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SIP 반응기란 무엇인가요? 멸균, 설계 및 응용
| MOQ: | 1 세트 |
| 가격: | 10000 USD |
| 배송 기간: | 2개월 |
| 결제 방법: | 신용장, 티/티 |
| 공급능력: | 200 세트/일 |
SIP 반응기 멸균
,화학 반응기 설계
,SIP 반응기 응용
SIP 반응기란 무엇인가요? 멸균, 설계 및 응용
핵심 질문에 대한 답변: SIP 반응기란 무엇이며, 현장 증기 멸균은 어떻게 무균 작동을 보장하나요? SIP 반응기는 121-134°C의 포화 증기로 15-30분 동안 현장에서 멸균되도록 설계된 용기로, 멸균 보증 수준(SAL) 10-6을 달성합니다. 이는 비멸균 단위의 확률이 백만 분의 일 미만임을 의미합니다. 열전대 매핑은 데드 레그를 포함한 모든 표면이 살균 온도에 도달했음을 검증합니다. 멸균된 0.2 마이크로미터 통풍구, 배리어 유체가 있는 이중 기계식 씰, 무균 밸브는 0.05-20 m3 용기에서 오토클레이브로 옮기지 않고도 무균 바이오 공정을 가능하게 하며, 냉각 후 반응기를 1 CFU/100 mL 미만으로 유지합니다.
SIP 반응기의 핵심 작동 원리
- 포화 증기 살균: 121-134°C의 증기를 15-30분 동안 사용하면 D-값 기반 로그 감소를 통해 모든 습윤 표면에 걸쳐 SAL 10-6을 달성합니다.
- 열전대 매핑: 여러 개의 프로브가 가장 추운 지점(종종 데드 레그)이 설정점에 도달했는지 확인하여 생산 전에 사이클을 검증합니다.
- 멸균 장벽 무결성: 0.2 마이크로미터 소수성 통풍구, 이중 기계식 씰 및 무균 다이어프램 밸브는 냉각 및 배치 중에 재오염을 방지합니다.
주요 SIP 반응기 유형
- SIP 생물 반응기 (316L): 미생물 및 세포 배양 무균 실행을 위한 SIP 라인이 통합된 전해 연마(Ra 0.8 마이크로미터 미만) 용기입니다.
- SIP 보관 또는 용기 스키드: 무균 배지 또는 완충액 준비를 위한 필터 및 이송 패널이 통합된 사전 멸균 탱크입니다.
- 하이브리드 SIP 또는 일회용: 유연한 다중 제품 라인을 위해 제품 접촉부에 일회용 백이 있는 SIP 스테인리스 스틸 코어입니다.
SIP 반응기 구성 요소 비교 매트릭스
| SIP 구성 요소 | 멸균 방법 | 온도 / 시간 | 보증 |
|---|---|---|---|
| 용기 본체 | 포화 증기 | 121-134°C / 15-30분 | SAL 10^-6 |
| 통풍 필터 | 현장 증기 | 121°C / 30분 | 0.2 마이크로미터 멸균 |
| 이송 라인 | SIP + 무균 밸브 | 121°C / 20분 | <1 CFU/100 mL |
| 씰 (DMS) | 배리어 유체 멸균 | 지속적 | 침입 없음 |
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q: SIP 반응기에서 SAL 10-6은 무엇을 의미하나요?
A: 멸균 보증 수준 10-6은 검증된 증기 사이클 후 비멸균 단위의 확률이 백만 분의 일 미만임을 의미합니다.
Q: 화학 멸균 대신 증기를 사용하는 이유는 무엇인가요?
A: 121-134°C의 포화 증기는 모든 습윤 표면에 침투하며 독성 잔류물을 남기지 않아 무균 제약 및 바이오 공정에 이상적입니다.
Q: SIP 사이클은 어떻게 효과가 입증되나요?
A: 열전대 매핑은 가장 추운 지점이 전체 체류 시간 동안 살균 온도에 도달했음을 보여주며, 생물학적 지표(Geobacillus)는 로그 감소를 확인할 수 있습니다.
Q: 냉각 후 반응기를 멸균 상태로 유지하는 것은 무엇인가요?
A: 0.2 마이크로미터 멸균 통풍구, 멸균 배리어 유체가 있는 이중 기계식 씰 및 무균 다이어프램 밸브는 이송 및 보관 중에 미생물 침입을 방지합니다.
