제약 용도의 중국 위생 열 교환기 제조업체

중국 의약품용 위생 열 교환기 제조업체

센터 에나멜은 약용용 위생용 열 교환기를 공급합니다.그리고 GMP와 인접한 요구 사항을 지원하기 위해 완전한 재료 추적성.

위생적 의무는 열적 의무에 의해 정의되는 것이 아니라 청소 가능성, 표면 마무리 및 문서화된 재료 통제에 의해 정의됩니다. 따라서 제조 규율은 등급만큼 중요합니다.

위생적 인 발열 교환기 의 필요성

의약품 열 교환기는 청소 할 수 있고, 배수 가능하며, 추적 할 수 있어야합니다. 낮은 표면 거칠성, 죽은 다리가 없으며, 검증 된 청소는 제품 품질을 보호하고 규제 기대를 지원합니다.

의약품 과세 해결 방법

• 316L 구조:패식 저항성 및 의약품 스트림에 대한 용접성
• 전기 닦은 표면:거칠기는 일반적으로 0.5 마이크로미터 이하입니다.
• CIP/SIP 준비:정지 청소 및 정지 살균 접근과 함께 배수 가능한 기하학.
• 완전 추적성:모든 스테인리스에 밀 인증과 PMI가 있습니다.

재료 및 표면 완화

• 비활성화:통제된 소용화는 부식 저항을 지원합니다.
• 용접 품질:문서화 된 용접 절차와 검사
• 표준 인식:적용될 경우 ASME BPE 원칙을 염두에 두고 제작됩니다.

공학 및 문서

• 열등급:적당한 오염을 허용하는 하천별로
• 코드:ASME, EN, GB 정해진 대로
• MDR:전체 제조자 데이터 보고서

위생적인 대 표준 교환기

위생적인 의약품 열 교환기는 직무 중에서도 표면 완성도, 청소성, 추적성 등에 성공합니다.CIP 준비 된 구조와 완전한 문서가 의약품 인접 응용 프로그램을 지원합니다..

프로젝트 사례 연구

프로젝트 배경

후베이의 화학 시설은 소재의 순수성과 용접의 무결성이 제품 품질에 필수적인 스테인리스 스틸 장비가 필요했습니다.

프로젝트 요구 사항

• 스테인리스 장비:S32168 및 S30408 35C에서 196C 사이의 작동
• 품질:재료 추적성 및 제어 된 용접

기술적 어려움

여러 배에 걸쳐 스테인리스 순수성을 유지하려면 규율적인 절차 자격과 검사가 필요했습니다.

해결책 과 관련성

합격 WPS, PMI, 그리고 패시베이션은 고결성 스테인리스 제조를 제공했습니다. 같은 316L 스테인리스 클래스 규율,제조업체의 위생적인 의약품 열 교환기의약품 특정 프로젝트가 주장되지 않습니다.

시지아저우앙 젠저롱 테크놀로지 회사 (센터 에나멜) 에 대해

센터 에나멜은 스테인리스 스틸 공정 장비를 제조하고 있으며, 위생 및 의약품 관련 업무에 관련된 추적성과 표면 완공 능력을 갖추고 있습니다.

기능에는 316L 제조, 전자 닦기 및 소화, ISO 9001 및 적용 가능한 설계 코드에 따라 완전한 문서가 포함되어 있으며 깨끗한 GMP 인접한 응용 프로그램을 지원합니다.

• 소재:304/316L 스테인리스, 밀 인증 및 PMI.
• 표면 마감:전기 닦기 및 위생용 비활성화
• 품질:전체 MDR와 ISO 9001

자주 묻는 질문 (FAQ)

열 교환기 를 위생적 으로 만드는 것 은 무엇 입니까?

316L 구조, 전극화 된 낮은 거칠성 표면, 배출 가능한 CIP / SIP 준비 기하학, 완전한 재료 추적성.

왜 표면 가공이 제약 분야에서 중요한가?

낮은 거칠성 전기 닦은 표면은 제품 접착력을 줄이고 청소 검증을 단순화합니다.

장비는 ASME BPE에 따라 만들어질 수 있습니까?

제조는 적용되는 경우 ASME BPE 원칙을 따릅니다. 프로젝트별로 특정 요구 사항을 확인합니다.

자료는 어떻게 검증되나요?

밀링 테스트 보고서, 열 수치 및 스테인리스에 대한 긍정적 인 재료 식별 (PMI)

어떤 문서를 제공합니까?

재료 인증서, WPS, NDT 및 시험 기록과 함께 제조업체의 전체 데이터 보고.

어떤 정보로 요금을 받을 수 있을까요?

중간, 온도, 압력, 흐름, 청결성 요구 사항 및 적용되는 코드 또는 표준

위생적인 열 교환기 추천과 표를 위해 의약품 스트림 순수, 온도 및 코드 요구 사항을 공유하십시오.