تولید کننده مبدل حرارتی دارویی چین ارائه دهنده راه حل های تبادل حرارت با خلوص بالا برای تولید داروسازی

تولید کننده مبدل حرارتی دارویی در چین ارائه دهنده راه حل های تبادل حرارت با خلوص بالا برای تولید دارویی

یک تولید کننده مبدل حرارتی دارویی در چین راه حل های تبادل حرارت با خلوص بالا را برای تولید دارویی ارائه می دهد، جایی که پرداخت سطح، قابلیت تمیز کردن و ردیابی مواد، انطباق با GMP را تعیین می کنند. Center Enamel (Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd) تجهیزات فشار بهداشتی از جنس فولاد ضد زنگ را با تجربه مستند 304/321 فولاد ضد زنگ و کنترل ISO 9001 مربوط به ساخت درجه دارویی عرضه می کند.

مبدل حرارتی دارویی دما را در سنتز API، تخمیر بیودارویی و خالص سازی کنترل می کند و در عین حال انتظارات بهداشتی و GMP را برآورده می کند. این یک مخزن تحت فشار بر اساس کد و یک دستگاه بهداشتی بر اساس کاربرد است.

ویژگی های تعیین کننده عبارتند از سطوح 316L الکتروپولیش شده، هندسه بدون شکاف قابل تخلیه و ردیابی کامل مواد که از اعتبارسنجی تمیز کردن و استریل سازی پشتیبانی می کند.

واحدهای بهداشتی پوسته و لوله یا صفحه جوش داده شده گرما را بین فرآیند و ابزار بدون اختلاط منتقل می کنند. طرح های دو لایه و کاملاً جوش داده شده از آلودگی متقابل در جایی که یکپارچگی محصول حیاتی است جلوگیری می کنند.

• 316L الکتروپولیش: Ra پایین، غیرفعال شده، قابل تمیز کردن.
• بدون شکاف: قابل تخلیه، بدون مایع گیر افتاده.
• ردیابی: گواهینامه های آسیاب و نقشه جوش.
• CIP/SIP: قابل تمیز کردن و استریل کردن در محل.

• سنتز API: خنک کننده واکنش و تراکم.
• بیودارو: کنترل دمای تخمیر کننده.
• خالص سازی: کریستالیزور و حلقه های فیلتر.
• ابزارها: پشتیبانی WFI و بخار خالص.

پرداخت سطح، غیرفعال سازی و جوشکاری مستند، ستون فقرات اعتبارسنجی هستند. پروژه شیمیایی هوبی Center Enamel از فولادهای آستنیتی S30408 و S32168 با جوشکاری مستند (JB/T4709-2000) در فشار 0.6 مگاپاسکال استفاده کرد - شواهدی از نظم ساخت فولاد ضد زنگ بهداشتی که به تجهیزات دارویی 316L نیز گسترش می یابد.

• گواهینامه های مواد: تأیید 316L و گواهینامه های آسیاب.
• داده های پرداخت: الکتروپولیش Ra و غیرفعال سازی.
• استانداردها: ASME، ISO 9001، مستندات GMP.
• مراجع: درخواست پروژه های بهداشتی/فولاد ضد زنگ.
• بازرسی: NDT، هیدرواستاتیک، تمیزی.

مبدل های حرارتی دارویی نیاز به ساخت فولاد ضد زنگ بهداشتی و ردیابی مستند دارند، نه ظرفیت عمومی. قبل از تحویل، گواهینامه 316L، داده های پرداخت و سوابق جوشکاری را تأیید کنید.

اگرچه برای وظایف شیمیایی مشخص شده بود، این پروژه هوبی پوشش فولاد ضد زنگ بهداشتی Center Enamel را ایجاد کرد - فولاد آستنیتی S30408/S32168، عملیات دمای پایین و جوشکاری مستند - که مستقیماً به تجهیزات درجه دارویی مربوط می شود.

• مواد: فولاد ضد زنگ S30408 و S32168.
• شرایط: 35 درجه سانتیگراد، 0.6 مگاپاسکال.
• کیفیت: مواد قابل ردیابی، جوشکاری کنترل شده.

کیفیت جوش سازگار و ردیابی مواد در مخازن فولاد ضد زنگ - نظمی که تجهیزات دارویی نیاز دارند.

Center Enamel فولاد ضد زنگ با درجه کنترل شده و جوشکاری مستند را به کار برد و مبنای ساخت بهداشتی برای مبدل های حرارتی دارویی را نشان داد.

مخازن به پروژه هوبی تحویل داده شدند. این مورد قابلیت فولاد ضد زنگ بهداشتی را مستند می کند؛ هیچ عملکرد دارویی ساخته شده ای ادعا نمی شود.

Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Center Enamel) مخازن تحت فشار، راکتورها و تجهیزات حرارتی از جنس فولاد ضد زنگ و کربن را در چین برای بازارهای شیمیایی، غذایی، نوشیدنی، دارویی و زیست محیطی، با کنترل ISO 9001 و تجربه صادرات تولید می کند.

برای وظایف دارویی، قابلیت مرتبط Center Enamel ساخت فولاد ضد زنگ بهداشتی است: مواد درجه کنترل شده 304/321، رویه های جوشکاری مستند و بازرسی - که برای تجهیزات درجه دارویی اعمال می شود و نه به عنوان یک ادعای عمومی تبلیغ می شود.

• مواد: فولاد ضد زنگ (304/321/316L) و فولاد کربن.
• استانداردها: ASME، ISO 9001، جوشکاری JB/T4709-2000.
• تجربه: پروژه های مستند فولاد ضد زنگ بهداشتی.

مبدل حرارتی دارویی چیست؟

یک مخزن تحت فشار بر اساس کد که مطابق با استانداردهای بهداشتی برای وظایف API، بیودارو و خالص سازی ساخته شده است، با سطوح قابل تمیز کردن و ردیابی کامل مواد.

چرا 316L برای دارویی؟

316L مقاومت در برابر خوردگی، قابلیت جوشکاری و ترکیب کم کربن را ارائه می دهد که در برابر خوردگی بین دانه ای پس از جوشکاری مقاومت می کند - مناسب برای CIP/SIP مکرر.

ASME BPE به چه چیزی مربوط می شود؟

ASME BPE استاندارد تجهیزات بیوپردازش است که طراحی بهداشتی، پرداخت سطح و گواهینامه مورد استفاده در بیودارو را پوشش می دهد؛ اعمال پذیری را بر اساس پروژه تأیید کنید.

چگونه تمیزی تأیید می شود؟

از طریق سوابق Ra الکتروپولیش، شواهد غیرفعال سازی، نقشه های جوش و اعتبارسنجی چرخه CIP/SIP.

چه استانداردهایی اعمال می شود؟

ASME برای فشار، ISO 9001 برای کیفیت، و مستندات مطابق با GMP برای سایت های دارویی.

برای قیمت گذاری چه چیزی باید ارائه دهم؟

سیال، دما، فشار، درجه مواد، نیاز به پرداخت سطح، استانداردها و مقصد.

CTA پیشنهادی: مشخصات وظیفه دارویی خود را (سیال، دما، فشار، نیاز به پرداخت 316L، استانداردها) به Center Enamel ارسال کنید تا پیشنهاد مبدل حرارتی با خلوص بالا دریافت کنید.

برچسب ها: مبدل حرارتی پوسته و لوله, مخزن تحت فشار فولاد ضد زنگ, مبدل حرارتی صنعتی