ผู้ผลิตเครื่องปฏิกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE จากประเทศจีน

ผู้ผลิตเครื่องปฏิกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE จากประเทศจีน

ตอบคำถามหลัก:เครื่องปฏิกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE จาก Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. มอบอะไรให้กับผู้ซื้อในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร? Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd (Center Enamel) สร้างเครื่องปฏิกรณ์ที่มีเครื่องหมาย CE สำหรับตลาดยุโรปตามข้อกำหนด Pressure Equipment Directive 2014/68/EU ซึ่งมีผลบังคับใช้เหนือ 0.5 บาร์ สร้างขึ้นตามมาตรฐาน EN 13445 โดยใช้การวิเคราะห์การออกแบบเมื่อหน้าที่เอื้ออำนวย ขึ้นอยู่กับประเภท งานจะเกี่ยวข้องกับหน่วยงานที่ได้รับแจ้งภายใต้โมดูล H1 การประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ การประเมินความเสี่ยงที่จัดทำเอกสารตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็น และไฟล์ทางเทคนิคที่เก็บไว้เป็นเวลา 10 ปี สิ้นสุดลงด้วยการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเครื่องหมาย CE ก่อนที่ภาชนะจะสามารถวางจำหน่ายในตลาดได้

1. ข้อกำหนดของเครื่องหมาย CE

เครื่องหมาย CE คือหนังสือเดินทางที่แสดงความสอดคล้อง ไม่ใช่ตราประทับ องค์ประกอบสี่ประการกำหนดไว้:

• Pressure Equipment Directive และประเภท: Pressure Equipment Directive มีผลบังคับใช้กับภาชนะที่มีแรงดันเกิน 0.5 บาร์ และจัดประเภทเป็นประเภท I ถึง IV ตามแรงดันและปริมาตร โดยประเภทจะกำหนดระดับการมีส่วนร่วมของบุคคลที่สามที่จำเป็น ประเภทที่สูงกว่า III และ IV ต้องมีหน่วยงานที่ได้รับแจ้งเพื่ออนุมัติการออกแบบและเป็นพยานในการผลิต ในขณะที่ประเภทที่ต่ำกว่าอาจประกาศด้วยตนเอง ประเภทจะคำนวณจากค่าการทำงานจริง ไม่ใช่ค่าสูงสุดบนป้ายชื่อ ดังนั้นผู้จำหน่ายต้องยืนยันก่อนเสนอราคาเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนด
• ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็นและการประเมินความเสี่ยง: ความสอดคล้องหมายถึงการเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็น ซึ่งเป็นชุดผลลัพธ์ที่ครอบคลุมการออกแบบ วัสดุ การเชื่อมถาวร การตรวจสอบ และการใช้งาน ซึ่งแสดงให้เห็นโดยการประเมินความเสี่ยงที่เป็นลายลักษณ์อักษร แทนที่จะเป็นการทำเครื่องหมายในมาตรฐานเดียว ผู้ผลิตต้องแสดงให้เห็นว่าอันตรายทุกอย่าง ตั้งแต่การแตกเปราะไปจนถึงการเข้าถึงที่ไม่เพียงพอ ได้รับการจัดการโดยมาตรการที่จัดทำเอกสารแล้ว ตรรกะที่อิงตามผลลัพธ์นี้คือเหตุผลที่ไฟล์ทางเทคนิค ไม่ใช่แค่การคำนวณเท่านั้น ที่พิสูจน์การปฏิบัติตามข้อกำหนดภายใต้คำสั่ง
• หน่วยงานที่ได้รับแจ้งและโมดูล: สำหรับประเภทที่สูงกว่า หน่วยงานที่ได้รับแจ้งจะประเมินการออกแบบและระบบคุณภาพ มักอยู่ภายใต้โมดูล H1 การประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ ซึ่งถือว่าระบบคุณภาพของผู้ผลิตเป็นพื้นฐานและให้หน่วยงานตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง หน่วยงานที่ได้รับแจ้งจะออกใบรับรองที่อนุญาตให้ภาชนะติดเครื่องหมาย CE และการมีส่วนร่วมจะถูกบันทึกไว้ในไฟล์ทางเทคนิค การเลือกโมดูลที่ถูกต้องจะตามประเภทและความสามารถของผู้ผลิต และจะถูกกำหนดก่อนเริ่มการผลิต
• ไฟล์ทางเทคนิคและการประกาศ: ผู้ผลิตรวบรวมไฟล์ทางเทคนิค การคำนวณการออกแบบ การประเมินวัสดุ บันทึกการเชื่อมและการตรวจสอบแบบไม่ทำลาย (NDE) การประเมินความเสี่ยง รายงานการทดสอบ และการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป ซึ่งเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปีหลังจากผลิตหน่วยสุดท้าย การประกาศระบุคำสั่งที่ปฏิบัติตามและหน่วยงานที่ได้รับแจ้งที่เกี่ยวข้อง และเฉพาะกับสิ่งนี้และเครื่องหมาย CE เท่านั้นที่ภาชนะจะสามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้ ไฟล์นี้เป็นหลักฐานทางกฎหมายของความสอดคล้องและเดินทางไปกับผลิตภัณฑ์ตลอดอายุการใช้งาน

2. การออกแบบเครื่องปฏิกรณ์สำหรับเครื่องหมาย CE

การตอบสนองทางวิศวกรรมสี่ประการทำให้เกิดเครื่องปฏิกรณ์ CE ที่สอดคล้อง:

• การก่อสร้างตามมาตรฐาน EN 13445: ภาชนะได้รับการออกแบบและคำนวณตามมาตรฐาน EN 13445 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่สอดคล้องกันสำหรับภาชนะรับแรงดันที่ไม่ได้เผาไหม้ ซึ่งอนุญาตให้ใช้การวิเคราะห์การออกแบบและใช้ความเค้นที่อนุญาตซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานวัสดุของยุโรป เมื่อหน้าที่เอื้ออำนวย การวิเคราะห์จะช่วยลดความหนาและน้ำหนักของผนัง แต่ต้องใช้รายงานความเค้นที่จัดทำเอกสารและข้อมูลวัสดุที่มาตรฐานคาดหวัง EN 13445 เป็นเส้นทางทางเทคนิคที่เมื่อใช้อย่างถูกต้อง จะเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็นของคำสั่ง
• การประเมินวัสดุและการตรวจสอบย้อนกลับ: วัสดุต้องมีใบรับรองการประเมินวัสดุที่ได้รับการยอมรับในสหภาพยุโรป พร้อมใบรับรอง EN 10204 3.1 หรือ 3.2 และหมายเลขความร้อนที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ตลอดภาชนะ การประเมินยืนยันว่าเกรดได้รับการยอมรับและคุณสมบัติได้รับการจัดทำเอกสาร ซึ่งเข้มงวดกว่าใบรับรองโรงสีทั่วไปในบางตลาด การตรวจสอบย้อนกลับจากหมายเลขความร้อนไปยังรอยเชื่อมสำเร็จรูปเป็นสิ่งจำเป็น เนื่องจากไฟล์ทางเทคนิคต้องพิสูจน์ว่าแผ่นและชิ้นส่วนตีขึ้นรูปทุกชิ้นเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ
• การเชื่อมถาวรและการตรวจสอบแบบไม่ทำลาย (NDE): การเชื่อมเป็นกระบวนการพิเศษภายใต้คำสั่ง ดังนั้นคุณสมบัติของกระบวนการเชื่อม การอนุมัติช่างเชื่อม และการตรวจสอบจะเป็นไปตามแผนที่จัดทำเอกสาร โดยขอบเขตจะถูกกำหนดโดยประเภทและการประเมินความเสี่ยง บุคลากรและกระบวนการ NDE จะถูกบันทึก และผลการตรวจสอบจะเข้าสู่ไฟล์ทางเทคนิค สำหรับประเภท III และ IV หน่วยงานที่ได้รับแจ้งจะเข้าร่วมเป็นพยานในขั้นตอนสำคัญ ดังนั้นโรงงานต้องกำหนดเวลาหน่วยงานเข้าสู่แผนการผลิต แทนที่จะถือว่าการตรวจสอบเป็นขั้นตอนสุดท้าย
• เอกสารและตัวเลือก UKCA: ภาชนะเดียวกันสามารถสร้างขึ้นสำหรับตลาดสหราชอาณาจักรด้วยเครื่องหมาย UKCA ภายใต้ระบอบการปกครองของสหราชอาณาจักรที่เทียบเท่ากัน โดยใช้ไฟล์ทางเทคนิคส่วนใหญ่ร่วมกับเวอร์ชัน CE ผู้จำหน่ายจะจัดเตรียมการประกาศทั้งสองฉบับเมื่อลูกค้าให้บริการทั้งสองตลาด และเก็บไฟล์ไว้เป็นเวลา 10 ปี ระเบียบวินัยด้านเอกสาร ไม่ใช่แค่ทักษะการผลิตเท่านั้น ที่ทำให้เครื่องปฏิกรณ์สามารถผ่านพิธีการศุลกากรและเป็นไปตามข้อกำหนดของหน่วยงาน ดังนั้นระบบคุณภาพจึงถูกสร้างขึ้นรอบๆ ไฟล์ตั้งแต่การสั่งซื้อจนถึงการจัดส่ง

ตารางเปรียบเทียบ PED, ASME VIII และ EN 13445

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ความแตกต่างระหว่างเครื่องหมาย CE และตราประทับ U ของ ASME คืออะไร?

ตอบ: ตราประทับ U ของ ASME คือการอนุญาตให้สร้างตามรหัสเดียวคือ ASME VIII ซึ่งได้รับหลังจากการตรวจสอบ และจะทำเครื่องหมายภาชนะด้วยตราประทับและรายงานข้อมูล U-1A เครื่องหมาย CE คือการปฏิบัติตาม Pressure Equipment Directive ที่มีแรงดันเกิน 0.5 บาร์ ซึ่งพิสูจน์ได้ด้วยไฟล์ทางเทคนิค การประเมินความเสี่ยงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็น และในกรณีที่จำเป็น ใบรับรองจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง ซึ่งสิ้นสุดลงด้วยการประกาศของสหภาพยุโรปและเครื่องหมาย CE ตราประทับ U เป็นเครื่องหมายรหัสเดียว เครื่องหมาย CE เป็นหนังสือเดินทางที่อิงตามผลลัพธ์ซึ่งสามารถทำได้ผ่านมาตรฐานที่สอดคล้องกันหลายประการ รวมถึง EN 13445 ทั้งสองอย่างแยกจากกัน และภาชนะต้องการสิ่งที่ตลาดต้องการ

ถาม: เมื่อใดที่จำเป็นต้องมีหน่วยงานที่ได้รับแจ้งสำหรับเครื่องปฏิกรณ์ CE?

ตอบ: หน่วยงานที่ได้รับแจ้งจำเป็นสำหรับอุปกรณ์ที่มีความเสี่ยงสูง โดยทั่วไปคือประเภท III และ IV ของ Pressure Equipment Directive ซึ่งจะอนุมัติการออกแบบและตรวจสอบระบบคุณภาพ มักอยู่ภายใต้โมดูล H1 ประเภทที่ต่ำกว่าอาจประกาศด้วยตนเองโดยผู้ผลิตโดยไม่มีบุคคลที่สาม ประเภทจะคำนวณจากแรงดันใช้งานและปริมาตรที่เกินเกณฑ์ 0.5 บาร์ ดังนั้นผู้จำหน่ายต้องคำนวณจากหน้าที่จริงก่อนเสนอราคาเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนด เนื่องจากการมีส่วนร่วมของหน่วยงานจะเปลี่ยนแปลงทั้งต้นทุนและกำหนดการ

ถาม: เอกสารใดบ้างที่พิสูจน์ว่าเครื่องปฏิกรณ์เป็นไปตามข้อกำหนด CE?

ตอบ: หลักฐานคือไฟล์ทางเทคนิค: การคำนวณการออกแบบ การประเมินวัสดุพร้อมใบรับรอง EN 10204 3.1 หรือ 3.2 คุณสมบัติกระบวนการเชื่อมและช่างเชื่อม บันทึก NDE การประเมินความเสี่ยงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็น รายงานการทดสอบ และการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป สำหรับประเภท III และ IV จะรวมใบรับรองจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้งด้วย ไฟล์จะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปีหลังจากผลิตหน่วยสุดท้าย และเป็นสิ่งที่ศุลกากร หน่วยงาน และผู้ประกันตนตรวจสอบ หากไม่มีสิ่งนี้ เครื่องหมาย CE จะไม่มีสถานะทางกฎหมาย

ถาม: ผู้ซื้อควรตรวจสอบอะไรเมื่อจัดหาเครื่องปฏิกรณ์ CE จากประเทศจีน?

ตอบ: การตรวจสอบสี่ประการ ประเภทและเส้นทาง: ยืนยันประเภท PED จากหน้าที่จริงและโมดูลการปฏิบัติตามข้อกำหนด โดยระบุชื่อหน่วยงานที่ได้รับแจ้งและใบรับรองที่ถูกต้อง มาตรฐาน: ยืนยันการก่อสร้างตามมาตรฐาน EN 13445 และการประเมินวัสดุที่ยอมรับในสหภาพยุโรป พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับหมายเลขความร้อน การเชื่อมและการตรวจสอบแบบไม่ทำลาย (NDE): ตรวจสอบคุณสมบัติของกระบวนการและจุดที่หน่วยงานที่ได้รับแจ้งเข้าร่วมเป็นพยานที่กำหนดไว้ในแผนการผลิต ไฟล์: ขอไฟล์ทางเทคนิค การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป และสำหรับสหราชอาณาจักร ตัวเลือก UKCA ซึ่งเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปี ถือว่าซัพพลายเออร์ที่ไม่สามารถแสดงใบรับรองจากหน่วยงานที่ได้รับแจ้งสำหรับภาชนะประเภท III หรือ IV ว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด