Produsen Penukar Panas Higienis China untuk Aplikasi Farmasi

Trung Quốc Nhà sản xuất bộ trao đổi nhiệt vệ sinh cho các ứng dụng dược phẩm

Center Enamel cung cấp bộ trao đổi nhiệt vệ sinh cho các ứng dụng dược phẩm, được xây dựng bằng thép không gỉ 316L với bề mặt sơn điện, hình học sẵn sàng CIP / SIP,và khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên liệu đầy đủ để hỗ trợ các yêu cầu liền kề GMP.

Nhiệm vụ vệ sinh ít được xác định bởi công việc nhiệt và nhiều hơn bởi khả năng làm sạch, kết thúc bề mặt, và kiểm soát vật liệu được ghi lại, vì vậy kỷ luật sản xuất quan trọng nhiều như xếp hạng.

Một máy trao đổi nhiệt vệ sinh đòi hỏi gì?

Máy trao đổi nhiệt dược phẩm phải có khả năng làm sạch, thoát nước và có thể truy xuất.

Giải pháp cho thuế dược phẩm

• 316L:Kháng ăn mòn và có thể hàn cho các dòng dược phẩm.
• Bề mặt sơn điện:Độ thô thường dưới 0,5 micromet.
• CIP/SIP sẵn sàng:Địa hình có thể thoát nước với quyền truy cập trong sạch và khử trùng tại chỗ.
• Khả năng truy xuất hoàn toàn:Chứng chỉ máy và PMI trên tất cả không gỉ.

Vật liệu và kết thúc bề mặt

• Sự thụ động:Kiểm soát thụ động hỗ trợ chống ăn mòn.
• Chất lượng hàn:Quy trình hàn và kiểm tra được ghi lại.
• Nhận thức về tiêu chuẩn:Được xây dựng với các nguyên tắc ASME BPE trong tâm trí khi áp dụng.

Kỹ thuật và tài liệu

• Chỉ số nhiệt:Mỗi dòng nước với mức độ bẩn phù hợp.
• Mã:ASME, EN, GB như đã chỉ định.
• MDR:Báo cáo đầy đủ về dữ liệu của nhà sản xuất để kiểm toán.

Chế độ vệ sinh so với bộ trao đổi tiêu chuẩn

Máy trao đổi nhiệt dược phẩm vệ sinh thành công về bề mặt hoàn thiện, làm sạch, và có thể truy xuất được nhiều như trong nhiệm vụ.Xây dựng sẵn sàng CIP với tài liệu đầy đủ hỗ trợ các ứng dụng liền kề dược phẩm.

Nghiên cứu trường hợp dự án

Cơ sở dự án

Một cơ sở hóa học ở Hubei yêu cầu thiết bị thép không gỉ, trong đó độ tinh khiết vật liệu và tính toàn vẹn hàn là điều cần thiết cho chất lượng sản phẩm.

Yêu cầu dự án

• Thiết bị không gỉ:S32168 và S30408 hoạt động ở nhiệt độ từ 35 C đến 196 C.
• Chất lượng:Khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và hàn được kiểm soát.

Những thách thức kỹ thuật

Duy trì độ tinh khiết không gỉ trên nhiều bình đòi hỏi phải có trình độ và kiểm tra quy trình kỷ luật.

Giải pháp và sự liên quan

WPS có trình độ, PMI, và thụ động cung cấp kết cấu không gỉ toàn vẹn cao. cùng một kỷ luật không gỉ lớp 316L, khả năng kết thúc bề mặt,và khả năng truy xuất nguồn gốc của nhà sản xuấtKhông có dự án đặc biệt về dược phẩm nào được tuyên bố.

Về Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Trung tâm men)

Center Enamel sản xuất thiết bị quy trình thép không gỉ với khả năng truy xuất nguồn gốc và khả năng hoàn thiện bề mặt có liên quan đến nhiệm vụ vệ sinh và dược phẩm.

Khả năng bao gồm chế tạo 316L, điện đánh bóng và thụ động, và tài liệu đầy đủ theo ISO 9001 và các mã thiết kế áp dụng, hỗ trợ các ứng dụng sạch và liền kề GMP.

• Vật liệu:304/316L không gỉ với giấy chứng nhận máy và PMI.
• Xét bề mặt:Điện đánh bóng và thụ động cho nhiệm vụ vệ sinh.
• Chất lượng:ISO 9001 với MDR đầy đủ.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Điều gì làm cho một bộ trao đổi nhiệt vệ sinh?

Xây dựng 316L, bề mặt thô thô thấp, hình học sẵn sàng CIP / SIP có thể thoát nước và có thể truy xuất nguyên liệu đầy đủ.

Tại sao kết thúc bề mặt quan trọng trong dược phẩm?

Một bề mặt sơn điện thô thô thấp làm giảm độ dính của sản phẩm và đơn giản hóa xác nhận làm sạch.

Thiết bị có thể được chế tạo theo ASME BPE không?

Sản xuất tuân thủ các nguyên tắc ASME BPE khi áp dụng; xác nhận các yêu cầu cụ thể cho mỗi dự án.

Làm thế nào để xác minh tài liệu?

Bằng báo cáo thử nghiệm máy, số nhiệt và nhận dạng vật liệu tích cực (PMI) trên không gỉ.

Tài liệu nào được cung cấp?

Báo cáo đầy đủ về dữ liệu của nhà sản xuất với giấy chứng nhận vật liệu, WPS, NDT và hồ sơ thử nghiệm.

Những thông tin nào cần thiết cho một báo giá?

Trung bình, nhiệt độ, áp suất, dòng chảy, yêu cầu về độ sạch và mã hoặc tiêu chuẩn áp dụng.

Chia sẻ các yêu cầu về độ tinh khiết, nhiệt độ và mã hóa dòng dược phẩm của bạn cho một đề xuất và báo giá trao đổi nhiệt vệ sinh.