Стерилизация Вертикальные смешивающие реакторы в антибиотической ферментации

Антибиотическая ферментация - это биологический процесс, требующий крайней точности.Стерилизационный вертикальный смесительный реакторДля достижения двух противоречивых целей: поддержания абсолютной биологической стерильности при оптимизации перехода кислорода в массу для поддержки микробиального метаболизма.Стерилизация на месте (SIP)циклы, обеспечивающие асептическую среду и системы возбуждения с высоким или низким снятием (в зависимости от штамма), чтобы максимизировать урожайность.Успех в этой области определяется строгим соблюдением cGMP (текущих надлежащих производственных практик) и стандартов ASME BPE.

При производстве антибиотиков введение одного загрязнителя может уничтожить целую партию.устраняют "кишечники", в которых могут процветать бактерии.

Реактор стерилизуется с помощью высокого давления насыщенного пара. Процесс следует строгой термодинамической кривой, гарантирующей, что каждый угол сосуда, включая сопла и клапаны,достигает требуемой температуры в течение необходимого времени хранения.

Ключевые компоненты стерильности включают:

• Двойные механические уплотнители:Чтобы предотвратить проникновение микробов на входе в шахту агитатора.
• Асептические клапаны:Диафрагма с нулевой геометрией мертвой ноги.
• Стерильные фильтры:Гидрофобные фильтры, которые позволяют уравнивать давление, не допуская микробов.

Большинство микробов, производящих антибиотики (например,СтрептомицыУмение реактора растворять кислород в бульоне является ограничивающим фактором производительности ферментации.Коэффициент массового переноса кислорода

• Турбины Руштона:Традиционно используется для высокой дисперсии кислорода в микробиологических ферментациях.
• Гидрофайловые импеллеры:Все чаще используется для обеспечения высокого осевого потока при меньшем сдвиге, что имеет решающее значение, если организм, вырабатывающий антибиотики, чувствителен к сдвигу.

При выборе реактора для антибиотиков недостаточно "промышленного класса", он должен соответствовать строгим требованиям фармацевтического производства.

Для максимизации надежности и урожайности партии необходимы следующие конструктивные особенности:

1. Соотношение сторон:Стандартным является вертикальный реактор с соотношением сторон (H/D$) 2:1 или 3:1.Это обеспечивает достаточное пространство для контроля пенообразования, что является критической проблемой в ферментации антибиотиками, где часто присутствуют поверхностно-активные вещества..
2. Управление антипеной:Поскольку многие антибиотики вызывают пенообразование, в реакторе должны быть автоматические порты для добавления пенообразования и механические прерыватели пенообразования на вале агитатора.
3. Контроль температуры:Ферментация происходит экзотермически, при этом ящик должен быть спроектирован для быстрого охлаждения, чтобы поддерживать оптимальную температуру роста.даже небольшие колебания могут отклонить метаболизм от производства антибиотиков.

Вопрос: Почему для антибиотиков вертикальное смешивание предпочтительнее горизонтального?

Ответ: Вертикальные реакторы обеспечивают превосходный дренаж, что имеет решающее значение для эффективности CIP (Clean-in-Place) и SIP.поскольку динамика жидкости (дисперсия газа и время смешивания) хорошо характеризуется для вертикальной геометрии.

Вопрос: Как я справляюсь с чувствительностью к сдвигу в моем штамме антибиотиков?

Ответ: Если ваш организм чувствителен к снятию, перейдите от турбин Руштона (радиальный поток) к гидрофлоя или колесам с наклоненными лезвиями (осевой поток).Они обеспечивают необходимое смешивание и передачу кислорода при более низких скоростях.

Вопрос: Как часто необходимо заменять механические уплотнения?

Ответ: В процессе асептической ферментации целостность уплотнения имеет жизненно важное значение.Любые признаки загрязнения барьерной жидкости или падения давления требуют немедленного отключения.

Стерилизационный вертикальный смесительный реактор является сердцем производства антибиотиков.теплотехника (для охлаждения), а также асептической инженерии (для стерильности).производители могут гарантировать биологическое здоровье своих ферментационных культур и чистоту их конечного продукта.

Вы в настоящее время устанавливаете реактор для новой линии производства антибиотиков?

Если у вас есть конкретные требования относительно вязкости вашего бульона, метаболического теплопроизводства вашего сорта, или ограничений вашего отпечатка,наша техническая команда доступна для консультации по проектированию.

Хотели бы вы обсудить различия между "механическими" пеналом и "химическими" системами дозировки в высокопроизводительных ферментациях?