribution de l'humidité incohérente et à une faible évolutivité, compromettant potentiellement l'intégrité du médicament.
Les réacteurs de granulation horizontaux offrent la solution définitive, offrant un contrôle supérieur, une efficacité,La production pharmaceutique est devenue un secteur de l'industrie pharmaceutique, avec une prévisibilité sans précédent.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (émail du centre)est un partenaire de confiance dans cette industrie réglementée, fournissant des solutions d'ingénierie robustes et de haute pureté qui forment la base des installations modernes de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Le rôle essentiel de la granulation dans la formulation de médicaments
La granulation humide vise à produire des granulés d'une densité uniforme, d'une teneur en humidité précise et d'une résistance mécanique optimale.Ces propriétés influencent directement l' efficacité de la compression des comprimés et la libération du médicament.Une granulation incohérente résultant en zones trop humides ou sous-mélangées peut entraîner une mauvaise uniformité du poids des comprimés, une désintégration insuffisante et une qualité médicamenteuse compromise.
Les mélangeurs traditionnels à cisaillement élevé ne parviennent souvent pas à distribuer uniformément les liants liquides sur de grands lits de poudre, créant ainsi une hétérogénéité.Les réacteurs horizontaux résolvent ce problème grâce à une géométrie spécialisée et à une mécanique interne., assurant un mélange complet et une distribution cohérente du liant pour une formation de granulés reproductibles.
Ingénierie de précision: le réacteur de granulation horizontale
Le réacteur de granulation horizontale avancée représente un bond technologique dans la fabrication de dosages solides.Cette machine finement réglée offre une précision et une hygiène essentielles pour les environnements pharmaceutiques exigeants.
L'opération repose sur une action mécanique intensive mais contrôlée. Le récipient horizontal en forme de creux contient des éléments rotatifs spécialisés (paddles, hélicoptères ou rubans) qui soulevent simultanément,dépôtPendant que les poudres sont mélangées dynamiquement, la solution de liant est atomisée et pulvérisée sur le matériau fluidisé.Le pliage et l'exposition continuels assurent que chaque particule reçoit les mêmes quantités de liant et l'énergie de cisaillement, produisant des granulés homogènes.
Caractéristiques de conception clés pour la conformité aux BPF
- Matériaux inertes non corrosifs garantissant la pureté du produit
- Surfaces internes très polies empêchant la contamination
- Construction robuste pour une stabilité et une durabilité à long terme
- Capacité de nettoyage rapide et efficace entre les lots
La société Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. a été créée en Chine.excelle dans la fourniture de systèmes de confinement de haute pureté dotés d'intégrité structurelle et d'une expertise en sciences des matériaux, garantissant la conformité et les performances des réacteurs.
Ces réacteurs s'intègrent pleinement à la technologie d'analyse de processus (PAT).et spectroscopie infrarouge proche (NIR) pour l'analyse de l'humidité en temps réelCe système en boucle fermée s'arrête ou s'ajuste automatiquement lorsque les propriétés cibles des granulés sont atteintes, assurant une consistance sans précédent de lot à lot.
Avantages opérationnels pour la production pharmaceutique
Les systèmes de granulation horizontale offrent des avantages significatifs pour les chefs de production et les ingénieurs de validation:
- Propriétés optimisées des granulés:Un cisaillement uniforme et une distribution précise de l'humidité créent des granulés avec une distribution de taille étroite, une densité plus élevée et une excellente fluidité, améliorant directement l'uniformité du poids des comprimés et la qualité du médicament.
- Consistance par lot:La haute automatisation et le PAT intégré minimisent la variabilité, rendant chaque lot pratiquement identique
- Prévisibilité supérieure de la mise à l'échelle:La géométrie de conception horizontale offre de meilleures performances de mise à l'échelle que les autres types de réacteurs
- Amélioration de la fiabilité des processus:Le mélange efficace et la détection instantanée des points de fin raccourcissent les cycles de granulation, ce qui augmente le débit
- Nettoyage et validation simplifiés:La conception facilite les protocoles efficaces de nettoyage en place (CIP) et de stérilisation en place (SIP), simplifiant la validation pour les installations multiproduits
Partenariat pour l'excellence des BPF
Pour réussir la production de médicaments, il faut une ingénierie de précision et des partenariats fiables.et les efforts de validation tout au long de la fabrication des comprimés.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (émail du centre)Ils offrent des partenariats enracinés dans l'intégrité industrielle et l'assurance qualité.
Leur concentration sur des systèmes de confinement de haute pureté durables et fiables garantit que les réacteurs sont efficaces, durables et conformes, minimisant les coûts de maintenance et maximisant le temps de fonctionnement.Le choix de la bonne technologie et du bon partenaire favorise à la fois la rentabilité et la confiance des patients.
Les réacteurs à granulation horizontale transforment la fabrication de doses solides en offrant un contrôle de qualité supérieur des granulés, une meilleure cohérence des lots, une meilleure prévisibilité de l'échelle,et validation simplifiée du nettoyageCes systèmes avancés fournissent des outils essentiels pour la fabrication de produits pharmaceutiques sûrs, de haute qualité,Les produits pharmaceutiques de qualité supérieure et les produits pharmaceutiques de qualité supérieureLa société Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. a été créée en Chine..
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