Phối hợp kim loại thép không gỉ ngang để granulation ướt dược phẩm

Trong sản xuất dược phẩm, chất lượng và tính nhất quán của các dạng liều cuối cùng ốp thuốc hoặc viên nang rất quan trọng.Granulation ướt là quá trình xác định trong đó thành phần dược phẩm hoạt tính (API) mịn và bột hỗ trợ được liên kết thành các thành phần lớn hơnĐiều quan trọng này cải thiện khả năng lưu thông, ngăn ngừa phân tách thành phần và đảm bảo đồng đều liều trong sản phẩm hoàn thành.Các phương pháp phân hạt truyền thống thường phải đối mặt với những thách thức với sự phân bố độ ẩm không nhất quán và khả năng mở rộng kém, có thể làm tổn hại đến tính toàn vẹn cuối cùng của thuốc.

Các lò phản ứng hạt ngang cung cấp giải pháp cuối cùng, cung cấp kiểm soát vượt trội, hiệu quả,và khả năng dự đoán mở rộng không có đối thủ đặt ra tiêu chuẩn vàng cho sản xuất dược phẩm.

Tấm hạt ướt nhằm mục đích sản xuất các hạt có mật độ đồng đều, hàm lượng độ ẩm chính xác và độ bền cơ học tối ưu.Các đặc tính hạt này trực tiếp quyết định hiệu suất nén và đặc điểm giải phóng thuốc. hạt không nhất quán ư dẫn đến vùng quá ướt hoặc hỗn hợp không đủ ư có thể dẫn đến sự đồng nhất trọng lượng viên thuốc kém, phân hủy không đầy đủ và các sản phẩm thuốc bị tổn thương.

Máy trộn cắt cao truyền thống thường gặp khó khăn với sự phân bố chất kết dính lỏng đồng đều trên các lớp bột lớn, tạo ra sự dị biệt.Các lò phản ứng ngang giải quyết điều này thông qua hình học chuyên môn và cơ học bên trong được thiết kế để đảm bảo toàn diện, trộn đồng đều và phân phối chất kết dính nhất quán trên toàn bộ lô.

Các lò phản ứng hạt ngang tiên tiến đại diện cho một bước nhảy vọt công nghệ quan trọng trong sản xuất liều lượng rắn.thiết yếu cho môi trường dược phẩm đòi hỏi.

Hoạt động dựa trên hành động cơ học chuyên sâu nhưng được kiểm soát. Tàu nằm ngang, giống như hầm chứa các yếu tố xoay chuyên biệt (hạt, trục hoặc ruy băng) đồng thời nâng,ngãTrong khi bột được trộn động, dung dịch chất kết hợp được phân tử hóa và phun lên vật liệu lỏng.Chuyển gấp liên tục và tiếp xúc của vật liệu tươi đảm bảo mỗi hạt nhận được số lượng chất kết dính và năng lượng cắt giống hệt nhau, dẫn đến quần thể hạt đồng nhất.

Các lò phản ứng này được tích hợp hoàn toàn với công nghệ phân tích quy trình (PAT).và quang phổ hồng ngoại gần (NIR) cho phép giám sát và kiểm soát liên tụcHệ thống vòng kín này đảm bảo các quy trình hạt tự động dừng lại hoặc điều chỉnh khi các tính chất hạt mục tiêu chính xác được đạt được, đảm bảo sự nhất quán không thể sánh kịp.

Ưu điểm hoạt động của các hệ thống phân hạt ngang tiên tiến được chuyển trực tiếp thành lợi ích mạnh mẽ cho sản xuất dược phẩm:

• Tính chất hạt tối ưu hóa và khả năng chảy:Tải đồng đều và phân phối độ ẩm chính xác tạo ra các hạt với sự phân bố kích thước hẹp, mật độ cao hơn và khả năng chảy tuyệt vời,dẫn đến sự đồng nhất cân nặng viên thuốc tốt hơn và cải thiện chất lượng thuốc.
• Sự nhất quán hàng loạt và mở rộng quy mô:Tự động hóa cao và PAT tích hợp giảm thiểu sự biến đổi của con người và quy trình, làm cho mọi lô hầu như giống hệt nhau.Địa hình thiết kế ngang cung cấp khả năng dự đoán mở rộng vượt trội trong quá trình phát triển và thương mại hóa thuốc.
• Tăng độ tin cậy quy trình và thời gian chu kỳ:Trộn hiệu quả và phát hiện điểm cuối ngay lập tức rút ngắn chu kỳ phân hạt, tăng hiệu suất trong khi cấu trúc mạnh mẽ giảm thiểu thời gian ngừng bảo trì.
• Thanh lọc và xác nhận cao cấp:Thiết kế tạo điều kiện cho việc truy cập vượt trội và các giao thức làm sạch tại chỗ (CIP) và khử trùng tại chỗ (SIP) hiệu quả, đơn giản hóa các nỗ lực xác thực và đảm bảo tuân thủ các cơ quan y tế toàn cầu.

Việc sản xuất thành công các loại thuốc an toàn, hiệu quả phụ thuộc vào kỹ thuật chính xác và các đối tác đáng tin cậy.và xác nhận toàn bộ quy trình sản xuất viên thuốc.Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Trung tâm men)cung cấp nhiều hơn các giải pháp kỹ thuật, chúng cung cấp quan hệ đối tác bắt nguồn từ tính toàn vẹn công nghiệp và đảm bảo chất lượng.

Khả năng cung cấp các hệ thống ngăn chặn độ tinh khiết cao bền, đáng tin cậy và được xây dựng chuyên nghiệp là rất cần thiết cho các môi trường GMP đòi hỏi.Tập trung vào tính toàn vẹn cấu trúc và tính trơ trẽn của vật liệu đảm bảo lò phản ứng hiệu quả, lâu dài, và phù hợp, giảm thiểu chi phí bảo trì và tối đa hóa thời gian hoạt động.

Các lò phản ứng phân hạt ngang biến đổi các quy trình chính sản xuất liều lượng rắn. Bằng cách cung cấp kiểm soát cao hơn về chất lượng hạt, tăng tính nhất quán lô, cải thiện khả năng dự đoán quy mô,và xác nhận làm sạch đơn giảnCác hệ thống tiên tiến này cung cấp các công cụ thiết yếu để sản xuất thuốc an toàn, chất lượng cao,hiệu suất liên tục của các sản phẩm dược phẩm các thành phần cốt lõi của một ngành dược phẩm kiên cường và chính xác hơn.