ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Vật liệu:
Thép không gỉ, thép cacbon
KÍCH CỠ:
tùy chỉnh
Áp suất thiết kế:
0,1-10 MPa
Ứng dụng:
Hóa chất, Chế biến thực phẩm, Chế biến đồ uống, Sản xuất bia, Luyện kim, Lọc dầu, Dược phẩm
Làm nổi bật:
Các lò phản ứng ngang hạt ẩm
,
Phương tiện phản ứng theo chiều ngang
,
GMP Compliance Pharmaceutical Reactor
Mô tả sản phẩm
Nâng cao chất lượng viên nén: Lò phản ứng nằm ngang để tạo hạt ướt dược phẩm chính xác
Trong sản xuất dược phẩm, chất lượng và tính nhất quán của dạng bào chế cuối cùng—viên nén hoặc viên nang—là rất quan trọng. Tạo hạt ướt là quá trình xác định trong đó Thành phần dược phẩm mịn (API) và bột tá dược được liên kết thành các hạt lớn hơn, đặc hơn, chảy tự do. Bước thiết yếu này giúp tăng cường khả năng chảy, ngăn ngừa sự phân tách thành phần và đảm bảo tính đồng nhất của liều lượng. Các phương pháp truyền thống thường gặp khó khăn với việc phân phối độ ẩm không nhất quán và khả năng mở rộng kém, có khả năng ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của thuốc.
Lò phản ứng tạo hạt ngang cung cấp giải pháp dứt khoát, mang lại khả năng kiểm soát, hiệu quả vượt trội và khả năng dự đoán mở rộng quy mô vượt trội—thiết lập tiêu chuẩn vàng cho sản xuất dược phẩm.
Công ty TNHH Công nghệ Thạch Gia Trang Zhengzhong (Trung tâm Men)là đối tác đáng tin cậy trong ngành được quản lý này, cung cấp các giải pháp kỹ thuật mạnh mẽ, có độ tinh khiết cao, tạo nền tảng cho các cơ sở Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) hiện đại.
Vai trò quan trọng của việc tạo hạt trong công thức thuốc
Tạo hạt ướt nhằm mục đích tạo ra các hạt có mật độ đồng đều, độ ẩm chính xác và độ bền cơ học tối ưu. Những đặc tính này ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả nén viên và hiệu suất giải phóng thuốc. Sự tạo hạt không đồng nhất—dẫn đến các vùng quá ướt hoặc không được trộn đều—có thể dẫn đến độ đồng đều về trọng lượng của viên thuốc kém, độ phân hủy không đủ và chất lượng thuốc bị ảnh hưởng.
Máy trộn tốc độ cao truyền thống thường không phân phối được chất kết dính lỏng một cách đồng đều trên các lớp bột lớn, tạo ra sự không đồng nhất. Lò phản ứng ngang giải quyết vấn đề này thông qua hình học chuyên dụng và cơ học bên trong, đảm bảo trộn toàn diện và phân phối chất kết dính nhất quán để hình thành hạt có thể tái sản xuất.
Kỹ thuật chính xác: Lò phản ứng tạo hạt ngang
Lò phản ứng tạo hạt ngang tiên tiến thể hiện bước nhảy vọt về công nghệ trong sản xuất liều lượng rắn. Máy được tinh chỉnh này mang lại độ chính xác và vệ sinh cần thiết cho môi trường dược phẩm đòi hỏi khắt khe.
Hoạt động dựa vào hoạt động cơ học chuyên sâu nhưng được kiểm soát. Thùng nằm ngang giống như cái máng chứa các bộ phận quay chuyên dụng (mái chèo, máy cắt hoặc ruy băng) đồng thời nâng, lật và cắt lớp bột. Trong khi bột được trộn động, dung dịch chất kết dính được nguyên tử hóa và phun lên vật liệu hóa lỏng. Việc gấp và phơi sáng liên tục đảm bảo mọi hạt đều nhận được lượng chất kết dính và năng lượng cắt giống nhau, tạo ra các hạt đồng nhất.
Các tính năng thiết kế chính để tuân thủ GMP
Vật liệu trơ, không ăn mòn đảm bảo độ tinh khiết của sản phẩm
Bề mặt bên trong được đánh bóng cao ngăn ngừa ô nhiễm
Cấu trúc chắc chắn cho sự ổn định và độ bền lâu dài
Khả năng làm sạch nhanh chóng, hiệu quả giữa các mẻ
Công ty TNHH Công nghệ Thạch Gia Trang Zhengzhongvượt trội trong việc cung cấp các hệ thống ngăn chặn có độ tinh khiết cao với tính toàn vẹn về cấu trúc và chuyên môn về khoa học vật liệu, đảm bảo sự tuân thủ và hiệu suất của lò phản ứng.
Những lò phản ứng này tích hợp hoàn toàn với Công nghệ phân tích quy trình (PAT). Cảm biến giám sát các thông số như mô-men xoắn trộn, mức tiêu thụ điện năng và quang phổ cận hồng ngoại (NIR) để phân tích độ ẩm theo thời gian thực. Hệ thống vòng kín này tự động dừng hoặc điều chỉnh khi đạt được các đặc tính hạt mục tiêu, đảm bảo tính nhất quán tuyệt vời giữa các lô.
Lợi thế hoạt động cho sản xuất dược phẩm
Hệ thống tạo hạt ngang mang lại lợi ích đáng kể cho người quản lý sản xuất và kỹ sư xác nhận:
Thuộc tính hạt được tối ưu hóa:Lực cắt đồng đều và phân phối độ ẩm chính xác tạo ra các hạt có phân bố kích thước hẹp, mật độ cao hơn và khả năng chảy tuyệt vời—cải thiện trực tiếp tính đồng nhất về trọng lượng của viên thuốc và chất lượng thuốc
Tính nhất quán giữa các lô:Tính tự động hóa cao và PAT tích hợp giảm thiểu sự biến đổi, khiến mỗi lô gần như giống hệt nhau
Khả năng dự đoán mở rộng quy mô vượt trội:Hình học thiết kế nằm ngang mang lại hiệu suất mở rộng quy mô tốt hơn các loại lò phản ứng khác
Độ tin cậy của quy trình nâng cao:Trộn hiệu quả và phát hiện điểm cuối ngay lập tức giúp rút ngắn chu kỳ tạo hạt, tăng năng suất
Hợp lý hóa việc dọn dẹp và xác nhận:Thiết kế hỗ trợ các giao thức Làm sạch tại chỗ (CIP) và Tiệt trùng tại chỗ (SIP) hiệu quả, đơn giản hóa việc xác nhận cho các cơ sở nhiều sản phẩm
Quan hệ đối tác vì sự xuất sắc của GMP
Sản xuất thuốc thành công đòi hỏi kỹ thuật chính xác và quan hệ đối tác đáng tin cậy. Lựa chọn thiết bị tạo hạt là một quyết định chiến lược ảnh hưởng đến chất lượng, tốc độ và nỗ lực xác nhận trong suốt quá trình sản xuất máy tính bảng.
Công ty TNHH Công nghệ Thạch Gia Trang Zhengzhong (Trung tâm Men)không chỉ cung cấp các giải pháp kỹ thuật—họ còn cung cấp các mối quan hệ hợp tác bắt nguồn từ tính toàn vẹn trong công nghiệp và đảm bảo chất lượng.
Họ tập trung vào các hệ thống ngăn chặn có độ tinh khiết cao, bền bỉ, đáng tin cậy để đảm bảo các lò phản ứng hoạt động hiệu quả, lâu dài và tuân thủ, giảm thiểu chi phí bảo trì và tối đa hóa thời gian hoạt động. Việc lựa chọn công nghệ và đối tác phù hợp sẽ thúc đẩy cả lợi nhuận và sự tin cậy của bệnh nhân.
Lò phản ứng tạo hạt ngang đang chuyển đổi hoạt động sản xuất liều lượng rắn. Bằng cách cung cấp khả năng kiểm soát chất lượng hạt vượt trội, nâng cao tính nhất quán của lô, cải thiện khả năng dự đoán khi mở rộng quy mô và xác nhận quá trình làm sạch đơn giản, chúng là nền tảng cho sản xuất dược phẩm hiện đại. Những hệ thống tiên tiến này cung cấp các công cụ thiết yếu để sản xuất các sản phẩm thuốc an toàn, chất lượng cao, hoạt động ổn định—được hỗ trợ bởi chuyên môn kỹ thuật của các công ty nhưCông ty TNHH Công nghệ Thạch Gia Trang Zhengzhong.