ما هو مفاعل SIP؟ التعقيم والتصميم والتطبيقات

ما هو مفاعل SIP؟ التعقيم والتصميم والتطبيقات

الإجابة على السؤال الأساسي:ما هو مفاعل SIP ، وكيف يضمن تعقيم البخار في الموقع التشغيل العزل؟مفاعل SIP هو وعاء مصمم للتعقيم في الموقع بالبخار المشبوع عند 121-134 درجة مئوية لمدة 15-30 دقيقة ،تحقيق مستوى ضمان العقم (SAL) من 10 إلى ناقص 6 - احتمال وجود وحدة غير عقيمة أقل من واحد في مليونخرائط الحرارة تثبت أن كل سطح، بما في ذلك الساقين الميتة يصل إلى درجة حرارة القتلوالصمامات العفوية تبقي المفاعل أقل من 1 CFU/100 ml بعد التبريد، مما يسمح بالمعالجة الحيوية العفوية في 0.05-20 m3 الأوعية دون إزالة إلى مستودع.

مبادئ تشغيل أساسية لمفاعلات SIP

• القاتل بالبخار المشبعةيقدم البخار في 121-134 درجة مئوية لمدة 15-30 دقيقة تخفيض السجل القائم على القيمة D إلى SAL 10 إلى 6 تحت الصفر على جميع الأسطح المبللة.
• تعيين المزدوج الحراريتؤكد العديد من المسحات أن نقطة البرد الأكثر (غالباً ما تكون ساقاً ميتة) تصل إلى نقطة الإعداد ، مما يؤهل الدورة قبل الإنتاج.
• سلامة الحاجز العقيم:0فتحات هيدروفوبية بطول 2 ميكرو متراً، وأغلفة ميكانيكية مزدوجة، وصمامات الحجاب الحاجز العفوية، تحجب التلوث مرة أخرى أثناء التبريد والحزم.

أنواع رئيسية من مفاعلات SIP

• المفاعل الحيوي SIP (316L):وعاء ملمع بالكهرباء (Ra أقل من 0.8 ميكرومتر) مع خطوط SIP في مكانها للجرائم الميكروبية والزراعة الخلوية.
• الحفاظ على SIP أو زحف السفينة:خزان معقم مسبقًا مع مرشحات متكاملة وألواح نقل لوسائط تعقيم أو إعداد العازل.
• SIP الهجينة أو الاستخدام الواحد:جوهر SIP من الفولاذ المقاوم للصدأ مع أكياس لمرة واحدة في اتصال مع المنتج لخطوط متعددة المنتجات المرنة.

مصفوفة مقارنة مكونات مفاعل SIP

الأسئلة الشائعة (FAQ)

س: ما معنى SAL 10 إلى 6 تحت الصفر لمفاعل SIP؟

الجواب: مستوى ضمان العقم 10 إلى ناقص 6 يعني أن احتمال وجود وحدة غير عقم أقل من واحد في مليون بعد دورة البخار المعتمدة.

س: لماذا البخار بدلاً من التعقيم الكيميائي؟

الجواب: البخار المشبوع عند 121-134 درجة مئوية يخترق جميع الأسطح المبللة ولا يترك أي بقايا سامة، مثالية لاستخدام الصيدلة العفوية والعمليات الحيوية.

س: كيف أثبتت دورة SIP فعاليتها؟

الجواب: يظهر رسم خرائط العامل الحراري أن أبرد نقطة تصل إلى درجة حرارة القتل للمسكن الكامل؛ قد تؤكد المؤشرات البيولوجية (Geobacillus) انخفاض السجل.

س: ما الذي يبقي المفاعل معقماً بعد التبريد؟

ج: فتحات معقمة بطول 0.2 ميكرومتر، وأغلفة ميكانيكية مزدوجة مع سائل حاجز معقم، وصمامات الحجاب الحاجز العزلية تمنع دخول الميكروبات أثناء النقل والاحتفاظ.