|
Một lò phản ứng SIP là gì?
| MOQ: | 1 bộ |
| giá bán: | 10000 USD |
| Thời gian giao hàng: | 2 tháng |
| phương thức thanh toán: | L/C,T/T |
| năng lực cung cấp: | 200 bộ / ngày |
Khử trùng lò phản ứng SIP
,Thiết kế lò phản ứng hóa học
,Ứng dụng lò phản ứng SIP
Lò phản ứng SIP là gì? Tiệt trùng, Thiết kế & Ứng dụng
Trả lời câu hỏi cốt lõi:Lò phản ứng SIP là gì và làm thế nào quá trình tiệt trùng bằng hơi nước tại chỗ đảm bảo hoạt động vô trùng? Lò phản ứng SIP là một bình được thiết kế để tiệt trùng tại chỗ bằng hơi nước bão hòa ở 121-134 độ C trong 15-30 phút, đạt mức đảm bảo vô trùng (SAL) là 10 mũ trừ 6 - xác suất một đơn vị không vô trùng dưới một phần triệu. Lập bản đồ nhiệt điện cho thấy mọi bề mặt, bao gồm cả các điểm chết, đều đạt nhiệt độ tiêu diệt. Lỗ thông hơi vô trùng 0,2 micromet, phớt cơ khí kép với chất lỏng rào cản và van vô trùng giữ cho lò phản ứng ở mức dưới 1 CFU/100 mL sau khi làm nguội, cho phép xử lý sinh học vô trùng trong các bình có thể tích 0,05-20 m3 mà không cần đưa ra máy hấp tiệt trùng.
Các nguyên tắc vận hành cốt lõi của lò phản ứng SIP
- Tiêu diệt bằng hơi nước bão hòa: Hơi nước ở 121-134 độ C trong 15-30 phút mang lại sự giảm logarit dựa trên giá trị D đến SAL 10 mũ trừ 6 trên tất cả các bề mặt bị ướt.
- Lập bản đồ nhiệt điện: Nhiều đầu dò xác nhận điểm lạnh nhất (thường là điểm chết) đạt điểm đặt, đủ điều kiện cho chu kỳ trước sản xuất.
- Tính toàn vẹn của rào cản vô trùng: Lỗ thông hơi kỵ nước 0,2 micromet, phớt cơ khí kép và van màng vô trùng ngăn chặn tái nhiễm trong quá trình làm nguội và lô.
Các loại lò phản ứng SIP chính
- Lò phản ứng sinh học SIP (316L): Bình được đánh bóng điện hóa (Ra dưới 0,8 micromet) với các đường SIP tại chỗ cho các lần chạy vô trùng nuôi cấy vi sinh vật và tế bào.
- Hệ thống giữ hoặc bình SIP: Bình được tiệt trùng sẵn với các bộ lọc tích hợp và bảng chuyển để chuẩn bị môi trường hoặc dung dịch đệm vô trùng.
- SIP lai hoặc dùng một lần: Lõi thép không gỉ SIP với túi dùng một lần tiếp xúc với sản phẩm cho các dây chuyền đa sản phẩm linh hoạt.
Bảng so sánh các thành phần của lò phản ứng SIP
| Thành phần SIP | Phương pháp tiệt trùng | Nhiệt độ / Thời gian | Đảm bảo |
|---|---|---|---|
| Vỏ bình | Hơi nước bão hòa | 121-134 độ C / 15-30 phút | SAL 10^-6 |
| Bộ lọc thông hơi | Hơi nước tại chỗ | 121 độ C / 30 phút | 0,2 micromet vô trùng |
| Đường chuyển | SIP + van vô trùng | 121 độ C / 20 phút | <1 CFU/100 mL |
| Phớt (DMS) | Chất lỏng rào cản vô trùng | Liên tục | Không xâm nhập |
Các câu hỏi thường gặp (FAQ)
H: SAL 10 mũ trừ 6 có ý nghĩa gì đối với lò phản ứng SIP?
A: Mức đảm bảo vô trùng 10 mũ trừ 6 có nghĩa là xác suất một đơn vị không vô trùng nhỏ hơn một phần triệu sau chu kỳ hơi nước đã được xác nhận.
H: Tại sao lại dùng hơi nước thay vì tiệt trùng hóa chất?
A: Hơi nước bão hòa ở 121-134 độ C thâm nhập vào tất cả các bề mặt bị ướt và không để lại cặn độc hại, lý tưởng cho việc sử dụng trong dược phẩm và xử lý sinh học vô trùng.
H: Chu kỳ SIP được chứng minh là hiệu quả như thế nào?
A: Lập bản đồ nhiệt điện cho thấy điểm lạnh nhất đạt nhiệt độ tiêu diệt trong thời gian lưu đầy đủ; các chỉ thị sinh học (Geobacillus) có thể xác nhận sự giảm logarit.
H: Điều gì giữ cho lò phản ứng vô trùng sau khi làm nguội?
A: Lỗ thông hơi vô trùng 0,2 micromet, phớt cơ khí kép với chất lỏng rào cản vô trùng và van màng vô trùng ngăn chặn sự xâm nhập của vi sinh vật trong quá trình chuyển và giữ.
