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Präzisions-Pharmazeutischer Nassgranulierungs-Horizontalreaktor für GMP-Konformität
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Präzisions-Pharmazeutischer Nassgranulierungs-Horizontalreaktor für GMP-Konformität
| MOQ: | 1 Sätze |
| Preis: | 10000 USD |
| Delivery Period: | 2 Monate |
| Zahlungs-Methode: | L/C, T/T |
| Supply Capacity: | 200 Sätze / Tage |
Ausführliche Information
Herkunftsort
China
Markenname
Center Enamel
Zertifizierung
ASME,ISO 9001,CE, NSF/ANSI 61, WRAS, ISO 28765, LFGB, BSCI, ISO 45001
Material:
Edelstahl, Kohlenstoffstahl
GRÖSSE:
Maßgeschneidert
Auslegungsdruck:
0.1 bis 10 MPa
Anwendungen:
Chemie, Lebensmittelverarbeitung, Getränkeverarbeitung, Brauerei, Metallurgie, Ölraffinierung, Pharm
Hervorheben:
Nassgranulierungs-Horizontalreaktor
,Pharmazeutischer Horizontalreaktor
,GMP-konformer Pharmazeutischer Reaktor
Produkt-Beschreibung
Erhöhung der Tablettenqualität: Horizontale Reaktoren für die Präzisions-Farmazeutische Nassgranulation
In der pharmazeutischen Fertigung sind die Qualität und Konsistenz der endgültigen Dosierungsformen (Tabletten oder Kapseln) von entscheidender Bedeutung.Die nasse Granulation ist der Prozess, bei dem feiner Wirkstoff (API) und Hilfsmittelpulver zu größerenDieser wichtige Schritt verbessert die Durchflussfähigkeit, verhindert die Trennung der Bestandteile und sorgt für die Einheitlichkeit der Dosis.Traditionelle Methoden haben oft Probleme mit der inkonsistenten Feuchtigkeitsverteilung und schlechter Skalierbarkeit, was die Arzneimittelintegrität möglicherweise beeinträchtigt.
Horizontale Granulationsreaktoren bieten die endgültige Lösung, bieten überlegene Kontrolle, Effizienz,Die Kommission ist der Auffassung, dass die in der Verordnung (EG) Nr..
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Zentrumsschmelz)ist ein vertrauenswürdiger Partner in dieser regulierten Branche und liefert robuste, hochreine technische Lösungen, die die Grundlage moderner Einrichtungen für gute Herstellungspraktiken (GMP) bilden.
Die entscheidende Rolle der Granulation in der Arzneimittelherstellung
Die nasse Granulation zielt darauf ab, Granulate mit gleichmäßiger Dichte, präzisen Feuchtigkeitsgehalt und optimaler mechanischer Festigkeit zu erzeugen.Diese Eigenschaften beeinflussen unmittelbar die Komprimierungseffizienz der Tabletten und die Wirksamkeit der Abgabe des Arzneimittels.Unkonsistente Granulationen, die zu übernässig oder untermischtem Zustand führen, können zu einer schlechten Gleichmäßigkeit des Tablettengewichts, einer unzureichenden Zersetzung und einer beeinträchtigten Qualität des Arzneimittels führen.
Traditionelle Mischer mit hohem Scherenvermögen können Flüssigkeitsbindstoffe häufig nicht gleichmäßig über große Pulverbetten verteilen, wodurch eine Heterogenität entsteht.Horizontale Reaktoren lösen das durch spezialisierte Geometrie und interne Mechanik., um eine umfassende Mischung und eine gleichbleibende Verteilung des Bindemittels für eine reproduzierbare Granulationsbildung zu gewährleisten.
Präzisionstechnik: Der Horizontale Granulationsreaktor
Der hochentwickelte horizontale Granulationsreaktor stellt einen technologischen Sprung bei der Herstellung von Feststoffdosen dar.Diese fein abgestimmte Maschine liefert Präzision und Hygiene, die für anspruchsvolle pharmazeutische Umgebungen unerlässlich sind.
Das horizontale, trugartige Gefäß enthält spezielle rotierende Elemente (Paddel, Hubschrauber oder Bänder), die gleichzeitigStürzenWährend die Pulver dynamisch gemischt werden, wird die Bindemittellösung atomisiert und auf das fluidizierte Material gesprüht.Durch kontinuierliche Falte und Exposition erhalten alle Partikel identische Bindemittelmengen und Scherenergie., wodurch homogene Granulate hergestellt werden.
Wesentliche Konstruktionsmerkmale für die GMP-Konformität
- Nicht ätzende, inerte Materialien, die die Produktreinheit gewährleisten
- Hochpolierte Innenflächen, die eine Kontamination verhindern
- Robuste Konstruktion für langfristige Stabilität und Langlebigkeit
- Schnelle und effektive Reinigungsmöglichkeiten zwischen den Chargen
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. wurde von der chinesischen Regierung in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zhejiang in der Zentralbank der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang.die in der Lieferung von hochreinen Eindämmungssystemen mit struktureller Integrität und Fachwissen in der Materialwissenschaft hervorstecht und die Konformität und Leistung des Reaktors gewährleistet.
Diese Reaktoren sind vollständig mit der Prozessanalyse-Technologie (PAT) integriert.und Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR) zur EchtzeitfeuchtigkeitsanalyseDieses geschlossene System stoppt oder passt sich automatisch an, wenn die gewünschten Granulaeigenschaften erreicht sind, um eine beispiellose Konsistenz zwischen den Chargen zu gewährleisten.
Betriebsvorteile für die pharmazeutische Produktion
Horizontale Granulationssysteme bieten erhebliche Vorteile für Produktionsleiter und Validierungsingenieure:
- Optimierte Granulaeigenschaften:Einheitliche Schere und präzise Feuchtigkeitszufuhr erzeugen Granulate mit enger Größenverteilung, höherer Dichte und ausgezeichneter Durchflussfähigkeit, was die Einheitlichkeit des Tablettengewichts und die Qualität des Arzneimittels direkt verbessert
- Konsistenz zwischen den Chargen:Hohe Automatisierung und integrierte PAT minimieren die Variabilität und machen jede Charge praktisch identisch
- Überlegene Vorhersagbarkeit für die Erweiterung:Horizontale Konstruktionsgeometrie bietet eine bessere Skalierungsleistung als andere Reaktortypen
- Verbesserte ProzesszuverlässigkeitEffizientes Mischen und sofortige Endpunkterkennung verkürzen die Granulationszyklen und steigern den Durchsatz
- Vereinfachte Reinigung und Validierung:Entwurf erleichtert effektive Clean-in-Place (CIP) und Sterilisieren-in-Place (SIP) Protokolle, die Validierung für Multi-Produkt-Anlagen zu vereinfachen
Partnerschaft für GMP-Exzellenz
Eine erfolgreiche Produktion von Arzneimitteln erfordert eine präzise Technik und zuverlässige Partnerschaften.und Validierungsbemühungen während der gesamten Herstellung von Tabletten.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Zentrumsschmelz)Sie bieten Partnerschaften an, die auf industrieller Integrität und Qualitätssicherung beruhen.
Durch die Konzentration auf langlebige, zuverlässige reinheitsträchtige Eindämmungssysteme werden die Reaktoren effizient, langlebig und kompatibel, wodurch die Wartungskosten minimiert und die Betriebszeit maximiert werden.Die Wahl der richtigen Technologie und des richtigen Partners fördert sowohl die Rentabilität als auch das Vertrauen der Patienten.
Horizontale Granulationsreaktoren verändern die Herstellung von festen Dosierungen.und vereinfachte ReinigungsvalidierungDiese fortschrittlichen Systeme bieten wichtige Werkzeuge für die Herstellung sicherer, qualitativ hochwertiger,In den meisten Ländern werden dieShijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. wurde von der chinesischen Regierung in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zentralbank der Republik Zhejiang in der Zhejiang in der Zentralbank der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang in der Zhejiang..
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