جداکننده های گریز از مرکز با ظرفیت بالا فولاد ضد زنگ: مهندسی برای پردازش زیستی با توان بالا

در بیوپروسیسنگ، جداسازی کلچر سلولی، پروتئین ها و شوراب تخمیر شده نیاز به دقت، بهداشت و مقیاس دارد.جداکننده های سانتریفیوژال فولاد ضد زنگ با ظرفیت بالا ستون فقرات پردازش های مدرن هستندبا استفاده از اندازه گیری و مواد طراحی شده (معمولاً فولاد ضد زنگ 316L) ، these systems provide the high throughput necessary for commercial-scale production while meeting rigorous Good Manufacturing Practice (GMP) standards for Clean-in-Place (CIP) and Steam-in-Place (SIP) operations.

جدایی سانتریفیوژ توسط قانون استوک اداره می شود، جایی که سرعت قرار گرفتن (v_s) یک ذره در یک محیط مایع توسط نیروی سانتریفیوژ تقویت می شود

در پردازش بیوتراپی با سرعت بالا،هدف این است که بهینه سازی امگا و r (ژئومتری کاسه سانتریفیوژال) برای دستیابی به جدایی سریع بدون ایجاد استرس برش که می تواند به سلول های حساس بیولوژیکی یا ساختارهای پروتئین آسیب برساند. سفارشی سازی اجازه می دهد مهندسان برای تنظیم هندسه کاسه به مشخصات مخصوص لزگی آب شوراب بیولوژیکی، تضمین حداکثر بهره وری بازیابی.

محیط های زیست پردازش بی رحمانه هستند. تجهیزات باید در برابر مواد تمیز کننده خشن، دمای بالا در طول استریلیزه و رسانه های خوردنی مقاومت کنند.

• درجه مواد (316L):فولاد ضد زنگ 316L به دلیل محتوای کم کربن آن که از خوردگی بین دانه ها در هنگام جوش جلوگیری می کند و مقاومت عالی در برابر حفره سازی ناشی از کلرید است.

• پوشش سطحی:واحدهای سفارشی می توانند خشکی سطحی Ra < 0.4 mu m را به دست آورند، که برای به حداقل رساندن چسبندگی بار زیستی و اطمینان از استریل سازی موثر بسیار مهم است.

• صداقت:برخلاف مواد پلیمری، فولاد ضد زنگ شکل ساختاری خود را تحت چرخش با سرعت بالا حفظ می کند.اطمینان از اینکه سانتریفیوژ در طول هزاران ساعت عملیاتی متعادل و بدون ارتعاش باقی می ماند.

سانتریفیوژ های آماده اغلب منجر به گلوخونه های ادغام می شوند. سیستم های سفارشی با اندازه های خاص به نیازهای خاص تاسیسات شما متناسب هستند:

• ژئومتري فنجان متغير:بهینه سازی منطقه رسوب برای مدیریت تراکم سلول های خاص.

• خوراک های کاهش برش:طرح های ورودی تخصصی که لیز سلول را در هنگام ورود مایع به سانتریفیوژ به حداقل می رسانند.

• تخليه خودکار:زمانبندی سفارشی برای اخراج مواد جامد برای به حداقل رساندن از دست دادن محصول در طول چرخه تخلیه.

برای به حداکثر رساندن سرعت و طول عمر سانتریفیوژ فولاد ضد زنگ شما، رعایت دقیق پروتکل های نگهداری ضروری است:

1. تحلیل لرزش:از آنجایی که واحدهای تولید بالا با دورهای بسیار بالا کار می کنند، برای تشخیص عدم تعادل قبل از اینکه منجر به خرابی مکانیکی شود، نظارت مداوم بر لرزش نصب کنید.

2. اعتبارسنجی ناباروری:پس از هر چرخه CIP/SIP، برای تأیید اثربخشی پروتکل تمیز کردن روی سطوح تماس فولاد ضد زنگ، مسح میکروبی انجام شود.

3. صداقت مهر:به طور منظم گاسکت های بهداشتی (معمولا EPDM یا سیلیکون) را جایگزین کنید تا از نشت جلوگیری شود و اطمینان حاصل شود که شرایط بی عمل در طول فرآیند حفظ می شود.

سوال:آیا می توان از یک سانتریفیوژ با سرعت بالا برای انواع مختلف سلول استفاده کرد؟

الف:آره، اما نیاز به تنظیم دقیق سرعت کاسه و سرعت تغذیه داره.یک واحد سفارشی اجازه می دهد تا پارامترهای نرم افزاری انعطاف پذیر که می تواند بر اساس لزوم و تراکم فرهنگ بیولوژیکی خاص تنظیم شود.

سوال:چطور می توانم مطمئن شوم که سانتریفیوژ من با GMP سازگار است؟

الف:انطباق از طریق مستندات مواد مناسب (MTRs) ، گواهینامه های پایان سطح و پروتکل های CIP / SIP معتبر به دست می آید.اطمینان حاصل شود که تولید کننده اسناد کامل FAT (تست پذیرش کارخانه) و SAT (تست پذیرش محل) را ارائه می دهد..

سوال:علت اصلی شکست سانتریفیوژ در بیوپراسیسنگ چیست؟

الف:علاوه بر فرسایش مکانیکی، علت اصلی آن خوردگی ناشی از مواد تمیز کننده نامناسب یا خستگی حرارتی ناشی از چرخه های تکراری SIP است.استفاده از فولاد ضد زنگ 316L با کیفیت بالا و درمان های غیر فعال مناسب این خطرات را کاهش می دهد.

جداکننده سانتریفیوژ فولاد ضد زنگ طراحی شده به صورت سفارشی بیش از یک دستگاه مکانیکی است؛ این یک جزء حیاتی فرآیند است که کارایی، بهره وری،و خلوص خط لوله پردازش زیست شمابا سرمایه گذاری در اندازه های سفارشی، هندسه، و ساخت فولاد ضد زنگ درجه بالا، شما اطمینان حاصل می کنید که ظرفیت تولید شما با حفظ بالاترین سطح ایمنی بیولوژیکی به حداکثر می رسد..

آیا در حال حاضر در حال طراحی یا مقیاس بندی ظرفیت پایین تولیدات بیوتراپی هستید؟

اگر شما نیاز به تراکم سلول های خاص، اهداف نرخ جریان، یا محدودیت های فضای طبقه اتاق تمیز دارید، تیم مهندسی ما می تواند تجزیه و تحلیل اندازه گیری را انجام دهد و یک پیشنهاد سیستم سفارشی ارائه دهد.

آیا می خواهید تفاوت های خاص بین سانتریفیوژ های دیسک و دکنتر را برای کاربردهای خاص خود بررسی کنید؟