중국 제약 열 교환기 제조업체, 제약 제조를 위한 고순도 열 교환 솔루션 제공

중국 제약 열 교환기 제조업체, 제약 제조를 위한 고순도 열 교환 솔루션 제공

중국의 제약 열 교환기 제조업체는 표면 마감, 세척 용이성 및 재료 추적성이 GMP 준수를 좌우하는 제약 제조를 위해 고순도 열 교환 솔루션을 제공합니다. Center Enamel (Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd)은 제약 등급 제조와 관련된 문서화된 304/321 스테인리스 스틸 경험 및 ISO 9001 제어를 갖춘 위생 스테인리스 스틸 압력 장비를 공급합니다.

제약 열 교환기는 위생 및 GMP 기대치를 충족하면서 API 합성, 바이오 제약 발효 및 정제에서 온도를 제어합니다. 코드상 압력 용기이며 적용상 위생 장치입니다.

정의하는 속성은 세척 및 멸균 검증을 지원하는 전기 연마된 316L 표면, 배수 가능한 틈새 없는 형상 및 완전한 재료 추적성입니다.

위생 쉘-튜브 또는 용접 플레이트 장치는 공정 및 유틸리티 간에 혼합 없이 열을 전달합니다. 이중 튜브 시트 및 완전 용접 설계는 제품 무결성이 중요한 교차 오염을 방지합니다.

• 316L 전기 연마: 낮은 Ra, 수동 처리, 세척 가능.
• 틈새 없음: 배수 가능, 유체 갇힘 없음.
• 추적성: 밀 인증서 및 용접 맵.
• CIP/SIP: 현장에서 세척 및 멸균 가능.

• API 합성: 반응 냉각 및 응축.
• 바이오 제약: 발효기 온도 제어.
• 정제: 결정화기 및 필터 루프.
• 유틸리티: WFI 및 순수 증기 지원.

표면 마감, 수동 처리 및 문서화된 용접은 검증의 기반입니다. Center Enamel의 후베이 화학 프로젝트는 오스테니트산 S30408 및 S32168을 0.6 MPa에서 문서화된 용접(JB/T4709-2000)으로 사용했습니다. 이는 316L 제약 장비로 확장되는 위생 스테인리스 제조 규율의 증거입니다.

• 재료 인증서: 316L 및 밀 인증서를 확인합니다.
• 마감 데이터: 전기 연마 Ra 및 수동 처리.
• 표준: ASME, ISO 9001, GMP 문서.
• 참조: 위생/스테인리스 프로젝트를 요청합니다.
• 검사: NDT, 수압, 청결도.

제약 열 교환기는 일반적인 용량이 아닌 위생 스테인리스 제조 및 문서화된 추적성을 요구합니다. 릴리스 전에 316L 인증, 마감 데이터 및 용접 기록을 확인하십시오.

화학 용도로 사양되었지만, 이 후베이 프로젝트는 Center Enamel의 위생 스테인리스 외피를 확립했습니다. 즉, 오스테니트산 S30408/S32168, 저온 작동 및 문서화된 용접으로, 이는 제약 등급 장비와 직접 관련이 있습니다.

• 재료: S30408 및 S32168 스테인리스.
• 조건: 35°C, 0.6 MPa.
• 품질: 추적 가능한 재료, 제어된 용접.

스테인리스 용기 전반에 걸친 일관된 용접 품질 및 재료 추적성. 이는 제약 장비가 요구하는 규율입니다.

Center Enamel은 등급 제어 스테인리스 및 문서화된 용접을 적용하여 제약 열 교환기를 위한 위생 제조 기반을 입증했습니다.

용기는 후베이 프로젝트에 배송되었습니다. 이 사례는 위생 스테인리스 역량을 문서화합니다. 제조된 제약 성능은 주장되지 않습니다.

Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Center Enamel)는 중국에서 화학, 식품, 음료, 제약 및 환경 시장을 위한 스테인리스 및 탄소강 압력 용기, 반응기 및 열 장비를 ISO 9001 제어 및 수출 경험을 바탕으로 제조합니다.

제약 용도의 경우, Center Enamel의 관련 역량은 위생 스테인리스 제조입니다. 즉, 등급 제어 304/321 재료, 문서화된 용접 절차 및 검사입니다. 이는 일반적인 주장으로 홍보되는 것이 아니라 제약 등급 장비에 적용됩니다.

• 재료: 스테인리스 (304/321/316L) 및 탄소강.
• 표준: ASME, ISO 9001, JB/T4709-2000 용접.
• 경험: 문서화된 위생 스테인리스 프로젝트.

제약 열 교환기란 무엇인가요?

API, 바이오 제약 및 정제 용도로 위생 표준에 맞춰 제작된 코드 압력 용기로, 세척 가능한 표면과 완전한 재료 추적성을 갖추고 있습니다.

제약 용도로 316L을 사용하는 이유는 무엇인가요?

316L은 내식성, 용접성 및 저탄소 조성을 제공하여 용접 후 입계 부식을 방지합니다. 반복적인 CIP/SIP에 적합합니다.

ASME BPE는 무엇과 관련이 있나요?

ASME BPE는 바이오 제약에서 사용되는 위생 설계, 표면 마감 및 인증을 다루는 바이오 공정 장비 표준입니다. 프로젝트별 적용 가능성을 확인하십시오.

청결도는 어떻게 검증되나요?

전기 연마 Ra 기록, 수동 처리 증거, 용접 맵 및 CIP/SIP 주기 검증을 통해 이루어집니다.

어떤 표준이 적용되나요?

압력에는 ASME, 품질에는 ISO 9001, 제약 현장에는 GMP와 일치하는 문서화가 적용됩니다.

견적을 위해 무엇을 제공해야 하나요?

유체, 온도, 압력, 재료 등급, 표면 마감 요구 사항, 표준 및 목적지.

제안 CTA: Center Enamel에 제약 용도 사양(유체, 온도, 압력, 316L 마감 요구 사항, 표준)을 제출하여 고순도 열 교환기 제안을 받으십시오.

태그: 쉘 및 튜브 열 교환기, 스테인리스 스틸 압력 용기, 산업용 열 교환기