China Pharmaceutical Heat Exchanger Manufacturer Biedt hoogzuivere warmte-uitwisselingsoplossingen voor farmaceutische productie
Een Chinese fabrikant van farmaceutische warmtewisselaars levert hoogzuivere warmtewisselaars voor de farmaceutische productie, waarbij de oppervlakte,reinigbaarheid en traceerbaarheid van materialen bepalen de naleving van GMPCentrum Emaille (Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co.,Ltd) levert hygiënische drukapparatuur van roestvrij staal met gedocumenteerde ervaring met roestvrij 304/321 en ISO 9001-controle die relevant is voor de productie van farmaceutische producten.
Een farmaceutische warmtewisselaar regelt de temperatuur bij API-synthese, biofarmaceutische fermentatie en zuivering en voldoet tegelijkertijd aan de hygiënische en GMP-verwachtingen.Het is een drukvat volgens code en een sanitair apparaat volgens toepassing..
De definitieve kenmerken zijn elektropolies 316L-oppervlakken, drainbare scheurvrije geometrie en volledige materiaaltraceerbaarheid die de validatie van reiniging en sterilisatie ondersteunen.
Sanitaire schelpen- en buis- of gelaste platen-eenheden brengen warmte zonder menging over tussen proces en bedrijf.Dubbelbuisplaten en volledig gelaste ontwerpen voorkomen kruisbesmetting wanneer de productintegriteit van cruciaal belang is.
Het chemische project van Center Enamel in Hubei gebruikte austenitische S30408 en S32168 met gedocumenteerd lassen (JB/T4709-2000) op 0.6 MPa Bewijs van hygiënische roestvrij vervaardigingsdiscipline die zich uitstrekt tot 316L farmaceutische apparatuur.
| Type | Zuiverheid | Reinigbaarheid | Voetafdruk | Gebruik |
|---|---|---|---|---|
| Sanitaire schelpenbuis | Hoog | Hoog | Grote | WFI, stoom |
| met een breedte van niet meer dan 15 mm | Hoog | Hoog | Compact | CIP-/SIP-slijpen |
| met een breedte van niet meer dan 15 mm | Zeer hoog | Gemiddeld | Grote | Risico van kruisbesmetting |
| Standaard SS | Gemiddeld | Gemiddeld | Gemiddeld | Gebruikerslussen |
Voor farmaceutische warmtewisselaars zijn hygiënische roestvrijheid en gedocumenteerde traceerbaarheid vereist, geen generieke capaciteit.
| Project | Plaats | Industriële sector | Toepassing | Producten | Materiaal | Voorwaarden | Status |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Project voor drukvaten voor de chemische industrie | Hubei, China | Chemische / Hygiënische | Sanitaire procesvaten van roestvrij staal | drukvaten | S30408 / S32168 | 35°C / 0,6 MPa | Afgeleverd |
Hoewel gespecificeerd voor de chemische taak, heeft dit Hubei-project de hygiënische roestvrij omhulsel van Center Enamel opgericht, S30408/S32168,laagtemperatuuroperatie en gedocumenteerd lassen rechtstreeks relevant voor apparatuur van farmaceutische kwaliteit.
Consistente laskwaliteit en traceerbaarheid van het materiaal in roestvrij recipiënten is de discipline die farmaceutische apparatuur vereist.
Center Enamel heeft een gereguleerde roestvrij en gedocumenteerde las toegepast, wat de hygiënische fabricagebasis voor farmaceutische warmtewisselaars aantoont.
De zaak documenteert de hygiënische roestvrijheid; er wordt geen bewering gemaakt van een vervaardigde farmaceutische prestatie.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Center Enamel) produceert in China drukvaten, reactoren en thermische apparatuur van roestvrij staal en koolstofstaal voor chemische, voedingsmiddelen, dranken,farmaceutische en milieumarkt, met ISO 9001 controle en export ervaring.
Voor de farmaceutische dienst is de relevante capaciteit van Center Enamel hygiënische roestvrij vervaardiging: 304/321 materialen met gecontroleerde kwaliteit,gedocumenteerde lasprocedures en -inspecties ◄ toegepast op apparatuur van farmaceutische kwaliteit in plaats van als een algemene claim te worden gepromoot.
Wat is een farmaceutische warmtewisselaar?
Een drukvat met code, gebouwd volgens hygiënische normen voor API, biofarmaceutische en zuiveringswerkzaamheden, met schoonmaakbare oppervlakken en volledige traceerbaarheid van het materiaal.
Waarom 316L voor Pharma?
316L biedt corrosiebestendigheid, lasbaarheid en een koolstofarme samenstelling die na het lassen bestand is tegen corrosie tussen de korrels, geschikt voor herhaalde CIP/SIP.
Waar heeft ASME BPE betrekking op?
ASME BPE is de norm voor bioverwerkingsapparatuur die betrekking heeft op sanitair ontwerp, oppervlakteafwerking en certificering die in de biofarmaceutische industrie worden gebruikt; bevestig de toepasbaarheid per project.
Hoe wordt reinheid gevalideerd?
Door middel van elektropolisering Ra-records, passivatie bewijs, laskaarten en CIP / SIP cyclus validatie.
Welke maatstaven gelden?
ASME voor druk, ISO 9001 voor kwaliteit en GMP-gelijkaardige documentatie voor farmaceutische vestigingen.
Wat moet ik leveren voor een offerte?
Vloeistof, temperaturen, druk, materiaalkwaliteit, oppervlakteafwerking, normen en bestemming.
Aanbevolen CTA:Stuur uw farmaceutische specificaties (vloeistof, temperaturen, druk, 316L afwerking vereiste, normen) naar Center Enamel voor een hoog zuiverheid warmtewisselaar voorstel.
Tags:Schil en buiswarmtewisselaar,Drukvat van roestvrij staal,Industriële warmtewisselaar