Esterilização Reatores de mistura vertical na fermentação antibiótica

A fermentação antibiótica é um processo biológico que requer extrema precisão.Reator de mistura vertical de esterilizaçãoOs sistemas de transmissão de oxigénio, como os sistemas de transmissão de oxigénio, devem atingir dois objetivos conflitantes: manter a esterilidade biológica absoluta e otimizar a transferência de massa de oxigénio para apoiar o metabolismo microbiano.Esterilização no local (SIP)Ciclos para assegurar um ambiente asséptico e sistemas de agitação de alto ou baixo corte (dependendo da tensão) para maximizar o rendimento.O sucesso neste domínio é definido pela estrita adesão às normas cGMP (actualmente boas práticas de fabrico) e ASME BPE.

Na produção de antibióticos, a introdução de um único contaminante pode destruir um lote inteiro.eliminando os "bolsões" onde as bactérias podem crescer.

O reactor é esterilizado com vapor saturado a alta pressão, seguindo uma curva termodinâmica rigorosa, garantindo que todos os cantos do recipiente, incluindo bocas e válvulas,atingir a temperatura necessária durante o tempo de retenção necessário.

Os principais componentes para a esterilidade incluem:

• Segregação mecânica duplaPara evitar a entrada de micróbios na entrada do eixo do agitador.
• Valvas assépticas:Válvulas de diafragma com zero geometria de perna morta.
• Filtros de ventilação estéreis:Filtros hidrofóbicos que permitem equilibrar a pressão sem deixar entrar micróbios.

A maioria dos micróbios produtores de antibióticos (comoStreptomycesA capacidade do reator de dissolver o oxigénio no caldo é o fator limitante para o rendimento de fermentação.Coeficiente de transferência de massa de oxigénio

• Turbinas Rushton:Tradicionalmente utilizado para uma elevada dispersão de oxigénio em fermentações microbianas.
• Impelladores de hidrofoil:Cada vez mais utilizado para proporcionar um alto fluxo axial com menor cisalhamento, o que é crítico se o organismo produtor de antibióticos for sensível ao cisalhamento.

Para a selecção de um reator para antibióticos, não é suficiente o "grado industrial", devendo o recipiente satisfazer os rigorosos requisitos da fabricação farmacêutica.

Para maximizar a fiabilidade e o rendimento dos lotes, são essenciais as seguintes características de concepção:

1. Proporção de aspecto:Um reator vertical com uma relação de aspecto ($H/D$) de 2:1 ou 3:1 é padrão.Isto proporciona espaço suficiente para o controlo da espuma, um problema crítico na fermentação com antibióticos, onde os tensioactivos estão frequentemente presentes..
2. Gestão antiespuma:Como muitos antibióticos causam espuma, o reator deve incluir portas automáticas de adição de espuma e quebra-espuma mecânica no eixo do agitador.
3. Controle de temperatura:A fermentação é exotérmica. A camada deve ser concebida para uma capacidade de arrefecimento rápido, a fim de manter a temperatura de crescimento ideal.Como mesmo pequenas flutuações podem desviar o metabolismo da produção de antibióticos.

P: Por que a mistura vertical é preferida à horizontal para os antibióticos?

R: Os reatores verticais oferecem uma drenagem superior, o que é crucial para a eficiência do CIP (Clean-in-Place) e do SIP.Como a dinâmica dos fluidos (dispersão de gases e tempo de mistura) são bem caracterizadas para a geometria vertical.

P: Como lidar com a sensibilidade ao cisalhamento da minha cepa de antibióticos?

R: Se o seu organismo é sensível ao cisalhamento, mude de turbinas Rushton (fluxo radial) para turbinas de hidrofoil ou de lâmina inclinada (fluxo axial).Estes fornecem a mistura necessária e transferência de oxigênio em velocidades de ponta mais baixas.

P: Com que frequência devem ser substituídas as vedações mecânicas?

R: Em um processo de fermentação asséptica, a integridade do selo é vital.Qualquer sinal de contaminação do fluido de barreira ou queda de pressão requer desligamento imediato.

O reator de mistura vertical de esterilização é o coração da produção de antibióticos.Engenharia térmica (para refrigeração), e engenharia asséptica (para a esterilidade).Os fabricantes podem assegurar a saúde biológica das suas culturas de fermentação e a pureza do seu produto final..

Está a especificar um reator para uma nova linha de produção de antibióticos?

Se tiverem requisitos específicos em relação à viscosidade do vosso caldo, a geração de calor metabólico da vossa estirpe, ou as limitações da vossa pegada,A nossa equipa técnica está disponível para uma consulta de projecto.

Gostaria de discutir as diferenças entre os quebradores de espuma "mecânicos" e os sistemas de dosagem antiespuma "químicos" em fermentações de alto rendimento?